加巴喷丁口服溶液减少地氟醚相关的苏醒躁动
2017年11月17日 更新者：Ahmed A. Badawy、Kuwait Specialized Eye Center
加巴喷丁口服溶液在减少儿童斜视手术后地氟醚相关的出现激越和谵妄中的作用：一项前瞻性随机双盲研究
研究口服加巴喷丁 (5 mg/kg) 对接受星视手术的儿科地氟醚麻醉后苏醒期躁动的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A. BAdawy, MD
- 电话号码：+96597700293
- 邮箱：dr.ahmedbadawy545@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nicolas Abou chaar, MSSc
- 电话号码：+96597714558
- 邮箱：nicolas.abouchaar@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kuwait、科威特、113111
- 招聘中
- Kuwait Specialized Eye Center
-
接触：
- Nicolas Abou chaar, MSSc
- 电话号码：+96597714558
- 邮箱：nicolas.abouchaar@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿科患者（2-6 岁），美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) I-II，正在接受斜视手术（多于一块肌肉）
排除标准：
- 未能获得同意、精神发育迟滞或发育迟缓、癫痫、影响沟通的精神或神经系统疾病、目前使用加巴喷丁、精神药物或阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
患者在诱导前一小时接受 5 毫升体积的草莓汁。
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患者在诱导前一小时接受 5 毫升体积的草莓汁。
其他名称：
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有源比较器：加巴喷丁组
患者在诱导前一小时接受加巴喷丁（Neurontin 口服溶液 250 mg/ml，辉瑞公司，美国）5 mg/kg 与草莓汁混合构成 5 ml 体积。
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患者在诱导前一小时接受加巴喷丁（Neurontin 口服溶液 250 mg/ml，辉瑞公司，美国）5 mg/kg 与草莓汁混合构成 5 ml 体积。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现激越发生率和评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过出现激动量表测量的激动：[1 = 对刺激没有反应； 2=睡着了，但对运动和刺激有反应； 3= 清醒并有适当的反应；和 4= 哭泣且难以安慰； 5= 需要克制的狂野鞭打行为]。
得分 4 或 5 被认为是激越，并通过 IV 哌替啶 0.5 -1 mg/kg 增量进行治疗。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现持续时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
从麻醉停止到自主睁眼或口头命令的时间
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (预期的)
2017年11月25日
研究完成 (预期的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- kuwaiteyecenter01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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