- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03349541
Pediatric Resident Complex Care Curriculum RCT
Monikeskinen satunnaistettu koe opetussuunnitelmamoduuleista monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoidossa pediatrisille asukkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Strukturoitu ohjelman arviointi, jossa otetaan huomioon tuloshierarkia, on olennainen sen määrittämiseksi, liittyykö monimutkaisen hoidon koulutus lisääntyneisiin taitoihin tällä alueella ja siirtyvätkö nämä taidot kliiniseen ympäristöön, jossa ne vaikuttavat CMC:n hoidon laatuun.
Lastenlääkärin omatunto tai koettu kyky hoitaa CMC:tä on siksi tärkeää edistää valmistuvaa lastenlääkäriä ottamaan johtavan roolin hoidon koordinoinnissa, hoidon tavoitteiden kehittämisessä yhdessä perheiden kanssa ja terveyden edistämisessä. haasteisiin ja viime kädessä pyrkimys korkealaatuiseen kliiniseen hoitoon CMC:lle.
Odotamme, että osallistuminen monimutkaiseen hoito-opetussuunnitelmaan johtaa jatkuvaan korkeaan suorituskykyyn simuloiduissa kliinisissä skenaarioissa monimutkaisessa hoidossa ja lisää asukkaan itsetehokkuutta CMC:n hoidossa verrattuna lapsipotilaisiin, jotka eivät ole osallistuneet opetussuunnitelmaan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko standardisoidulla monimutkaisen hoidon opetussuunnitelmalla lapsipotilaille myönteinen vaikutus CMC:n hoidon avaintaitojen hankkimiseen tiukan kokeellisen tutkimussuunnitelman avulla. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kansallinen, standardoitu, väestökohtainen opetussuunnitelma Kanadan lapsipotilaille, joka on kehitetty ja arvioitu tällä systemaattisella lähestymistavalla.
Opintojen tavoitteet:
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää vankka arviointi kansallisesta monimutkaisen hoidon opetussuunnitelmasta ja selvittää, onko erityisopetusmoduuleilla vaikutusta kliinisen suorituskyvyn ja asukkaan itsetehokkuuden parantamiseen.
Ensisijainen tutkimuskysymys:
Mikä on standardoituun opetussuunnitelmaan osallistumisen suhteellinen tehokkuus monimutkaisen hoitotyön kliinisten taitojen hankkimisessa lapsipotilaille verrattuna lapsipotilaisiin, jotka saavat tavanomaista koulutustilaisuutta, joka ei liity monimutkaiseen hoitoon, arvioituna ETYJ-pisteillä monimutkaisessa hoitoskenaariossa?
Toissijaiset tavoitteet:
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkia muutoksia lapsipotilaiden itsetehokkuudessa ja mukavuudessa CMC:n hoidossa opetussuunnitelmaan osallistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat, jotka opiskelevat 1.–4. jatkovuotta lastenlääketieteessä (yleinen lastenlääkärivirta ja lasten neurologiavirta, jotka osallistuvat säännöllisesti akateemiseen puolipäivään), ilmoittautuneet Toronton tai Ottawan yliopistoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka ovat ilmoittautuneet alaerikoisalueen residenssikoulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monimutkaisen hoidon opetussuunnitelman interventio
Interventioryhmään satunnaistetut lastenlääkärit osallistuvat monimutkaisen hoidon opetussuunnitelmaan akateemisen puolen päivän aikana ennen Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimusta.
|
Vakiintunutta lähestymistapaa opetussuunnitelmien kehittämiseen käytettiin kehittämään osaamisperusteisia tavoitteita, jotka olivat yhdenmukaiset Kanadan "CanMEDS" lääkärin pätevyyskehyksen kanssa, tunnistamaan sopivia koulutusstrategioita ja suunnittelemaan asiaankuuluvia arviointeja.
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmään satunnaistetut lastenlääkärit osallistuvat säännölliseen akateemiseen puolipäivään, joka ei liity monimutkaiseen hoitoon, ennen Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen osaamisen hankkiminen kompleksihoidosta
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden sisällä monimutkaisen hoidon koulutuskoulutuksesta (päivänä suunniteltu Etyj-koe)
|
Tämä tulos mitataan pisteillä, jotka on saatu standardoidulla tarkistuslistalla monimutkaisen hoitoskenaarion osalta kevään 2017 kansallisessa lastenlääketieteen koulutustavoitteen strukturoidussa kliinisessä tutkimuksessa (ETYJ).
Etyjin maailmanlaajuinen pistemäärä on 50:stä, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa suorituskykyä.
Etyjin osapisteitä, jotka liittyvät opetussuunnitelman tiettyihin osiin (trakeostomiahoito, monimutkaisen sairaanhoidon yleiset ongelmat sekä diagnoosi ja hoito), verrataan ryhmien välillä.
|
1-3 kuukauden sisällä monimutkaisen hoidon koulutuskoulutuksesta (päivänä suunniteltu Etyj-koe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asukkaan itsetehokkuus monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä kompleksisen hoidon koulutuskoulutuksesta
|
Tätä tulosta tutkitaan syvällisten laadullisten haastattelujen avulla.
|
4 kuukauden sisällä kompleksisen hoidon koulutuskoulutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000056104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Monimutkaisen hoidon opetussuunnitelma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationTuntematonJoustavuus
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Standard Process Inc.Valmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat