- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03349541
Pediatric Resident Complex Care Curriculum RCT
En randomiserad multicenterstudie av läroplansmoduler i vård av barn med medicinsk komplexitet för pediatriska boende
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Logisk grund:
En strukturerad programutvärdering med hänsyn till en hierarki av resultat är väsentlig för att avgöra om förbättrad utbildning i komplex vård är förknippad med ökad kompetens inom detta område, och om dessa färdigheter överförs till en klinisk miljö där de kommer att påverka kvaliteten på vården för CMC.
En pediatrisk invånares känsla av själveffektivitet, eller upplevd förmåga, i att ta hand om CMC är därför viktig att främja för den utexaminerade barnläkaren att ta en ledarroll i att samordna vården, utveckla mål för vården med familjer, förespråka inför hälsan utmaningar och i slutändan strävar efter högkvalitativ klinisk vård för CMC.
Vi förväntar oss att deltagande i en komplex vårdläroplan kommer att resultera i fortsatt hög prestation på simulerade kliniska scenarier inom komplex vård och ökad själveffektivitet hos vårdtagaren när det gäller att ta hand om CMC, jämfört med pediatriska boende som inte har deltagit i läroplanen. Denna studie kommer att undersöka om en standardiserad komplex vårdplan för pediatriska boende har en positiv effekt på förvärvet av nyckelkompetenser i vården av CMC med hjälp av en rigorös experimentell forskningsdesign. Såvitt vi vet är detta den första nationella, standardiserade, befolkningsspecifika läroplanen för kanadensiska pediatriska invånare som utvecklas och utvärderas med detta systematiska tillvägagångssätt.
Studiemål:
Det övergripande syftet med detta projekt är att utveckla en robust utvärdering av den nationella läroplanen för komplex vård, och identifiera huruvida dedikerade utbildningsmoduler har en inverkan på att förbättra klinisk prestation och boendes själveffektivitet.
Primär forskningsfråga:
Vad är den jämförande effektiviteten av deltagande i en standardiserad läroplan för förvärv av kliniska färdigheter i komplex vård för pediatriska invånare, i förhållande till pediatriska boende som får en standardutbildning som inte är relaterad till komplex vård, utvärderad av OSSE-poäng i ett komplext vårdscenario?
Sekundära mål:
Att utforska förändringar i pediatriska boendes känsla av själveffektivitet och komfort i att ta hand om CMC efter deltagande i läroplanen med hjälp av semistrukturerade intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i sitt första till fjärde forskarutbildningsår i pediatrik (allmän pediatrisk ström och pediatrisk neurologiström som har regelbunden närvaro vid de akademiska halvdagarna), inskrivna vid University of Toronto eller University of Ottawa.
Exklusions kriterier:
- Invånare som är inskrivna i en subspecial residency utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Complex Care Curriculum Intervention
Pediatriska invånare som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att delta i den komplexa vårdläroplanen under en akademisk halvdag före den objektiva strukturerade kliniska undersökningen (OSSE).
|
Ett väletablerat tillvägagångssätt för läroplansutveckling användes för att utveckla kompetensbaserade mål i linje med det kanadensiska "CanMEDS" Physician Competency Framework, identifiera lämpliga utbildningsstrategier och utforma relevanta utvärderingar.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Pediatriska invånare som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att delta i den vanliga akademiska halvdagen utan samband med komplex vård före den objektiva strukturerade kliniska undersökningen (OSSE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärv av klinisk kompetens inom Complex Care
Tidsram: Inom 1-3 månader från komplex vårdutbildning (dagen för det planerade OSSE-provet)
|
Detta resultat kommer att mätas med poängen som erhålls på en standardiserad checklista för ett komplext vårdscenario under våren 2017, nationell pediatrisk in-training objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE).
OSSE:s globala poäng är av 50, med en högre poäng representerar en bättre prestation.
OSSE-underpoäng relaterade till specifika komponenter i läroplanen (trakeostomivård, vanliga problem inom komplex medicinsk vård och diagnos och hantering) kommer att jämföras mellan grupper.
|
Inom 1-3 månader från komplex vårdutbildning (dagen för det planerade OSSE-provet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resident self-efficacy i vården av barn med medicinsk komplexitet
Tidsram: Inom 4 månader från den komplexa vårdutbildningen
|
Detta resultat kommer att utforskas genom djupgående kvalitativa intervjuer.
|
Inom 4 månader från den komplexa vårdutbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000056104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medicinsk utbildning
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Medical College of WisconsinHar inte rekryterat ännuGraviditet | Negativa graviditetsresultat | Preconception Care, Preconception Risk | Preconception EducationFörenta staterna
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AvslutadMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
Kliniska prövningar på Läroplan för komplex vård
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringFörebyggande av cancer | Riskfaktorer för cancerFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMedicinska praktikanter i onkologiprogramFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadUtbrändhet, professionell
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuPoint-of-care ultraljud | Prehospital akutsjukvård
-
University of ChicagoAktiv, inte rekryterandeSpråkmiljöer för barn med låg socioekonomisk statusFörenta staterna
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationAvslutadElasticitet
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, inte rekryterandeHälsokunskap, attityder, praktik | Beteende och beteendemekanismerFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännuMiljöexponering | Attityd | Hälsokunskap | ÖvaFörenta staterna