Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roztwór doustny gabapentyny w zmniejszaniu pobudzenia związanego z desfluranem

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Rola roztworu doustnego gabapentyny w zmniejszaniu pobudzenia i delirium związanego z desfluranem u dzieci po operacji zeza: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

w celu zbadania wpływu doustnej gabapentyny (5 mg/kg) na pobudzenie wybudzeniowe po znieczuleniu desfluranem u dzieci poddawanych operacji starbismus

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt, 113111
        • Rekrutacyjny
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci pediatryczni (2-6 lat) o statusie fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II, którzy byli poddawani operacjom zeza (więcej niż jednego mięśnia)

Kryteria wyłączenia:

  • nieuzyskanie zgody, upośledzenie umysłowe lub opóźnienie w rozwoju, padaczka, choroby psychiczne lub neurologiczne upośledzające komunikację, aktualne stosowanie gabapentyny, leków psychotropowych lub opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymywali sok truskawkowy o objętości 5 ml na godzinę przed indukcją.
Lek: Sok truskawkowy jako (placebo)
Pacjenci otrzymywali sok truskawkowy o objętości 5 ml na godzinę przed indukcją.
Inne nazwy:
  • Sok truskawkowy
Aktywny komparator: Grupa gabapentyny
pacjenci otrzymywali gabapentynę (roztwór doustny Neurontin 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg zmieszaną z sokiem truskawkowym do objętości 5 ml na godzinę przed indukcją.
Lek: Roztwór doustny gabapentyny [Neurontin]
Pacjenci otrzymywali gabapentynę (Neurontin roztwór doustny 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg zmieszaną z sokiem truskawkowym do objętości 5 ml na godzinę przed indukcją.
Inne nazwy:
  • Neurontyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania i wyniki pobudzenia wynurzającego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pobudzenie mierzone na podstawie skali pobudzenia wynurzania: [1= Osłabienie bez odpowiedzi na bodźce; 2= ​​śpi, ale reaguje na ruch i bodźce; 3= Przebudzony i odpowiednio reagujący; i 4= Płacz i trudność w pocieszeniu; 5= Dzikie bicie, które wymaga powściągliwości]. Wynik 4 lub 5 uznano za pobudzenie i potraktowano meperydyną dożylnie w dawce 0,5-1 mg/kg.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania wschodów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas od przerwania znieczulenia do momentu samoistnego otwarcia oczu lub wydania komendy słownej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kuwaiteyecenter01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok truskawkowy jako (placebo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj