Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный раствор габапентина в снижении возбуждения, связанного с появлением десфлюрана

17 ноября 2017 г. обновлено: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Роль перорального раствора габапентина в снижении ажитации и бреда, связанных с появлением десфлюрана, у детей после хирургического лечения косоглазия: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

изучить влияние перорального приема габапентина (5 мг/кг) на возникновение возбуждения после анестезии десфлюраном у педиатров, перенесших операцию по поводу звездообразования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кувейт
      • Kuwait, Кувейт, 113111
        • Рекрутинг
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • педиатрические пациенты (2-6 лет) с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-II, перенесшие операцию по поводу косоглазия (более одной мышцы)

Критерий исключения:

  • неполучение согласия, умственная отсталость или задержка развития, эпилепсия, психические или неврологические заболевания, нарушающие общение, текущее употребление габапентина, психотропных или опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты получали клубничный сок в объеме 5 мл за час до индукции.
Лекарство: Клубничный сок в качестве (плацебо)
Пациенты получали клубничный сок в объеме 5 мл за час до индукции.
Другие имена:
  • Клубничный сок
Активный компаратор: Группа габапентина
пациенты получали габапентин (раствор для приема внутрь Нейронтин 250 мг/мл, Pfizer, США) 5 мг/кг, смешанный с клубничным соком до объема 5 мл, за час до индукции.
Лекарство: Габапентин пероральный раствор [нейронтин]
Пациенты получали габапентин (пероральный раствор Нейронтин 250 мг/мл, Pfizer, США) 5 мг/кг, смешанный с клубничным соком до объема 5 мл, за один час до индукции.
Другие имена:
  • Нейронтин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение ажитации, заболеваемость и баллы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
ажитация, измеряемая по шкале ажитации при возникновении: [1 = оглушение без реакции на раздражители; 2 = спит, но реагирует на движение и раздражители; 3 = бодрствование и адекватная реакция; и 4 = плачет и его трудно утешить; 5= Дикое поведение, требующее сдерживания]. Оценка 4 или 5 рассматривалась как возбуждение и лечилась внутривенным введением меперидина в дозе 0,5-1 мг/кг.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность появления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Время от прекращения анестезии до момента самопроизвольного открывания глаз или словесной команды
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuwait Specialized Eye Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kuwaiteyecenter01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться