지적 장애가 있는 청소년의 예방
2018년 5월 3일 업데이트: Uppsala University
원하지 않는 임신의 예방과 지적 장애가 있는 젊은이들 사이에서 정보에 입각한 선택을 위한 경로-RCT, 대화 지원 및 실제 아기 시뮬레이터 개입
이 연구는 툴킷 "어린이 - 무엇을 포함합니까?"를 사용하여 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 및 대기자 명단 통제 그룹과 함께 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 지적 장애(ID)가 있는 학생들 사이에서 "Real-Care-Baby"(RCB) 시뮬레이터.
연구 개요
상세 설명
배경: 지적 장애가 있는 청소년이 부모 역할을 결정하는 과정에서 어떻게 도움을 줄 수 있는지에 대한 지식이 제한적입니다.
타당성 연구는 지적 장애가 있는 학생들에게 부모 역할에 대한 추가 통찰력을 제공하기 위해 선택한 도구를 사용하여 개입을 평가하는 것이 가능하다는 것을 보여주었습니다.
방법: 11개 클러스터/학교를 중재에 무작위화하고 11개 클러스터를 대기자 명단 제어에 무작위화합니다.
개입에는 13개의 교육 수업과 RCB 시뮬레이터를 사용한 3일 밤낮의 돌봄 세션이 포함됩니다.
중재는 8-14주 동안 주당 1-2회 수업이 제공됩니다.
데이터는 중재 전후에 설문지와 인터뷰를 통해 수집됩니다.
대조군 내: 대기자 명단 시간 전후 및 중재 후.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 74010
- Uppsala Special school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의가 있는 경미하거나 보통 ID를 가진 학생이 포함될 수 있습니다.
- 설문지 이해 및 응답
제외 기준:
- 신분증이 심한 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
대화 자료 툴킷 "어린이 - 무엇을 포함합니까?"를 기반으로 한 교육 수업,
3일 밤낮으로 RCB 시뮬레이터를 돌보며 학교 교실로 배달됩니다.
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대화 자료 툴킷을 기반으로 한 13개의 교육 수업이 학교 교실에서 주제당 2개의 수업으로 제공됩니다.
테마는 1) 카드 게임: "내가 바라는 것" 2) 시간 3) 돈 4) 기술 5) 관계 6) 주택으로 구성됩니다.
자료는 준비되어 있으며 모든 학교에서 동일합니다.
이 개입은 8-14주 동안 주당 1-2회 수업을 받게 됩니다.
이 기간 동안 학생들은 3일 밤낮 동안 RCB 시뮬레이터를 돌보지만, 학생들이 학교에 있을 때 오전 7시에서 오후 5시 사이에 시뮬레이터를 위한 "데이 케어"를 위한 휴식 시간이 있습니다.
모든 학생들은 흔들기, 기저귀 갈기, 먹이기, 트림하기 등 모든 유형의 요구 사항에 익숙해지도록 시뮬레이터 취급을 연습하고 머리 지지대 기술과 거친 취급을 피하는 기술을 배웠습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 시뮬레이터 태도 척도(ISA)
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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원래 ISA는 38개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 대부분은 강하게 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 네 가지 응답 대안이 있는 진술입니다.
그것은 스웨덴어와 지적 장애 학생의 인지 수준으로 번역되었습니다.
진술은 질문으로 변경되었고 "모르겠다"라는 답변 대안이 하나 추가되었습니다.
성행위 및 피임과 관련된 항목은 개입의 초점이 아니었고 또한 학생들을 위한 긴 설문지의 전반적인 부담을 덜어주기 때문에 생략되었습니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도(S-GSE)
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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S-GSE에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 이미 스웨덴에서 사용되었습니다.
조사관은 항목 중 2개를 조정하고 "모름"이라는 응답 대안을 추가했습니다.
응답 대안의 레이아웃은 인지 장애가 있는 개인에 맞게 조정되었으며 학생들은 이해하기 쉽도록 그림이나 수화를 사용할 수 있는 기회가 주어졌습니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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Real Care Baby 시뮬레이터에서 추출한 데이터
기간: 3일 밤낮 후 기준선에서 변경
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적절한 관리, 잘못된 취급 및 성능 - 백분율의 평균 및 범위
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3일 밤낮 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berit Höglund, PhD, Uppsala University Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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