Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bougiecap hyvänlaatuisen stenoosin hoitoon maha-suolikanavassa

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Alexander Meining, University of Ulm

Bougiecap; Uusi menetelmä hyvänlaatuisen ahtauman hoitoon maha-suolikanavassa

Korkkiavusteisen endoskooppisen bougienagen toteutettavuustestaus hyvänlaatuisen ylemmän GI-stenoosin varalta suoralla optisella ohjauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan hyvänlaatuinen ahtauma hoidetaan endoskooppisesti käyttämällä Savary-Gilliard-laajentajia. Tämä menetelmä, vaikka se onkin riittävä interventiomenestysessään, tarjoaa vain haptista hallintaa ja vaatii usein lankaohjausta tai röntgenkuvausta ahtauman, laajentajan ja laajennusprosessin sijainnin tarkkailemiseksi.

Puuttuvan optisen palautteen takaamiseksi ja toimenpiteen sisäisen ohjauksen parantamiseksi kehitettiin kartiomainen, kirkas kansi. Tämä kertakäyttöinen laite on kiinnitettävissä endoskoopin etupäähän, ja se tarjoaa suoran visuaalisen arvioinnin limakalvovauriosta ja Bougienagen etenemisestä, mikä tekee röntgenkuvantamisen vanhentuneeksi ja johtaa tehokkaaseen laajentumiseen. Bougienage-hoitoa varten endoskooppi, jossa on korkki päällä, työnnetään potilaan ruoansulatuskanavaan ja suunnataan ahtaumaa kohti. Työntämällä endoskooppia eteenpäin kartiomainen korkki laajentaa limakalvon halkaisijaa muuntamalla pituussuuntaiset voimavektorit säteittäisiksi. Sivu- ja etuaukot mahdollistavat imemisen ja huuhtelun toimenpiteen aikana.

Kirkkaan kapenevan korkin tekninen toteutettavuus ja kyky parantaa potilaiden elämänlaatua hoidon jälkeen on nyt testattava. Siksi elämänlaatukysely (Swal QoL), jossa arvioidaan potilaiden dysfagiaa, tehdään juuri ennen ja kaksi viikkoa sen jälkeen, ja tehokas laajentuminen todistetaan, kun ahtauma voidaan ohittaa endoskoopilla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Essen, Saksa
        • Marienhospital
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
        • Universitätklinikum Ulm
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southhamptan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ruokatorven hyvänlaatuinen ahtauma
  • indikaatio stenoosin endoskooppiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta
  • maligniteettiin perustuva ahtauma
  • ei indikaatiota endoskooppiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bougiecap
Hoito Bougiecapilla Savary Bougien sijaan
Laite: Bougiecap
Ruokatorven ahtauman hoito Bougiecapilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas bougienage BougieCapilla
Aikaikkuna: Päivä 0 (suoraan) endoskopian jälkeen
Bougienage-vaikutuksen mittaamiseksi endoskoopin läpikäymisen pitäisi olla mahdollista.jälkeen Hoito BougieCapilla (5 mm endoskooppi, 10 mm endoskooppi)
Päivä 0 (suoraan) endoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Qol dysfagia
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen endoskopiaa ja päivä 14 hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi 13 kysymyksen kyselylomakkeella. Dysfagian kliiniset oireet ja yleinen elämänlaatu arvioidaan
Päivä 0 ennen endoskopiaa ja päivä 14 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Meining, Prof., Head of Endoscopy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bougiecap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa