Prevenció értelmi fogyatékos fiatalok körében
2018. május 3. frissítette: Uppsala University
A nem kívánt terhesség megelőzése és a tudatos választás útja az értelmi fogyatékos fiatalok körében – RCT, beavatkozás beszélgetési támogatással és valódi gondozási baba szimulátor
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékeljen egy beavatkozást a „Gyermekek – mit foglal magában?” Toolkit segítségével. valamint a „Real-Care-Baby” (RCB) szimulátor értelmi fogyatékossággal élő (ID) tanulók körében, klaszteres, randomizált próbatervet alkalmazva várólista kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Korlátozott ismereteink vannak arról, hogy a személyi igazolvánnyal rendelkező fiatalok hogyan könnyíthetők meg a szülői döntéshozatalban.
Egy megvalósíthatósági tanulmány kimutatta, hogy a kiválasztott eszközökkel ki lehet értékelni egy beavatkozást az igazolvánnyal rendelkező tanulók körében, hogy további betekintést nyerhessenek a szülőségről.
Módszerek: Tizenegy klaszter/iskola véletlenszerű besorolása a beavatkozásra és tizenegy klaszter várólista kontrollra.
A beavatkozás tizenhárom oktatási leckét és egy háromnapos és éjszakai gondozási foglalkozást foglal magában az RCB szimulátorral.
A beavatkozás heti 1-2 leckében történik 8-14 héten keresztül.
Az adatgyűjtés kérdőívekkel és interjúkkal történik a beavatkozás előtt és után.
Kontroll csoportban: Várólista előtt és után, valamint beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 74010
- Uppsala Special school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy mérsékelt személyi igazolvánnyal rendelkező, tájékozott beleegyezéssel rendelkező tanulók is beszámíthatók
- Egy kérdőív megértése és megválaszolása
Kizárási kritériumok:
- Súlyos igazolvánnyal rendelkező diákok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Oktatási órák a „Gyermekek – mit foglal magában?” társalgási anyag alapján.
három napon és éjszakán keresztül az RCB szimulátor gondozásában kerül bemutatásra az iskola osztálytermében.
|
Az Eszköztár társalgási anyaga alapján tizenhárom oktatási órát tartanak az iskola osztálytermében, témánként két leckét.
A témák a következőkből állnak: 1) egy kártyajáték: "Amit kívánok" 2) Idő 3) Pénz 4) Készségek 5) Kapcsolatok 6) Lakhatás.
Az anyag elkészült, és minden iskola számára azonos.
Ez a beavatkozás hetente 1-2 leckét tart, 8-14 héten keresztül.
Ebben az időszakban a diákok az RCB szimulátort is gondozzák három éjjel-nappal, de a szimulátor "nappali ellátása" szünettel, ami reggel 7 és délután 5 óra között volt, amikor a tanulók iskolába jártak.
Minden diák gyakorolni fogja a szimulátor kezelését, hogy minden igényt ismerjen: ringatni, pelenkát cserélni, etetni és böfögni, valamint megtanították a fejtámasz készségeire, a durva kezelés elkerülésére szolgáló technikákra.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Oktatás szokás szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infant Simulator Attitude Scale (ISA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 13 hét után
|
Az eredeti ISA 38 elemből áll, amelyek közül a legtöbb állítás négy válaszalternatívával, a teljes mértékben egyetértéstől a határozottan nem értek egyet.
Lefordították svédre és az értelmi fogyatékos tanulók kognitív szintjére.
Az állításokat kérdéssé változtattuk, és hozzáadtunk egy „nem tudom” választ.
A szexuális aktivitással és a fogamzásgátlással kapcsolatos tételek kimaradtak, mivel nem ez volt a beavatkozás középpontjában, és a hallgatók hosszadalmas kérdőíves kitöltésével járó terheket is könnyítettük.
|
Változás az alapvonalhoz képest 13 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonysági skála (S-GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 13 hét után
|
Az S-GSE 10 elemet tartalmaz, és Svédországban már használták.
A nyomozók két elemet adaptáltak, és hozzáadták a „nem tudom” válaszalternatívát.
A válaszalternatívák elrendezését a kognitív fogyatékossággal élő személyekhez igazították, és a diákok lehetőséget kaptak arra, hogy képeket vagy jelbeszédet használjanak a könnyebb érthetőség érdekében.
|
Változás az alapvonalhoz képest 13 hét után
|
|
A Real Care Baby szimulátorból nyert adatok
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három nap és éjszaka után
|
Megfelelő gondozás, helytelen kezelés és teljesítmény – átlag és tartomány százalékban
|
Változás az alapvonalhoz képest három nap és éjszaka után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berit Höglund, PhD, Uppsala University Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prevention ID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .