Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gabapentin perorální roztok při snižování agitace spojeného s desfluranem

17. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Role gabapentinového perorálního roztoku při snižování agitace a deliria souvisejícího s desfluranem u dětí po operaci strabismu: prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie

studovat účinek perorálního gabapentinu (5 mg/kg) na agitovanost po desfluranové anestezii u pediatrů podstupujících operaci starbismu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Kuwait, Kuvajt, 113111
        • Nábor
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti (2-6 let) s fyzickým stavem Americké společnosti anestegiologů (ASA) I-II, kteří podstoupili operaci strabismu (pro více než jeden sval)

Kritéria vyloučení:

  • nezískání souhlasu, mentální retardace nebo opožděný vývoj, epilepsie, psychiatrická nebo neurologická onemocnění, která zhoršují komunikaci, současné užívání gabapentinu, psychofarmak nebo opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti dostali jahodovou šťávu o objemu 5 ml, jednu hodinu před indukcí.
Lék: Jahodová šťáva jako (placebo)
Pacienti dostali jahodovou šťávu o objemu 5 ml hodinu před indukcí.
Ostatní jména:
  • Jahodový džus
Aktivní komparátor: Gabapentinová skupina
pacienti dostávali gabapentin (Neurontin perorální roztok 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg smíchaný s jahodovou šťávou tak, aby vytvořil objem 5 ml, jednu hodinu před indukcí.
Lék: Gabapentin perorální roztok [Neurontin]
Pacienti dostávali gabapentin (Neurontin perorální roztok 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg smíchaný s jahodovým džusem na objem 5 ml, jednu hodinu před indukcí.
Ostatní jména:
  • Neurontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
emergence agitovanost výskyt a skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
agitovanost měřená stupnicí probuzení: [1= otupělý bez reakce na podněty; 2= ​​Spící, ale reagující na pohyb a podněty; 3= Probuzený a přiměřeně citlivý; a 4= pláč a obtížné utěšování; 5= Divoké mlácení, které vyžaduje zdrženlivost]. Skóre 4 nebo 5 bylo považováno za protřepávání a bylo ošetřeno IV meperidinem v přírůstcích 0,5 až 1 mg/kg.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání vzcházení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Doba od přerušení anestezie do doby spontánního otevření oka nebo do slovního příkazu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kuwaiteyecenter01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit