위장관 양성 협착증 치료를 위한 Bougiecap
부기캡; 위장관의 양성 협착증 치료를 위한 새로운 방법
연구 개요
상세 설명
위장관의 양성 협착증은 Savary-Gilliard Dilators를 사용하여 내시경으로 치료합니다. 이 방법은 중재적 성공에는 충분하지만 햅틱 제어만 제공하며 종종 협착, 확장기 및 확장 과정의 위치를 모니터링하기 위해 와이어 안내 또는 X선 영상이 필요합니다.
누락된 광학 피드백을 보장하고 절차 내 제어를 향상시키기 위해 원추형 투명 캡이 개발되었습니다. 이 일회용 장치는 내시경의 앞쪽 끝에 부착할 수 있으며 점막 손상과 Bougienage의 진행에 대한 직접적인 시각적 평가를 제공하여 X-선 영상을 쓸모없게 만들고 효과적인 팽창을 가져옵니다. bougienage 치료를 위해 상단에 캡이 있는 내시경을 환자의 위장관에 삽입하고 협착증을 겨냥합니다. 내시경을 앞으로 밀면 원뿔 모양의 캡이 종방향 힘 벡터를 반경 방향 힘 벡터로 변환하여 점막 직경을 확장합니다. 측면 및 전면 개구부를 통해 시술 중 흡인 및 세척이 가능합니다.
투명 테이퍼링 캡은 이제 치료 후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술 타당성과 능력에 대해 테스트될 예정입니다. 따라서 환자의 삼킴곤란을 평가하는 삶의 질 설문지(Swal QoL)를 부기나주 직전과 2주 후에 시행하고 치료 후 협착증을 내시경으로 통과시켜 효과적인 확장을 입증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 식도의 양성 협착증
- 협착증의 내시경 치료 적응증
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 악성 기반 협착증
- 내시경 치료에 대한 적응증 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부기캡
Savary Bougie 대신 Bougiecap으로 치료
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Bougiecap에 의한 식도 협착증의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BougieCap을 사용한 효율적인 부기나쥬
기간: 내시경 검사 후 0일(직접)
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Bougienage의 효과를 측정하기 위해서는 내시경으로 통과가 가능해야 한다.
BougieCap(5mm 내시경, 10mm 내시경)을 이용한 치료
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내시경 검사 후 0일(직접)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qol 삼킴곤란
기간: 내시경 검사 전 0일 및 치료 후 14일
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13문항 설문에 의한 삶의 질 평가.
삼킴곤란의 임상 증상 및 전반적인 삶의 질 평가
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내시경 검사 전 0일 및 치료 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Meining, Prof., Head of Endoscopy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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