Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini oraaliliuos desfluraaniin liittyvän levottomuuden vähentämiseen

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Gabapentiini-oraaliliuoksen rooli desfluraaniin liittyvän levottomuuden ja deliriumin vähentämisessä lapsilla karsastusleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

tutkia oraalisen gabapentiinin (5 mg/kg) vaikutusta agitaatioon desfluraanipuudutuksen jälkeen tähtikirurgiaa saavilla lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 113111
        • Rekrytointi
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat (2–6-vuotiaat), amerikkalaisen Anesthegiologists Society -järjestön fyysinen tila (ASA) I-II, joille tehtiin strabismusleikkaus (useampaan kuin yhteen lihakseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen saamatta jättäminen, kehitysvammaisuus tai kehityksen viivästyminen, epilepsia, psykiatriset tai neurologiset sairaudet, jotka heikentävät viestintää, gabapentiinin, psykotrooppisten tai opioidien nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saivat 5 ml:n mansikkamehua tuntia ennen induktiota.
Lääke: Mansikkamehu (plasebo)
Potilaat saivat 5 ml mansikkamehua tuntia ennen induktiota.
Muut nimet:
  • Mansikkamehu
Active Comparator: Gabapentiini ryhmä
potilaat saivat gabapentiiniä (Neurontin oraaliliuos 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg sekoitettuna mansikkamehuun 5 ml:n tilavuuteen, tuntia ennen induktiota.
Lääke: Gabapentiini oraaliliuos [Neurontin]
Potilaat saivat gabapentiiniä (Neurontin oraaliliuos 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg sekoitettuna mansikkamehuun 5 ml:n tilavuuteen, tuntia ennen induktiota.
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiihtymisen ilmaantuvuus ja pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kiihtyneisyys mitattuna ilmaantumisen agitaatioasteikolla: [1 = häiriötön ilman vastetta ärsykkeisiin; 2 = unessa, mutta reagoi liikkeisiin ja ärsykkeisiin; 3 = hereillä ja asianmukaisesti reagoiva; ja 4 = Itkevä ja vaikea lohduttaa; 5= Villi ryöstökäyttäytyminen, joka vaatii hillintää]. Pistemäärää 4 tai 5 pidettiin ravisteluna, ja sitä käsiteltiin IV meperidiinillä 0,5-1 mg/kg lisäyksillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmaantumisen kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika anestesian lopettamisesta spontaaniin silmien avaamiseen tai sanalliseen käskyyn
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuwait Specialized Eye Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • kuwaiteyecenter01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa