Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická rezidentní komplexní péče Curriculum RCT

16. dubna 2018 aktualizováno: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

Multicentrická randomizovaná zkouška kurikulárních modulů v péči o děti s lékařskou složitostí pro pediatrické rezidenty

Lékařský a technologický pokrok má za následek rostoucí kohortu dětí s lékařskou složitostí (CMC), z nichž mnohé by dříve nepřežily a žijí a prosperují v rámci komunity. Tyto rodiny mají jedinečné potřeby, které dříve nebyly vyučovány v typických školicích programech pro pediatry. Cílem tohoto projektu je vypracovat hodnocení národního kurikula komplexní péče a zjistit, zda mají specializované vzdělávací moduly dopad na zlepšení klinického výkonu a rezidentní sebeúčinnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění:

Strukturované hodnocení programu zvažující hierarchii výsledků je zásadní pro určení, zda je lepší výcvik v komplexní péči spojen se zvýšením dovedností v této oblasti a zda se tyto dovednosti přenesou do klinického prostředí, kde ovlivní kvalitu péče o CMC.

Smysl dětského rezidenta pro vlastní účinnost nebo vnímanou schopnost v péči o CMC je proto důležité podporovat u absolvujícího pediatra, aby převzal vůdčí roli při koordinaci péče, společném rozvoji cílů péče s rodinami, obhajování tváří v tvář zdraví. výzvy a v konečném důsledku snaha o vysoce kvalitní klinickou péči o CMC.

Očekáváme, že účast v kurikulu komplexní péče povede k trvalému vysokému výkonu na simulovaných klinických scénářích v komplexní péči a ke zvýšení sebeúčinnosti rezidentů v péči o CMC ve srovnání s pediatrickými rezidenty, kteří se kurikula nezúčastnili. Tato studie bude zkoumat, zda standardizované kurikulum komplexní péče pro pediatrické rezidenty má pozitivní vliv na osvojení klíčových kompetencí v péči o CMC pomocí rigorózního experimentálního výzkumného designu. Pokud je nám známo, jedná se o první národní, standardizované, populačně specifické kurikulum pro kanadské pediatrické rezidenty, které bylo vyvinuto a hodnoceno tímto systematickým přístupem.

Cíle studia:

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout robustní hodnocení národního kurikula komplexní péče a zjistit, zda specializované vzdělávací moduly mají dopad na zlepšení klinického výkonu a rezidentní sebeúčinnosti.

Primární výzkumná otázka:

Jaká je komparativní efektivita účasti ve standardizovaném kurikulu při získávání klinických dovedností v komplexní péči o pediatrické rezidenty ve srovnání s pediatrickými rezidenty, kteří absolvovali standardní vzdělávací sezení nesouvisející s komplexní péčí, hodnocená skóre OBSE ve scénáři komplexní péče?

Sekundární cíle:

Prozkoumat změny ve smyslu pro sebeúčinnost a pohodlí pediatrických rezidentů v péči o CMC po účasti na kurikulu pomocí polostrukturovaných rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti v 1. až 4. roce postgraduálního studia v pediatrii (obecný pediatrický proud a proud dětské neurologie, kteří pravidelně docházejí na akademické půldny), zapsaní na University of Toronto nebo University of Ottawa.

Kritéria vyloučení:

  • Rezidenti, kteří jsou zapsáni do specializačního pobytového školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence v rámci kurikula komplexní péče
Pediatři, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, se zúčastní kurikula komplexní péče během akademického půldne před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE).
K vytvoření cílů založených na kompetencích v souladu s kanadským „CanMEDS“ Physician Competency Framework, identifikaci vhodných vzdělávacích strategií a navržení příslušných hodnocení byl použit dobře zavedený přístup k rozvoji kurikula.
Žádný zásah: Žádný zásah
Pediatričtí rezidenti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, se zúčastní pravidelného akademického půldne, který nesouvisí s komplexní péčí, před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání klinických dovedností v komplexní péči
Časové okno: Do 1-3 měsíců od školení o komplexní péči (den plánované zkoušky OBSE)
Tento výsledek bude měřen skórem získaným na standardizovaném kontrolním seznamu pro scénář komplexní péče v rámci národního pediatrického cíleného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) na jaře 2017. Globální skóre OBSE je z 50, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon. Mezi skupinami budou porovnána dílčí skóre OBSE týkající se konkrétních součástí kurikula (péče o tracheostomii, běžné problémy v komplexní lékařské péči a diagnostika a management).
Do 1-3 měsíců od školení o komplexní péči (den plánované zkoušky OBSE)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezidentní self-efficacy v péči o děti se zdravotními komplikacemi
Časové okno: Do 4 měsíců od výchovného výcviku komplexní péče
Tento výsledek bude prozkoumán prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů.
Do 4 měsíců od výchovného výcviku komplexní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000056104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Klinické studie na Kurikulum komplexní péče

Předplatit