Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Resident Complex Care Curriculum RCT

16 april 2018 uppdaterad av: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

En randomiserad multicenterstudie av läroplansmoduler i vård av barn med medicinsk komplexitet för pediatriska boende

Medicinska och tekniska framsteg har resulterat i en växande kohort av barn med medicinsk komplexitet (CMC), av vilka många inte skulle ha överlevt tidigare och lever och frodas i samhället. Dessa familjer har unika behov som tidigare inte har lärts ut i de typiska utbildningsprogrammen för barnläkare. Målet med detta projekt är att utveckla en utvärdering av en nationell läroplan för komplex vård och att identifiera huruvida dedikerade utbildningsmoduler har en inverkan på att förbättra klinisk prestation och boendes själveffektivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

En strukturerad programutvärdering med hänsyn till en hierarki av resultat är väsentlig för att avgöra om förbättrad utbildning i komplex vård är förknippad med ökad kompetens inom detta område, och om dessa färdigheter överförs till en klinisk miljö där de kommer att påverka kvaliteten på vården för CMC.

En pediatrisk invånares känsla av själveffektivitet, eller upplevd förmåga, i att ta hand om CMC är därför viktig att främja för den utexaminerade barnläkaren att ta en ledarroll i att samordna vården, utveckla mål för vården med familjer, förespråka inför hälsan utmaningar och i slutändan strävar efter högkvalitativ klinisk vård för CMC.

Vi förväntar oss att deltagande i en komplex vårdläroplan kommer att resultera i fortsatt hög prestation på simulerade kliniska scenarier inom komplex vård och ökad själveffektivitet hos vårdtagaren när det gäller att ta hand om CMC, jämfört med pediatriska boende som inte har deltagit i läroplanen. Denna studie kommer att undersöka om en standardiserad komplex vårdplan för pediatriska boende har en positiv effekt på förvärvet av nyckelkompetenser i vården av CMC med hjälp av en rigorös experimentell forskningsdesign. Såvitt vi vet är detta den första nationella, standardiserade, befolkningsspecifika läroplanen för kanadensiska pediatriska invånare som utvecklas och utvärderas med detta systematiska tillvägagångssätt.

Studiemål:

Det övergripande syftet med detta projekt är att utveckla en robust utvärdering av den nationella läroplanen för komplex vård, och identifiera huruvida dedikerade utbildningsmoduler har en inverkan på att förbättra klinisk prestation och boendes själveffektivitet.

Primär forskningsfråga:

Vad är den jämförande effektiviteten av deltagande i en standardiserad läroplan för förvärv av kliniska färdigheter i komplex vård för pediatriska invånare, i förhållande till pediatriska boende som får en standardutbildning som inte är relaterad till komplex vård, utvärderad av OSSE-poäng i ett komplext vårdscenario?

Sekundära mål:

Att utforska förändringar i pediatriska boendes känsla av själveffektivitet och komfort i att ta hand om CMC efter deltagande i läroplanen med hjälp av semistrukturerade intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i sitt första till fjärde forskarutbildningsår i pediatrik (allmän pediatrisk ström och pediatrisk neurologiström som har regelbunden närvaro vid de akademiska halvdagarna), inskrivna vid University of Toronto eller University of Ottawa.

Exklusions kriterier:

  • Invånare som är inskrivna i en subspecial residency utbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Complex Care Curriculum Intervention
Pediatriska invånare som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att delta i den komplexa vårdläroplanen under en akademisk halvdag före den objektiva strukturerade kliniska undersökningen (OSSE).
Ett väletablerat tillvägagångssätt för läroplansutveckling användes för att utveckla kompetensbaserade mål i linje med det kanadensiska "CanMEDS" Physician Competency Framework, identifiera lämpliga utbildningsstrategier och utforma relevanta utvärderingar.
Inget ingripande: Inget ingripande
Pediatriska invånare som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att delta i den vanliga akademiska halvdagen utan samband med komplex vård före den objektiva strukturerade kliniska undersökningen (OSSE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärv av klinisk kompetens inom Complex Care
Tidsram: Inom 1-3 månader från komplex vårdutbildning (dagen för det planerade OSSE-provet)
Detta resultat kommer att mätas med poängen som erhålls på en standardiserad checklista för ett komplext vårdscenario under våren 2017, nationell pediatrisk in-training objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE). OSSE:s globala poäng är av 50, med en högre poäng representerar en bättre prestation. OSSE-underpoäng relaterade till specifika komponenter i läroplanen (trakeostomivård, vanliga problem inom komplex medicinsk vård och diagnos och hantering) kommer att jämföras mellan grupper.
Inom 1-3 månader från komplex vårdutbildning (dagen för det planerade OSSE-provet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resident self-efficacy i vården av barn med medicinsk komplexitet
Tidsram: Inom 4 månader från den komplexa vårdutbildningen
Detta resultat kommer att utforskas genom djupgående kvalitativa intervjuer.
Inom 4 månader från den komplexa vårdutbildningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1000056104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk utbildning

Kliniska prövningar på Läroplan för komplex vård

Prenumerera