Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging blant unge mennesker med utviklingshemming

3. mai 2018 oppdatert av: Uppsala University

Forebygging av uønsket graviditet og en vei til informert valg blant unge mennesker med intellektuell funksjonshemming - en RCT, intervensjon med samtalestøtte og Real-Care-Baby Simulator

Denne studien tar sikte på å evaluere en intervensjon ved å bruke verktøysettet "Barn - hva innebærer det?" og "Real-Care-Baby" (RCB) simulator blant studenter med intellektuell funksjonshemming (ID), ved bruk av en klynge randomisert prøvedesign med ventelistekontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er begrenset kunnskap om hvordan ungdom med ID kan tilrettelegges i prosessen med å bestemme foreldreskap. En mulighetsstudie viste at det er mulig å evaluere en intervensjon ved hjelp av de valgte instrumentene blant elever med ID for å gi dem ytterligere innsikt om foreldreskap. Metoder: Randomisering av elleve klynger/skoler til intervensjon og elleve klynger til ventelistekontroll. Intervensjon inkluderer tretten pedagogiske leksjoner og en tre-dagers og natt omsorgsøkt med RCB-simulatoren. Intervensjon vil bli gitt 1-2 leksjoner/uke i løpet av 8-14 uker. Data vil bli samlet inn med spørreskjemaer og intervjuer før og etter intervensjon. I kontrollgruppe: Før og etter ventelistetid og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 74010
        • Uppsala Special school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter med mild eller moderat ID med informert samtykke kan inkluderes
  • Forstå og svare på et spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

- Studenter med alvorlig legitimasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pedagogiske leksjoner basert på samtalemateriellet Toolkit "Barn - hva innebærer det?", vil bli levert i klasserommet på skolen og stell av RCB-simulatoren i løpet av tre dager og netter.
Atferdsmessig: "Barn - hva innebærer det?"
Tretten undervisningstimer basert på samtalemateriellet Toolkit vil bli levert i klasserommet på skolen, to leksjoner per tema. Temaene består av: 1) et kortspill: "Hva jeg ønsker" 2) Tid 3) Penger 4) Ferdigheter 5) Relasjoner 6) Bolig. Materialet er utarbeidet og likt for alle skoler. Denne intervensjonen vil bli gitt 1-2 leksjoner per uke over en periode på 8-14 uker. I denne perioden har elevene også omsorg for RCB-simulatoren i tre dager og netter, men med en pause for "dagpass" for simulatoren som var mellom kl. 07.00 og 17.00 da elevene var på skolen. Alle elevene vil øve på å håndtere simulatoren for å bli kjent med alle typer behov: å rocke, skifte bleie, mate og rape og ble lært ferdighetene til hodestøtte, teknikker for å unngå røff håndtering.
Andre navn:
  • utdanning som vanlig
Ingen inngripen: Kontroll
Utdanning som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infant Simulator Attitude Scale (ISA)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 13 uker
Den opprinnelige ISA består av 38 punkter, hvorav de fleste er påstander med fire svaralternativer som strekker seg fra helt enig til helt uenig. Den ble oversatt til svensk og til det kognitive nivået til elever med utviklingshemming. Uttalelser ble endret til spørsmål og ett svaralternativ «Jeg vet ikke» ble lagt til. Elementene knyttet til seksuell aktivitet og prevensjon ble utelatt siden det ikke var fokus for intervensjonen, og også for å lette byrden med lange spørreskjemaer for studentene.
Endring fra baseline etter 13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
General Self-Efficacy Scale (S-GSE)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 13 uker
S-GSE inneholder 10 varer og har allerede blitt brukt i Sverige. Etterforskerne tilpasset to av punktene og la til svaralternativet «Jeg vet ikke». Oppsettet av svaralternativene ble tilpasset personer med kognitiv funksjonshemming og elevene fikk mulighet til å bruke bilder eller tegnspråk for å lette forståelsen.
Endring fra baseline etter 13 uker
Data hentet fra Real Care Baby-simulator
Tidsramme: Endring fra baseline etter tre dager og netter
Riktig pleie, feilhåndtering og ytelse - gjennomsnitt og rekkevidde i prosent
Endring fra baseline etter tre dager og netter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berit Höglund, PhD, Uppsala University Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prevention ID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere