- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03349541
Pediatrische Resident Complex Care Curriculum RCT
Een multicenter gerandomiseerde studie van curriculaire modules in de zorg voor kinderen met medische complexiteit voor pediatrische bewoners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grondgedachte:
Een gestructureerde programma-evaluatie waarbij rekening wordt gehouden met een hiërarchie van uitkomsten is essentieel om te bepalen of verbeterde training in complexe zorg gepaard gaat met verhoogde vaardigheden op dit gebied, en of deze vaardigheden worden overgedragen naar een klinische setting waar ze de kwaliteit van zorg voor CMC zullen beïnvloeden.
Het gevoel van zelfredzaamheid van een pediatrische aios, of waargenomen bekwaamheid, bij de zorg voor CMC is daarom belangrijk om de afgestudeerde kinderarts ertoe aan te zetten een leidende rol op zich te nemen bij het coördineren van zorg, het gezamenlijk ontwikkelen van zorgdoelen met families, pleiten voor gezondheidskwesties. uitdagingen, en uiteindelijk streven naar hoogwaardige klinische zorg voor CMC.
We verwachten dat deelname aan een complex zorgcurriculum zal resulteren in aanhoudend hoge prestaties op gesimuleerde klinische scenario's in complexe zorg en een grotere zelfredzaamheid van de bewoner bij de zorg voor CMC, in vergelijking met pediatrische aios die niet hebben deelgenomen aan het curriculum. Deze studie zal onderzoeken of een gestandaardiseerd complex zorgcurriculum voor pediatrische aios een positief effect heeft op het verwerven van sleutelcompetenties in de zorg voor CMC met behulp van een rigoureus experimenteel onderzoeksontwerp. Voor zover wij weten, is dit het eerste nationale, gestandaardiseerde, populatiespecifieke curriculum voor Canadese pediatrische aios dat met deze systematische aanpak is ontwikkeld en geëvalueerd.
Studie Doelstellingen:
Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen van een robuuste evaluatie van het nationale complexe zorgcurriculum en het identificeren of specifieke onderwijsmodules een impact hebben op het verbeteren van de klinische prestaties en de zelfredzaamheid van de bewoner.
Primaire onderzoeksvraag:
Wat is de vergelijkende effectiviteit van deelname aan een gestandaardiseerd curriculum voor het verwerven van klinische vaardigheden in complexe zorg voor pediatrische aios, in vergelijking met pediatrische aios die een standaard educatieve sessie krijgen die niet gerelateerd is aan complexe zorg, geëvalueerd door OSCE-scores in een scenario voor complexe zorg?
Secundaire doelstellingen:
Veranderingen onderzoeken in het gevoel van zelfredzaamheid en comfort van pediatrische aios bij de zorg voor CMC na deelname aan het curriculum met behulp van semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners in hun 1e tot 4e postdoctorale jaar van opleiding in pediatrie (algemene pediatrische stroom en pediatrische neurologiestroom die regelmatig de academische halve dagen bijwonen), schreven zich in aan de Universiteit van Toronto of de Universiteit van Ottawa.
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners die zijn ingeschreven voor een subspecialisatie residentie opleiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Complexe zorgcurriculuminterventie
Pediatrische aios die gerandomiseerd naar de interventiegroep gaan, nemen deel aan het complexe zorgcurriculum gedurende een academische halve dag voorafgaand aan het Objective Structured Clinical Examination (OVSE).
|
Er werd een gevestigde benadering van curriculumontwikkeling gebruikt om op competenties gebaseerde doelstellingen te ontwikkelen die zijn afgestemd op het Canadese "CanMEDS" Physician Competency Framework, om geschikte onderwijsstrategieën te identificeren en relevante evaluaties te ontwerpen.
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Pediatrische aios die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep zullen voorafgaand aan het Objective Structured Clinical Examination (OVSE) de reguliere academische halve dag bijwonen die geen verband houdt met complexe zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwerven van klinische vaardigheden in complexe zorg
Tijdsspanne: Binnen 1-3 maanden na complexe zorgopleiding (dag van het geplande OVSE-examen)
|
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van de score die is behaald op een gestandaardiseerde checklist voor een complex zorgscenario in het voorjaar 2017 van het nationale pediatrische in-training objectieve gestructureerde klinische onderzoek (OVSE).
De globale OVSE-score is op 50, waarbij een hogere score een betere prestatie vertegenwoordigt.
OVSE-subscores met betrekking tot specifieke onderdelen van het curriculum (tracheostomiezorg, veelvoorkomende problemen in complexe medische zorg, en diagnose en management) zullen tussen groepen worden vergeleken.
|
Binnen 1-3 maanden na complexe zorgopleiding (dag van het geplande OVSE-examen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resident self-efficacy in de zorg voor kinderen met medische complexiteit
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden uit de opleiding complexe zorg
|
Dit resultaat zal worden onderzocht door middel van kwalitatieve diepte-interviews.
|
Binnen 4 maanden uit de opleiding complexe zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1000056104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische onderzoeken op Complex zorgprogramma
-
Marina Del RiosUniversity of Chicago; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Influenza | Gezondheidsgedrag | Communicatie onderzoek | Vaccin Aarzeling | DesinformatieVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...WervingDieet, gezondVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... en andere medewerkersVoltooidKennis en houding van bewoners met betrekking tot interculturele zorg | Interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden in ontmoetingen tussen patiënt en arts | Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over huisartsen die betrokken zijn bij hun zorg | Klinische gezondheidsresultaten...Verenigde Staten
-
Providence Health & ServicesVoltooidBurn-out, professioneel
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsActief, niet wervendNier Ziekten | Hypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dieet, gezond | Niertransplantatie; complicaties | Levensstijl, gezond | Transplantatie; Mislukking, NierVerenigde Staten
-
TriHealth Inc.Voltooid
-
University of VirginiaVoltooid