Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka wśród młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University

Zapobieganie niechcianej ciąży i ścieżka do świadomego wyboru wśród młodych ludzi z niepełnosprawnością intelektualną - RCT, interwencja ze wsparciem konwersacyjnym i symulator real-care-Baby

Niniejsze badanie ma na celu ocenę interwencji z wykorzystaniem Zestawu narzędzi „Dzieci – na czym polega?” oraz symulator „Real-Care-Baby” (RCB) wśród uczniów z niepełnosprawnością intelektualną (ID), przy użyciu randomizowanego projektu próbnego klastra z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wiedza na temat tego, jak ułatwić młodym ludziom z niepełnosprawnością intelektualną proces decydowania o rodzicielstwie, jest ograniczona. Studium wykonalności wykazało, że możliwa jest ewaluacja interwencji za pomocą wybranych narzędzi wśród uczniów z NI w celu dostarczenia im dalszych informacji na temat rodzicielstwa. Metody: Randomizacja jedenastu klastrów/szkół do interwencji i jedenastu klastrów do kontroli z listy oczekujących. Interwencja obejmuje trzynaście lekcji edukacyjnych oraz trzydniowy i nocny seans opiekuńczy z symulatorem RCB. Interwencja będzie miała 1-2 lekcje tygodniowo przez 8-14 tygodni. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i wywiadów przed i po interwencji. W grupie kontrolnej: przed i po czasie z listy oczekujących oraz po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 74010
        • Uppsala Special school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Można uwzględnić uczniów z łagodną lub umiarkowaną tożsamością za świadomą zgodą
  • Zrozum i odpowiedz na kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

- Studenci z poważnym ID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Lekcje edukacyjne w oparciu o materiał konwersacyjny Toolkit „Dzieci – na czym to polega?”, będą realizowane w klasie w szkole i opieki nad symulatorem RCB przez trzy dni i noce.
Behawioralne: „Dzieci – na czym to polega?”
Trzynaście lekcji edukacyjnych opartych na materiale do konwersacji Toolkit zostanie zrealizowanych w klasie w szkole, po dwie lekcje na temat. Tematy składają się z: 1) gry karcianej: „Czego sobie życzę” 2) czasu 3) pieniędzy 4) umiejętności 5) relacji 6) mieszkań. Materiał jest przygotowany i taki sam dla wszystkich szkół. Ta interwencja będzie miała 1-2 lekcje tygodniowo przez okres 8-14 tygodni. W tym okresie uczniowie również opiekują się symulatorem RCB przez trzy dni i noce, ale z przerwą na „dzienną opiekę” nad symulatorem, która trwała od 7:00 do 17:00, kiedy uczniowie byli w szkole. Wszyscy uczniowie przećwiczą obsługę symulatora, aby poznać wszystkie rodzaje potrzeb: kołysanie, zmianę pieluchy, karmienie i bekanie, a także nauczą się umiejętności podparcia głowy, technik unikania nieostrożnego obchodzenia się.
Inne nazwy:
  • edukacja jak zwykle
Brak interwencji: Kontrola
Edukacja jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postawy symulatora niemowląt (ISA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 13 tygodniach
Oryginalny MSB składa się z 38 pozycji, z których większość to stwierdzenia z czterema wariantami odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Został on przetłumaczony na język szwedzki i dostosowany do poziomu poznawczego uczniów z niepełnosprawnością intelektualną. Stwierdzenia zamieniono na pytania i dodano jedną opcję odpowiedzi „nie wiem”. Pozycje związane z aktywnością seksualną i antykoncepcją zostały pominięte, ponieważ nie były one przedmiotem interwencji, a także w celu zmniejszenia ciężaru długich kwestionariuszy dla uczniów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 13 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (S-GSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 13 tygodniach
S-GSE zawiera 10 elementów i był już używany w Szwecji. Badacze dostosowali dwie pozycje i dodali alternatywną odpowiedź „nie wiem”. Układ alternatywnych odpowiedzi został dostosowany do osób z niepełnosprawnością poznawczą, a uczniowie mieli możliwość wykorzystania obrazków lub języka migowego w celu ułatwienia zrozumienia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 13 tygodniach
Dane wyodrębnione z symulatora Real Care Baby
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po trzech dniach i nocach
Właściwa pielęgnacja, niewłaściwa obsługa i wykonanie - średnia i rozpiętość w procentach
Zmiana od linii podstawowej po trzech dniach i nocach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Berit Höglund, PhD, Uppsala University Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prevention ID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj