- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03349541
Pediatrická rezidentní komplexní péče Curriculum RCT
Multicentrická randomizovaná zkouška kurikulárních modulů v péči o děti s lékařskou složitostí pro pediatrické rezidenty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Strukturované hodnocení programu zvažující hierarchii výsledků je zásadní pro určení, zda je lepší výcvik v komplexní péči spojen se zvýšením dovedností v této oblasti a zda se tyto dovednosti přenesou do klinického prostředí, kde ovlivní kvalitu péče o CMC.
Smysl dětského rezidenta pro vlastní účinnost nebo vnímanou schopnost v péči o CMC je proto důležité podporovat u absolvujícího pediatra, aby převzal vůdčí roli při koordinaci péče, společném rozvoji cílů péče s rodinami, obhajování tváří v tvář zdraví. výzvy a v konečném důsledku snaha o vysoce kvalitní klinickou péči o CMC.
Očekáváme, že účast v kurikulu komplexní péče povede k trvalému vysokému výkonu na simulovaných klinických scénářích v komplexní péči a ke zvýšení sebeúčinnosti rezidentů v péči o CMC ve srovnání s pediatrickými rezidenty, kteří se kurikula nezúčastnili. Tato studie bude zkoumat, zda standardizované kurikulum komplexní péče pro pediatrické rezidenty má pozitivní vliv na osvojení klíčových kompetencí v péči o CMC pomocí rigorózního experimentálního výzkumného designu. Pokud je nám známo, jedná se o první národní, standardizované, populačně specifické kurikulum pro kanadské pediatrické rezidenty, které bylo vyvinuto a hodnoceno tímto systematickým přístupem.
Cíle studia:
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout robustní hodnocení národního kurikula komplexní péče a zjistit, zda specializované vzdělávací moduly mají dopad na zlepšení klinického výkonu a rezidentní sebeúčinnosti.
Primární výzkumná otázka:
Jaká je komparativní efektivita účasti ve standardizovaném kurikulu při získávání klinických dovedností v komplexní péči o pediatrické rezidenty ve srovnání s pediatrickými rezidenty, kteří absolvovali standardní vzdělávací sezení nesouvisející s komplexní péčí, hodnocená skóre OBSE ve scénáři komplexní péče?
Sekundární cíle:
Prozkoumat změny ve smyslu pro sebeúčinnost a pohodlí pediatrických rezidentů v péči o CMC po účasti na kurikulu pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti v 1. až 4. roce postgraduálního studia v pediatrii (obecný pediatrický proud a proud dětské neurologie, kteří pravidelně docházejí na akademické půldny), zapsaní na University of Toronto nebo University of Ottawa.
Kritéria vyloučení:
- Rezidenti, kteří jsou zapsáni do specializačního pobytového školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence v rámci kurikula komplexní péče
Pediatři, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, se zúčastní kurikula komplexní péče během akademického půldne před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE).
|
K vytvoření cílů založených na kompetencích v souladu s kanadským „CanMEDS“ Physician Competency Framework, identifikaci vhodných vzdělávacích strategií a navržení příslušných hodnocení byl použit dobře zavedený přístup k rozvoji kurikula.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Pediatričtí rezidenti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, se zúčastní pravidelného akademického půldne, který nesouvisí s komplexní péčí, před objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OBSE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání klinických dovedností v komplexní péči
Časové okno: Do 1-3 měsíců od školení o komplexní péči (den plánované zkoušky OBSE)
|
Tento výsledek bude měřen skórem získaným na standardizovaném kontrolním seznamu pro scénář komplexní péče v rámci národního pediatrického cíleného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) na jaře 2017.
Globální skóre OBSE je z 50, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon.
Mezi skupinami budou porovnána dílčí skóre OBSE týkající se konkrétních součástí kurikula (péče o tracheostomii, běžné problémy v komplexní lékařské péči a diagnostika a management).
|
Do 1-3 měsíců od školení o komplexní péči (den plánované zkoušky OBSE)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezidentní self-efficacy v péči o děti se zdravotními komplikacemi
Časové okno: Do 4 měsíců od výchovného výcviku komplexní péče
|
Tento výsledek bude prozkoumán prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů.
|
Do 4 měsíců od výchovného výcviku komplexní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1000056104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kurikulum komplexní péče
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryDokončenoOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland