- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03349541
Currículo de atención compleja para residentes pediátricos ECA
Un ensayo aleatorizado multicéntrico de módulos curriculares en el cuidado de niños con complejidad médica para residentes de pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Razón fundamental:
Una evaluación estructurada del programa que considere una jerarquía de resultados es esencial para determinar si una mejor capacitación en atención compleja se asocia con mayores habilidades en esta área y si estas habilidades se transfieren a un entorno clínico donde influirán en la calidad de la atención para CMC.
Por lo tanto, es importante fomentar el sentido de autoeficacia de un residente de pediatría, o la capacidad percibida, en el cuidado de CMC para que el pediatra graduado asuma un papel de liderazgo en la coordinación de la atención, el desarrollo conjunto de objetivos de atención con las familias, la defensa frente a la salud. desafíos y, en última instancia, luchar por una atención clínica de alta calidad para CMC.
Anticipamos que la participación en un plan de estudios de atención compleja dará como resultado un alto rendimiento sostenido en escenarios clínicos simulados en atención compleja y una mayor autoeficacia de los residentes en el cuidado de CMC, en comparación con los residentes de pediatría que no han participado en el plan de estudios. Este estudio examinará si un plan de estudios estandarizado de atención compleja para residentes de pediatría tiene un efecto positivo en la adquisición de competencias clave en la atención de CMC utilizando un diseño de investigación experimental riguroso. Hasta donde sabemos, este es el primer plan de estudios nacional, estandarizado y específico de la población para residentes de pediatría canadienses que se desarrolla y evalúa con este enfoque sistemático.
Objetivos del estudio:
El objetivo general de este proyecto es desarrollar una evaluación sólida del currículo nacional de cuidados complejos e identificar si los módulos educativos dedicados tienen un impacto en la mejora del desempeño clínico y la autoeficacia de los residentes.
Pregunta de investigación principal:
¿Cuál es la efectividad comparativa de la participación en un plan de estudios estandarizado sobre la adquisición de habilidades clínicas en atención compleja para residentes de pediatría, en relación con residentes de pediatría que reciben una sesión educativa estándar no relacionada con atención compleja, evaluada por puntajes OSCE en un escenario de atención compleja?
Objetivos secundarios:
Explorar los cambios en el sentido de autoeficacia y comodidad de los residentes de pediatría en el cuidado de CMC después de la participación en el plan de estudios mediante entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en su primer a cuarto año de posgrado de formación en pediatría (corriente de pediatría general y corriente de neurología pediátrica que asisten regularmente a los medios días académicos), matriculados en la Universidad de Toronto o la Universidad de Ottawa.
Criterio de exclusión:
- Residentes que están inscritos en una capacitación de residencia de subespecialidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Curricular de Cuidados Complejos
Los residentes de pediatría que se asignan al azar al grupo de intervención participarán en el plan de estudios de atención compleja durante medio día académico antes del examen clínico estructurado objetivo (OSCE).
|
Se utilizó un enfoque bien establecido para el desarrollo del plan de estudios para desarrollar objetivos basados en competencias alineados con el marco de competencias médicas canadiense "CanMEDS", identificar estrategias educativas apropiadas y diseñar evaluaciones relevantes.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los residentes de pediatría que se asignan al azar al grupo de control asistirán al medio día académico regular no relacionado con la atención compleja antes del examen clínico estructurado objetivo (OSCE).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición de habilidades clínicas en Atención Compleja
Periodo de tiempo: Dentro de 1 a 3 meses desde la capacitación educativa en cuidados complejos (día del examen OSCE programado)
|
Este resultado se medirá por la puntuación obtenida en una lista de verificación estandarizada para un escenario de atención complejo en el examen clínico estructurado objetivo (OSCE) nacional pediátrico durante la capacitación de la primavera de 2017.
La puntuación global de la OSCE es de 50, donde una puntuación más alta representa un mejor desempeño.
Las subpuntuaciones de la OSCE relacionadas con componentes específicos del plan de estudios (cuidado de la traqueotomía, problemas comunes en la atención médica compleja y diagnóstico y manejo) se compararán entre grupos.
|
Dentro de 1 a 3 meses desde la capacitación educativa en cuidados complejos (día del examen OSCE programado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia del residente en el cuidado de Niños con Complejidad Médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses desde la formación educativa de atención compleja.
|
Este resultado se explorará a través de entrevistas cualitativas en profundidad.
|
Dentro de los 4 meses desde la formación educativa de atención compleja.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000056104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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