Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gabapentine orale oplossing bij afnemende met desfluraan geassocieerde opwinding

17 november 2017 bijgewerkt door: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

De rol van gabapentine orale oplossing bij het verminderen van desfluraan-geassocieerde opkomende agitatie en delirium bij kinderen na strabisme-chirurgie: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie

om het effect van orale gabapentine (5 mg / kg) op agitatie bij het opkomen na anesthesie met desfluraan te bestuderen bij kinderen die een starbismus-operatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Kuwait, Koeweit, 113111
        • Werving
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten (2-6 jaar oud), met een American Society of Anesthegiologists physical status (ASA) I-II die een scheelziensoperatie ondergingen (voor meer dan één spier)

Uitsluitingscriteria:

  • het niet verkrijgen van toestemming, mentale retardatie of ontwikkelingsachterstand, epilepsie, psychiatrische of neurologische aandoeningen die de communicatie belemmeren, actueel gebruik van gabapentine, psychofarmaca of opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten kregen aardbeiensap in een volume van 5 ml, een uur voor inductie.
Geneesmiddel: Aardbeiensap als (placebo)
Patiënten kregen een uur voor inductie aardbeiensap in een volume van 5 ml.
Andere namen:
  • Aardbeiensap
Actieve vergelijker: Gabapentine-groep
patiënten kregen gabapentine (Neurontin orale oplossing 250 mg/ml, Pfizer, VS) 5 mg/kg gemengd met aardbeiensap om een ​​volume van 5 ml te vormen, één uur voor inductie.
Geneesmiddel: Gabapentine orale oplossing [Neurontin]
Patiënten kregen gabapentine (Neurontin orale oplossing 250 mg/ml, Pfizer, VS) 5 mg/kg gemengd met aardbeiensap om een ​​volume van 5 ml te vormen, één uur voor inductie.
Andere namen:
  • Neurontin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opkomst agitatie incidentie en scores
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
agitatie gemeten op de agitatieschaal bij het opkomen: [1= Verstoord zonder reactie op prikkels; 2= ​​In slaap, maar reageert op beweging en prikkels; 3= Wakker en adequaat reagerend; en 4= Huilend en moeilijk te troosten; 5= Wild pak slaaggedrag dat terughoudendheid vereist]. Een score van 4 of 5 werd beschouwd als agitatie en werd behandeld met IV meperidine in stappen van 0,5-1 mg/kg.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van opkomst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot het moment van spontane oogopening of tot verbale opdracht
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuwait Specialized Eye Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kuwaiteyecenter01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren