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Currículo de atención compleja para residentes pediátricos ECA

16 de abril de 2018 actualizado por: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

Un ensayo aleatorizado multicéntrico de módulos curriculares en el cuidado de niños con complejidad médica para residentes de pediatría

Los avances médicos y tecnológicos han dado como resultado una cohorte creciente de niños con complejidad médica (CMC), muchos de los cuales no habrían sobrevivido anteriormente y viven y prosperan dentro de la comunidad. Estas familias tienen necesidades únicas que no se han enseñado previamente en los programas típicos de formación para pediatras. El objetivo de este proyecto es desarrollar una evaluación de un currículo nacional de cuidados complejos e identificar si los módulos educativos dedicados tienen un impacto en la mejora del desempeño clínico y la autoeficacia de los residentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Razón fundamental:

Una evaluación estructurada del programa que considere una jerarquía de resultados es esencial para determinar si una mejor capacitación en atención compleja se asocia con mayores habilidades en esta área y si estas habilidades se transfieren a un entorno clínico donde influirán en la calidad de la atención para CMC.

Por lo tanto, es importante fomentar el sentido de autoeficacia de un residente de pediatría, o la capacidad percibida, en el cuidado de CMC para que el pediatra graduado asuma un papel de liderazgo en la coordinación de la atención, el desarrollo conjunto de objetivos de atención con las familias, la defensa frente a la salud. desafíos y, en última instancia, luchar por una atención clínica de alta calidad para CMC.

Anticipamos que la participación en un plan de estudios de atención compleja dará como resultado un alto rendimiento sostenido en escenarios clínicos simulados en atención compleja y una mayor autoeficacia de los residentes en el cuidado de CMC, en comparación con los residentes de pediatría que no han participado en el plan de estudios. Este estudio examinará si un plan de estudios estandarizado de atención compleja para residentes de pediatría tiene un efecto positivo en la adquisición de competencias clave en la atención de CMC utilizando un diseño de investigación experimental riguroso. Hasta donde sabemos, este es el primer plan de estudios nacional, estandarizado y específico de la población para residentes de pediatría canadienses que se desarrolla y evalúa con este enfoque sistemático.

Objetivos del estudio:

El objetivo general de este proyecto es desarrollar una evaluación sólida del currículo nacional de cuidados complejos e identificar si los módulos educativos dedicados tienen un impacto en la mejora del desempeño clínico y la autoeficacia de los residentes.

Pregunta de investigación principal:

¿Cuál es la efectividad comparativa de la participación en un plan de estudios estandarizado sobre la adquisición de habilidades clínicas en atención compleja para residentes de pediatría, en relación con residentes de pediatría que reciben una sesión educativa estándar no relacionada con atención compleja, evaluada por puntajes OSCE en un escenario de atención compleja?

Objetivos secundarios:

Explorar los cambios en el sentido de autoeficacia y comodidad de los residentes de pediatría en el cuidado de CMC después de la participación en el plan de estudios mediante entrevistas semiestructuradas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes en su primer a cuarto año de posgrado de formación en pediatría (corriente de pediatría general y corriente de neurología pediátrica que asisten regularmente a los medios días académicos), matriculados en la Universidad de Toronto o la Universidad de Ottawa.

Criterio de exclusión:

  • Residentes que están inscritos en una capacitación de residencia de subespecialidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Curricular de Cuidados Complejos
Los residentes de pediatría que se asignan al azar al grupo de intervención participarán en el plan de estudios de atención compleja durante medio día académico antes del examen clínico estructurado objetivo (OSCE).
Se utilizó un enfoque bien establecido para el desarrollo del plan de estudios para desarrollar objetivos basados ​​en competencias alineados con el marco de competencias médicas canadiense "CanMEDS", identificar estrategias educativas apropiadas y diseñar evaluaciones relevantes.
Sin intervención: Sin intervención
Los residentes de pediatría que se asignan al azar al grupo de control asistirán al medio día académico regular no relacionado con la atención compleja antes del examen clínico estructurado objetivo (OSCE).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de habilidades clínicas en Atención Compleja
Periodo de tiempo: Dentro de 1 a 3 meses desde la capacitación educativa en cuidados complejos (día del examen OSCE programado)
Este resultado se medirá por la puntuación obtenida en una lista de verificación estandarizada para un escenario de atención complejo en el examen clínico estructurado objetivo (OSCE) nacional pediátrico durante la capacitación de la primavera de 2017. La puntuación global de la OSCE es de 50, donde una puntuación más alta representa un mejor desempeño. Las subpuntuaciones de la OSCE relacionadas con componentes específicos del plan de estudios (cuidado de la traqueotomía, problemas comunes en la atención médica compleja y diagnóstico y manejo) se compararán entre grupos.
Dentro de 1 a 3 meses desde la capacitación educativa en cuidados complejos (día del examen OSCE programado)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del residente en el cuidado de Niños con Complejidad Médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses desde la formación educativa de atención compleja.
Este resultado se explorará a través de entrevistas cualitativas en profundidad.
Dentro de los 4 meses desde la formación educativa de atención compleja.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000056104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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