Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin oral opløsning til at reducere desfluran-associeret oprøring

17. november 2017 opdateret af: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Gabapentin oral opløsnings rolle i reduktion af desfluran-associeret emergency agitation og delirium hos børn efter strabismus-kirurgi: en prospektiv randomiseret dobbeltblind undersøgelse

at studere virkningen af ​​oral gabapentin (5 mg/kg) på opstået agitation efter desflurananæstesi hos pædiatrier, der gennemgår starbismus-operation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 113111
        • Rekruttering
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter (2-6 år gamle), med et amerikansk samfund af anæstegiologers fysiske status (ASA) I-II, som gennemgik strabismusoperation (for mere end én muskel)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, mental retardering eller udviklingsforsinkelse, epilepsi, psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der hæmmer kommunikationen, aktuel brug af gabapentin, psykotrope eller opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienterne fik jordbærjuice 5 ml volumen, en time før induktion.
Medicin: Jordbærjuice som (placebo)
Patienterne fik jordbærjuice 5 ml volumen en time før induktion.
Andre navne:
  • Jordbærjuice
Aktiv komparator: Gabapentin gruppe
patienterne fik gabapentin (Neurontin oral opløsning 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandet med jordbærjuice til at udgøre 5 ml volumen, en time før induktion.
Medicin: Gabapentin oral opløsning [Neurontin]
Patienterne fik gabapentin (Neurontin oral opløsning 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandet med jordbærjuice til at udgøre 5 ml volumen, en time før induktion.
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opstået agitation forekomst og score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
agitation målt ved emergens agitation skala: [1= fortyndet uden respons på stimuli; 2= ​​Sovende, men lydhør over for bevægelse og stimuli; 3= Vågen og passende lydhør; og 4= Grædende og svær at trøste; 5= Vild tæsk-adfærd, der kræver tilbageholdenhed]. En score på 4 eller 5 blev betragtet som agitation og blev behandlet med IV meperidin 0,5-1 mg/kg intervaller.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomstens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tiden fra ophør af bedøvelse til tidspunktet for spontan øjenåbning eller til verbal kommando
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kuwaiteyecenter01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordbærjuice som (placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner