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소아과 상주 복합 케어 커리큘럼 RCT

2018년 4월 16일 업데이트: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

소아 레지던트를 위한 의학적 복합성이 있는 아동을 돌보는 교과 과정 모듈의 다기관 무작위 시험

의료 및 기술 발전으로 인해 의학적 복합성(CMC)이 있는 아동 집단이 증가하고 있으며, 이들 중 다수는 이전에는 생존할 수 없었고 지역 사회 내에서 생활하며 번창하고 있습니다. 이 가족들은 소아과 의사를 위한 일반적인 교육 프로그램에서 이전에 교육받지 못한 고유한 요구 사항을 가지고 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 국가 복합 치료 커리큘럼의 평가를 개발하고 전용 교육 모듈이 임상 성과 및 레지던트 자기효능감 향상에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이론적 해석:

결과 계층을 고려한 구조화된 프로그램 평가는 복잡한 치료에 대한 개선된 교육이 이 분야의 기술 향상과 관련이 있는지, 이러한 기술이 CMC에 대한 치료 품질에 영향을 미칠 임상 환경으로 이전되는지 여부를 결정하는 데 필수적입니다.

따라서 CMC를 돌볼 때 소아 레지던트의 자기 효능감 또는 인식된 능력은 졸업하는 소아과 의사가 치료를 조정하고, 가족과 함께 치료 목표를 공동 개발하고, 건강에 직면하여 옹호하는 데 리더십 역할을 맡도록 육성하는 데 중요합니다. 도전하고 궁극적으로 CMC의 고품질 임상 치료를 위해 노력합니다.

우리는 복잡한 치료 커리큘럼에 참여하면 커리큘럼에 참여하지 않은 소아 레지던트에 비해 복잡한 치료의 시뮬레이션된 임상 시나리오에서 지속적으로 높은 성과를 거두고 CMC를 돌보는 레지던트 자기 효능감이 증가할 것으로 예상합니다. 본 연구는 엄격한 실험 연구 설계를 통해 소아 레지던트를 위한 표준화된 복합 케어 커리큘럼이 CMC 케어의 핵심 역량 획득에 긍정적인 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 우리가 아는 한, 이것은 캐나다 소아과 레지던트를 위한 최초의 표준화된 인구별 커리큘럼으로 이 체계적인 접근 방식으로 개발되고 평가됩니다.

연구 목적:

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 국가 복합 치료 커리큘럼에 대한 강력한 평가를 개발하고 전용 교육 모듈이 임상 성과 및 레지던트 자기 효능감 향상에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

주요 연구 질문:

복합 치료 시나리오에서 OSCE 점수로 평가되는 복합 치료와 관련되지 않은 표준 교육 세션을 받는 소아 레지던트와 비교하여 소아 레지던트를 위한 복합 치료의 임상 기술 습득에 대한 표준화된 커리큘럼 참여의 비교 효과는 무엇입니까?

보조 목표:

반 구조적 인터뷰를 사용하여 커리큘럼에 참여한 후 CMC를 돌보는 소아 레지던트의 자기 효능감과 편안함의 변화를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 토론토대학교 또는 오타와대학교에 재학 중인 소아과 수련 1~4학년 레지던트(일반소아과 및 소아신경과 학과 반나절 정기 출석).

제외 기준:

  • 세부 전공 레지던트 훈련에 등록한 레지던트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복잡한 치료 커리큘럼 개입
개입 그룹으로 무작위 배정된 소아 레지던트는 객관적 구조화 임상 검사(OSCE) 전 학업 반나절 동안 복합 치료 커리큘럼에 참여하게 됩니다.
커리큘럼 개발에 대한 잘 확립된 접근 방식을 활용하여 캐나다 "CanMEDS" 의사 역량 프레임워크와 일치하는 역량 기반 목표를 개발하고 적절한 교육 전략을 식별하며 관련 평가를 설계했습니다.
간섭 없음: 개입 없음
대조군으로 무작위 배정된 소아 레지던트는 객관적 구조화 임상 검사(OSCE) 전에 복합 진료와 무관한 반나절 정규 학업에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Complex Care의 임상 기술 습득
기간: 복합돌봄 교육훈련 후 1~3개월 이내(OSCE 시험 예정일)
이 결과는 2017년 봄 국가 소아과 수련 목적 구조화 임상 검사(OSCE)에서 복잡한 치료 시나리오에 대한 표준화된 체크리스트에서 얻은 점수로 측정됩니다. OSCE 글로벌 점수는 50점 만점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 커리큘럼의 특정 구성 요소(기관절개술 치료, 복잡한 의료의 일반적인 문제, 진단 및 관리)와 관련된 OSCE 하위 점수는 그룹 간에 비교됩니다.
복합돌봄 교육훈련 후 1~3개월 이내(OSCE 시험 예정일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 복합성을 지닌 아동 돌봄에 있어서 레지던트 자기효능감
기간: 복합돌봄교육 수료 후 4개월 이내
이러한 결과는 심층적인 질적 인터뷰를 통해 탐색될 것입니다.
복합돌봄교육 수료 후 4개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000056104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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