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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03349541
ECR sur le programme de soins complexes pour résidents en pédiatrie
Un essai randomisé multicentrique de modules curriculaires dans la prise en charge des enfants ayant une complexité médicale pour les résidents en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Raisonnement:
Une évaluation de programme structurée prenant en compte une hiérarchie des résultats est essentielle pour déterminer si une formation améliorée en soins complexes est associée à des compétences accrues dans ce domaine, et si ces compétences sont transférées dans un cadre clinique où elles influenceront la qualité des soins pour les CMC.
Il est donc important d'encourager le pédiatre diplômé à assumer un rôle de leadership dans la coordination des soins, l'élaboration conjointe d'objectifs de soins avec les familles, la défense des intérêts en matière de santé défis et, en fin de compte, s'efforcer d'obtenir des soins cliniques de haute qualité pour le CMC.
Nous prévoyons que la participation à un programme de soins complexes se traduira par des performances élevées et soutenues sur des scénarios cliniques simulés en soins complexes et une auto-efficacité accrue des résidents dans la prise en charge des CMC, par rapport aux résidents en pédiatrie qui n'ont pas participé au programme. Cette étude examinera si un programme de soins complexes standardisé pour les résidents en pédiatrie a un effet positif sur l'acquisition de compétences clés dans les soins de CMC en utilisant une conception de recherche expérimentale rigoureuse. À notre connaissance, il s'agit du premier programme d'études national, normalisé et propre à une population pour les résidents en pédiatrie canadiens à être élaboré et évalué selon cette approche systématique.
Objectifs de l'étude :
L'objectif principal de ce projet est de développer une évaluation solide du programme national de soins complexes et d'identifier si des modules éducatifs dédiés ont un impact sur l'amélioration des performances cliniques et l'auto-efficacité des résidents.
Question de recherche principale :
Quelle est l'efficacité comparative de la participation à un programme d'études normalisé sur l'acquisition de compétences cliniques en soins complexes pour les résidents en pédiatrie, par rapport aux résidents en pédiatrie recevant une séance de formation standard non liée aux soins complexes, évaluée par les scores de l'ECOS dans un scénario de soins complexes ?
Objectifs secondaires :
Explorer les changements dans le sentiment d'auto-efficacité et de confort des résidents en pédiatrie à s'occuper d'un CMC après leur participation au programme d'études à l'aide d'entrevues semi-structurées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de la 1re à la 4e année de formation postdoctorale en pédiatrie (volet pédiatrie générale et volet neurologie pédiatrique qui fréquentent régulièrement les demi-journées académiques), inscrits à l'Université de Toronto ou à l'Université d'Ottawa.
Critère d'exclusion:
- Résidents inscrits à une formation en résidence surspécialisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention du programme de soins complexes
Les résidents en pédiatrie qui sont randomisés dans le groupe d'intervention participeront au programme de soins complexes pendant une demi-journée académique avant l'examen clinique objectif structuré (ECOS).
|
Une approche bien établie de l'élaboration du programme d'études a été utilisée pour élaborer des objectifs axés sur les compétences alignés sur le cadre canadien de compétences pour les médecins « CanMEDS », identifier les stratégies éducatives appropriées et concevoir des évaluations pertinentes.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Les résidents en pédiatrie qui sont répartis au hasard dans le groupe témoin participeront à la demi-journée académique régulière sans rapport avec les soins complexes avant l'examen clinique objectif structuré (ECOS).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquisition de compétences cliniques en soins complexes
Délai: Dans un délai de 1 à 3 mois à compter de la formation en soins complexes (jour de l'examen ECOS prévu)
|
Ce résultat sera mesuré par le score obtenu sur une liste de contrôle standardisée pour un scénario de soins complexes lors de l'examen clinique objectif structuré (ECOS) national pédiatrique en formation du printemps 2017.
Le score global de l'OSCE est sur 50, un score plus élevé représentant une meilleure performance.
Les sous-scores de l'ECOS liés à des composantes spécifiques du programme (soins de trachéotomie, problèmes courants dans les soins médicaux complexes, et diagnostic et prise en charge) seront comparés entre les groupes.
|
Dans un délai de 1 à 3 mois à compter de la formation en soins complexes (jour de l'examen ECOS prévu)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité des résidents dans la prise en charge des enfants ayant une complexité médicale
Délai: Dans les 4 mois suivant la formation pédagogique en soins complexes
|
Ce résultat sera exploré à travers des entretiens qualitatifs approfondis.
|
Dans les 4 mois suivant la formation pédagogique en soins complexes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000056104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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