Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gabapentin belsőleges oldat a desfluránnal összefüggő izgatottság csökkentésében

2017. november 17. frissítette: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

A gabapentin belsőleges oldat szerepe a desfluránnal összefüggő emergencia és delírium csökkentésében gyermekeknél strabismus műtét után: Prospektív randomizált kettős vak vizsgálat

az orális gabapentin (5 mg/kg) hatásának vizsgálata a dezflurán érzéstelenítés után fellépő izgatottságra starbismus műtéten átesett gyermekgyógyászatban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait, 113111
        • Toborzás
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekgyógyászati ​​betegek (2-6 évesek), az Amerikai Anesztegiológus Társaság (ASA) fizikai állapota (ASA) I-II, akik strabismus műtéten estek át (egynél több izom miatt)

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezés megszerzésének elmulasztása, mentális retardáció vagy fejlődési elmaradás, epilepszia, kommunikációt rontó pszichiátriai vagy neurológiai betegségek, gabapentin, pszichotróp vagy opioidok jelenlegi alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a betegek 5 ml térfogatú eperlevet kaptak egy órával az indukció előtt.
Drog: Eperlé (placebo)
A betegek 5 ml térfogatú eperlevet kaptak egy órával az indukció előtt.
Más nevek:
  • Eperlé
Aktív összehasonlító: Gabapentin csoport
a betegek 5 mg/kg gabapentint (Neurontin belsőleges oldat 250 mg/ml, Pfizer, USA) kaptak eperlével keverve 5 ml térfogat eléréséig, egy órával az indukció előtt.
Drog: Gabapentin belsőleges oldat [Neurontin]
A betegek 5 mg/kg gabapentint (Neurontin belsőleges oldat, 250 mg/ml, Pfizer, USA) kaptak eperlével keverve 5 ml térfogat eléréséig, egy órával az indukció előtt.
Más nevek:
  • Neurontin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agitáció előfordulása és pontszámai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az agitáció az előkelő agitációs skálával mérve: [1= Nem észlelt, nem reagál ingerekre; 2= ​​Alszik, de reagál a mozgásra és az ingerekre; 3 = éber és megfelelően reagáló; és 4= Síró és nehezen vigasztalható; 5= Visszafogottságot igénylő vad csapkodási magatartás]. A 4-es vagy 5-ös pontszámot izgatottságnak tekintettük, és 0,5-1 mg/kg-os iv. meperidinnel kezeltük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a megjelenés időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az érzéstelenítés megszakításától a spontán szemnyitásig vagy a szóbeli parancsig eltelt idő
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • kuwaiteyecenter01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel