- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03349541
Pediatric Resident Complex Care Curriculum RCT
Tantervi modulok többközpontú, véletlenszerű vizsgálata az orvosi komplexitásban szenvedő gyermekek gondozásában gyermekgyógyászati rezidensek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás:
Az eredmények hierarchiáját figyelembe vevő strukturált programértékelés elengedhetetlen annak megállapításához, hogy a komplex ellátásban végzett jobb képzés összefügg-e az ezen a területen megnövekedett készségekkel, és hogy ezek a készségek átkerülnek-e olyan klinikai környezetbe, ahol befolyásolják a CMC ellátásának minőségét.
Ezért fontos, hogy a gyermekorvosi rezidens önhatékonyság-érzete vagy vélt képessége a CMC gondozásában elősegítse, hogy a végzett gyermekorvos vezető szerepet vállaljon az ellátás koordinálásában, az ellátási célok családokkal való közös kidolgozásában, az egészséggel szembeni fellépésben. kihívásokat, és végső soron a CMC magas színvonalú klinikai ellátására való törekvést.
Arra számítunk, hogy a komplex gondozási tantervben való részvétel tartósan magas teljesítményt eredményez a szimulált klinikai forgatókönyvekben a komplex ellátásban, és megnövekszik a rezidens önhatékonysága a CMC gondozásában, összehasonlítva azokkal a gyermekgyógyászokkal, akik nem vettek részt a tantervben. Ez a tanulmány azt vizsgálja meg, hogy egy szigorú kísérleti kutatási terv segítségével egy standardizált komplex ellátási tanterv gyermekgyógyászok számára pozitív hatással van-e a CMC ellátásában szükséges kulcskompetenciák elsajátítására. Tudomásunk szerint ez az első nemzeti, szabványosított, populáció-specifikus tanterv a kanadai gyermekgyógyászok számára, amelyet ezzel a szisztematikus megközelítéssel dolgoztak ki és értékeltek.
Tanulmányi célok:
A projekt átfogó célja a nemzeti komplex ellátási tanterv átfogó értékelésének kidolgozása, és annak megállapítása, hogy a dedikált oktatási modulok hatással vannak-e a klinikai teljesítmény és a rezidens önhatékonyság javítására.
Elsődleges kutatási kérdés:
Mekkora a standardizált tantervben való részvétel összehasonlító hatékonysága a gyermekgyógyászok komplex ellátásában a klinikai készségek elsajátítására vonatkozóan a komplex ellátáshoz nem kapcsolódó standard oktatásban részesülő gyermekorvosokhoz képest, az EBESZ-pontszámokkal értékelve egy komplex ellátási forgatókönyvben?
Másodlagos célok:
Félig strukturált interjúk segítségével feltárni a gyermekgyógyászati rezidensek önhatékonyság- és komfortérzetében bekövetkezett változásokat a CMC gondozásában a tantervben való részvételt követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1.–4. posztgraduális gyermekgyógyászati képzésben részt vevő rezidensek (általános gyermekgyógyászati szak és gyermekneurológia szak, akik rendszeresen részt vesznek az akadémiai félnapokon), beiratkoztak a Torontói Egyetemre vagy az Ottawai Egyetemre.
Kizárási kritériumok:
- Azok a rezidensek, akik egy szubspecialitási rezidensképzésben vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Komplex Care Curriculum Intervention
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt gyermekgyógyászati rezidensek az Objective Structured Clinical Examination (OSCE) előtti akadémiai fél napon belül részt vesznek a komplex ellátási tantervben.
|
A tantervfejlesztés jól bevált megközelítését alkalmazták a kanadai "CanMEDS" orvosi kompetenciakerethez igazodó, kompetencia alapú célok kidolgozására, a megfelelő oktatási stratégiák meghatározására és a releváns értékelések megtervezésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt gyermekgyógyászati rezidensek részt vesznek az objektív strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) előtt a rendszeres, komplex ellátáshoz nem kapcsolódó félnapos tanulmányi napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai ismeretek elsajátítása a komplex gondozásban
Időkeret: A komplex gondozási oktatástól számított 1-3 hónapon belül (a tervezett EBESZ vizsga napja)
|
Ezt az eredményt a 2017. tavaszi nemzeti gyermekgyógyászati továbbképzési célú strukturált klinikai vizsgálaton (OSCE) egy komplex ellátási forgatókönyv standardizált ellenőrzőlistáján kapott pontszám alapján mérik.
Az EBESZ globális pontszáma 50-ből áll, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
A tanterv egyes összetevőihez (tracheosztómiás ellátás, a komplex orvosi ellátás gyakori kérdései, valamint a diagnózis és kezelés) kapcsolatos EBESZ részpontszámokat a csoportok között összehasonlítják.
|
A komplex gondozási oktatástól számított 1-3 hónapon belül (a tervezett EBESZ vizsga napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezidens önhatékonyság az orvosi komplexitású gyermekek gondozásában
Időkeret: A komplex gondozási nevelőképzéstől számított 4 hónapon belül
|
Ezt az eredményt mélyreható kvalitatív interjúk segítségével tárják fel.
|
A komplex gondozási nevelőképzéstől számított 4 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000056104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .