Ennaltaehkäisy kehitysvammaisten nuorten keskuudessa
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Uppsala University
Ei-toivotun raskauden ehkäisy ja tie tietoiseen valintaan kehitysvammaisten nuorten keskuudessa - RCT, interventio keskustelutuella ja tosihoidon vauvasimulaattori
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interventiota käyttämällä Toolkit "Lapset – mitä se sisältää?" ja "Real-Care-Baby" (RCB) -simulaattori kehitysvammaisten opiskelijoiden keskuudessa käyttäen klusterisatunnaistettua koesuunnitelmaa jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tietoa siitä, kuinka henkilöllisyystodistuksen omaavia nuoria voidaan helpottaa heidän päätöksenteossa vanhemmuudesta, on vähän.
Toteutettavuustutkimus osoitti, että interventiota on mahdollista arvioida valituilla välineillä henkilöllisyystodistusten opiskelijoiden keskuudessa, jotta he saavat lisätietoa vanhemmuudesta.
Menetelmät: Satunnaistetaan yksitoista klusteria/koulua interventioon ja yksitoista klusteria jonotuslistan hallintaan.
Interventio sisältää kolmetoista opetustuntia ja kolmen päivän ja yön hoitojakson RCB-simulaattorilla.
Interventiota annetaan 1-2 oppituntia/viikko 8-14 viikon aikana.
Tietoja kerätään kyselylomakkeilla ja haastatteluilla ennen ja jälkeen interventiota.
Kontrolliryhmässä: Ennen ja jälkeen jonotusajan ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 74010
- Uppsala Special school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on lievä tai keskivaikea henkilöllisyystodistus, voidaan ottaa mukaan
- Ymmärrä kysely ja vastaa siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on vakava henkilöllisyystodistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Opetustunteja, jotka perustuvat keskustelumateriaaliin Toolkit "Lapset – mitä se sisältää?",
toimitetaan koulun luokkahuoneessa ja hoidetaan RCB-simulaattoria kolmena päivänä ja yönä.
|
Kolmetoista opetustuntia, jotka perustuvat keskustelumateriaaliin Toolkit, pidetään koulun luokkahuoneessa, kaksi oppituntia per teema.
Teemat koostuvat: 1) korttipelistä: "Mitä toivon" 2) Aikaa 3) Rahaa 4) Taidot 5) Suhteet 6) Asuminen.
Materiaali on valmisteltu ja sama kaikille kouluille.
Tämä interventio annetaan 1-2 oppituntia viikossa 8-14 viikon ajan.
Tänä aikana opiskelijat hoitavat myös RCB-simulaattoria kolmena päivänä ja yönä, mutta simulaattorin "päivähoito"-tauolla, joka oli klo 7-17 välillä oppilaiden ollessa koulussa.
Kaikki opiskelijat harjoittelevat simulaattorin käsittelyä tunteakseen kaikenlaiset tarpeet: keinuttaa, vaihtaa vaipan, ruokkia ja röyhtäyttää sekä opetettiin pääntuen taitoja, tekniikoita karkean käsittelyn välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulutus tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infant Simulator Attitude Scale (ISA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 13 viikon jälkeen
|
Alkuperäinen ISA koostuu 38 kohdasta, joista useimmat ovat väitteitä, joissa on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Se käännettiin ruotsiksi ja kehitysvammaisten opiskelijoiden kognitiiviselle tasolle.
Lausunnot muutettiin kysymyksiksi ja lisättiin yksi vastausvaihtoehto "en tiedä".
Seksuaaliseen toimintaan ja ehkäisyyn liittyvät kohdat jätettiin pois, koska se ei ollut intervention painopiste ja myös pitkien kyselylomakkeiden ylikuormituksen helpottamiseksi opiskelijoille.
|
Muutos lähtötasosta 13 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (S-GSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 13 viikon jälkeen
|
S-GSE sisältää 10 tuotetta ja sitä on jo käytetty Ruotsissa.
Tutkijat mukauttivat kahta kohdetta ja lisäsivät vastausvaihtoehdon "en tiedä".
Vastausvaihtoehtojen ulkoasu sovitettiin kognitiivisesti vammaisille henkilöille ja opiskelijoille annettiin mahdollisuus käyttää kuvia tai viittomakieltä ymmärtämisen helpottamiseksi.
|
Muutos lähtötasosta 13 viikon jälkeen
|
|
Data poimittu Real Care Baby -simulaattorista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen päivän ja yön jälkeen
|
Asianmukainen hoito, virheellinen käsittely ja suorituskyky - keskiarvo ja vaihteluväli prosentteina
|
Muutos lähtötasosta kolmen päivän ja yön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Berit Höglund, PhD, Uppsala University Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevention ID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .