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Curriculum Pediatric Resident Complex Care RCT

16 aprile 2018 aggiornato da: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

Uno studio randomizzato multicentrico di moduli curriculari nella cura dei bambini con complessità medica per i residenti pediatrici

I progressi medici e tecnologici hanno portato a una coorte crescente di bambini con complessità medica (CMC), molti dei quali non sarebbero sopravvissuti in precedenza e vivono e prosperano all'interno della comunità. Queste famiglie hanno esigenze uniche che in precedenza non erano state insegnate nei tipici programmi di formazione per pediatri. L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare una valutazione di un curriculum nazionale di cure complesse e di identificare se i moduli educativi dedicati hanno un impatto sul miglioramento delle prestazioni cliniche e sull'autoefficacia dei residenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

Una valutazione strutturata del programma che consideri una gerarchia di risultati è essenziale per determinare se una migliore formazione nell'assistenza complessa è associata a maggiori competenze in quest'area e se queste competenze si trasferiscono in un contesto clinico dove influenzeranno la qualità dell'assistenza per la CMC.

Il senso di autoefficacia di un residente pediatrico, o capacità percepita, nella cura della CMC è quindi importante per incoraggiare il pediatra laureato ad assumere un ruolo di leadership nel coordinare l'assistenza, co-sviluppare obiettivi di assistenza con le famiglie, sostenendo di fronte alla salute sfide e, in ultima analisi, l'impegno per un'assistenza clinica di alta qualità per la CMC.

Prevediamo che la partecipazione a un curriculum di cure complesse si tradurrà in prestazioni elevate sostenute su scenari clinici simulati in cure complesse e una maggiore autoefficacia dei residenti nella cura della CMC, rispetto ai residenti pediatrici che non hanno partecipato al curriculum. Questo studio esaminerà se un curriculum di assistenza complesso standardizzato per residenti pediatrici ha un effetto positivo sull'acquisizione di competenze chiave nella cura della CMC utilizzando un rigoroso disegno di ricerca sperimentale. A nostra conoscenza, questo è il primo curriculum nazionale, standardizzato e specifico per popolazione per residenti pediatrici canadesi sviluppato e valutato con questo approccio sistematico.

Obiettivi dello studio:

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di sviluppare una solida valutazione del curriculum di assistenza complessa nazionale e identificare se i moduli educativi dedicati hanno un impatto sul miglioramento delle prestazioni cliniche e sull'autoefficacia dei residenti.

Domanda di ricerca primaria:

Qual è l'efficacia comparativa della partecipazione a un programma di studi standardizzato sull'acquisizione di competenze cliniche nell'assistenza complessa per residenti pediatrici, rispetto ai residenti pediatrici che ricevono una sessione educativa standard non correlata a cure complesse, valutata in base ai punteggi OSCE in uno scenario di assistenza complessa?

Obiettivi secondari:

Per esplorare i cambiamenti nel senso di autoefficacia e conforto dei residenti pediatrici nella cura della CMC dopo la partecipazione al curriculum utilizzando interviste semi-strutturate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nel loro 1° al 4° anno di formazione post-laurea in pediatria (indirizzo pediatrico generale e indirizzo di neurologia pediatrica che frequentano regolarmente le mezze giornate accademiche), iscritti all'Università di Toronto o all'Università di Ottawa.

Criteri di esclusione:

  • Residenti che sono iscritti a una formazione di residenza di sottospecialità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum Cura Complessa Intervento
I residenti pediatrici che sono randomizzati nel gruppo di intervento parteciperanno al curriculum di cure complesse durante una mezza giornata accademica prima dell'Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE).
Altro: Curriculum sulla cura complessa
È stato utilizzato un approccio consolidato allo sviluppo del curriculum per sviluppare obiettivi basati sulle competenze in linea con il Canadian "CanMEDS" Physician Competency Framework, identificare strategie educative appropriate e progettare valutazioni pertinenti.
Nessun intervento: Nessun intervento
I residenti pediatrici che sono randomizzati nel gruppo di controllo frequenteranno la normale mezza giornata accademica non correlata a cure complesse prima dell'Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di competenze cliniche in Complex Care
Lasso di tempo: Entro 1-3 mesi dalla formazione educativa per cure complesse (giorno dell'esame OSCE programmato)
Questo risultato sarà misurato dal punteggio ottenuto su una lista di controllo standardizzata per uno scenario di assistenza complessa nell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) nazionale pediatrico in formazione della primavera 2017. Il punteggio globale dell'OSCE è su 50, con un punteggio più alto che rappresenta una prestazione migliore. I punteggi parziali dell'OSCE relativi a componenti specifiche del curriculum (cura della tracheotomia, problemi comuni nell'assistenza medica complessa e diagnosi e gestione) saranno confrontati tra i gruppi.
Entro 1-3 mesi dalla formazione educativa per cure complesse (giorno dell'esame OSCE programmato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia residente nella cura dei bambini con complessità medica
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla formazione educativa cura complessa
Questo risultato sarà esplorato attraverso interviste qualitative approfondite.
Entro 4 mesi dalla formazione educativa cura complessa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Children's Hospital of Eastern Ontario
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000056104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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