Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Solution orale de gabapentine dans la diminution de l'agitation d'émergence associée au desflurane

17 novembre 2017 mis à jour par: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Le rôle de la solution orale de gabapentine dans la diminution de l'agitation d'émergence et du délire associés au desflurane chez les enfants après une chirurgie du strabisme : une étude prospective randomisée en double aveugle

étudier l'effet de la gabapentine orale (5 mg/kg) sur l'agitation à l'émergence après une anesthésie au desflurane chez les enfants subissant une chirurgie du starbisme

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Koweit
      • Kuwait, Koweit, 113111
        • Recrutement
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques (2-6 ans), avec un statut physique I-II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) qui subissaient une chirurgie du strabisme (pour plus d'un muscle)

Critère d'exclusion:

  • défaut d'obtention du consentement, retard mental ou retard de développement, épilepsie, maladies psychiatriques ou neurologiques altérant la communication, utilisation actuelle de gabapentine, de psychotropes ou d'opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients ont reçu du jus de fraise 5 ml de volume, une heure avant l'induction.
Médicament: Jus de fraise comme (placebo)
Les patients ont reçu un volume de jus de fraise de 5 ml, une heure avant l'induction.
Autres noms:
  • Jus de fraise
Comparateur actif: Groupe gabapentine
les patients ont reçu de la gabapentine (solution orale de Neurontin 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg mélangés à du jus de fraise pour constituer un volume de 5 ml, une heure avant l'induction.
Médicament: Solution orale de gabapentine [Neurontin]
Les patients ont reçu de la gabapentine (solution orale de Neurontin 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg mélangée à du jus de fraise pour constituer un volume de 5 ml, une heure avant l'induction.
Autres noms:
  • Neurontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence et scores d'agitation à l'émergence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
agitation mesurée par l'échelle d'agitation à l'émergence : [1 = obnubilé sans réponse aux stimuli ; 2= ​​Endormi, mais sensible aux mouvements et aux stimuli ; 3= Éveillé et réactif de manière appropriée ; et 4= pleurant et difficile à consoler ; 5= Comportement de raclée sauvage qui nécessite de la retenue]. Un score de 4 ou 5 a été considéré comme une agitation et a été traité par mépéridine IV par paliers de 0,5 à 1 mg/kg.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'émergence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le temps depuis l'arrêt de l'anesthésie jusqu'au moment de l'ouverture spontanée des yeux ou de la commande verbale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuwait Specialized Eye Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

25 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kuwaiteyecenter01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner