- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03349541
Pediatryczny program opieki dla rezydentów w kompleksie RCT
Wieloośrodkowa randomizowana próba modułów programowych w opiece nad dziećmi ze złożonością medyczną dla rezydentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Ustrukturyzowana ocena programu z uwzględnieniem hierarchii wyników jest niezbędna do ustalenia, czy lepsze szkolenie w zakresie złożonej opieki wiąże się ze zwiększonymi umiejętnościami w tej dziedzinie i czy umiejętności te przenoszą się do warunków klinicznych, w których będą miały wpływ na jakość opieki nad CMC.
Poczucie własnej skuteczności lub postrzeganej zdolności rezydenta oddziału pediatrycznego w opiece nad CMC jest zatem ważne, aby absolwent pediatra przyjął rolę lidera w koordynowaniu opieki, współopracowywaniu celów opieki z rodzinami, opowiadaniu się w obliczu problemów zdrowotnych wyzwania, a ostatecznie dążenie do wysokiej jakości opieki klinicznej dla CMC.
Przewidujemy, że uczestnictwo w złożonym programie opieki zaowocuje trwałymi wysokimi wynikami w symulowanych scenariuszach klinicznych w złożonej opiece i zwiększoną samoskutecznością rezydentów w opiece nad CMC w porównaniu z rezydentami oddziałów pediatrycznych, którzy nie uczestniczyli w programie nauczania. To badanie ma na celu zbadanie, czy znormalizowany program kompleksowej opieki dla rezydentów pediatrycznych ma pozytywny wpływ na nabywanie kluczowych kompetencji w opiece nad CMC przy użyciu rygorystycznego eksperymentalnego projektu badawczego. Według naszej wiedzy jest to pierwszy krajowy, znormalizowany program nauczania dla populacji pediatrycznej dla kanadyjskich rezydentów pediatrycznych, który został opracowany i oceniony za pomocą tego systematycznego podejścia.
Cele studiów:
Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie solidnej oceny krajowego programu kompleksowej opieki i określenie, czy dedykowane moduły edukacyjne mają wpływ na poprawę wyników klinicznych i poczucia własnej skuteczności pensjonariuszy.
Podstawowe pytanie badawcze:
Jaka jest porównawcza skuteczność uczestnictwa w wystandaryzowanym programie nauczania dotyczącym nabywania umiejętności klinicznych w zakresie kompleksowej opieki nad rezydentami pediatrii w stosunku do rezydentów pediatrii otrzymujących standardową sesję edukacyjną niezwiązaną z kompleksową opieką, ocenianą na podstawie wyników OSCE w scenariuszu opieki kompleksowej?
Cele drugorzędne:
Zbadanie zmian w poczuciu własnej skuteczności i komforcie opieki nad CMC u rezydentów pediatrycznych po uczestnictwie w programie nauczania za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pierwszego do czwartego roku studiów podyplomowych z zakresu pediatrii (ogólny kierunek pediatryczny i neurologia dziecięca, którzy regularnie uczestniczą w akademickich półdniowych zajęciach), zapisani na University of Toronto lub University of Ottawa.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy są zapisani na specjalistyczne szkolenie w zakresie rezydencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kompleksowa interwencja programowa opieki
Pediatrzy rezydenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą uczestniczyć w kompleksowym programie opieki podczas akademickiego półdniowego dnia poprzedzającego obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OSCE).
|
Wykorzystano ugruntowane podejście do opracowywania programów nauczania w celu opracowania celów opartych na kompetencjach, zgodnych z kanadyjskimi ramami kompetencji lekarzy „CanMEDS”, określenia odpowiednich strategii edukacyjnych i zaprojektowania odpowiednich ocen.
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Pediatrzy rezydenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, będą uczestniczyć w regularnych akademickich półdniowych zajęciach niezwiązanych ze złożoną opieką przed obiektywnym ustrukturyzowanym badaniem klinicznym (OSCE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nabycie umiejętności klinicznych w opiece kompleksowej
Ramy czasowe: W ciągu 1-3 miesięcy od szkolenia z zakresu kompleksowej opieki (dzień planowanego egzaminu OBWE)
|
Wynik ten będzie mierzony na podstawie wyniku uzyskanego na znormalizowanej liście kontrolnej dla scenariusza złożonej opieki w ramach ogólnokrajowego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) przeprowadzonego wiosną 2017 r. w trakcie szkolenia pediatrycznego.
Globalny wynik OBWE wynosi 50 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
Wyniki cząstkowe OSCE odnoszące się do poszczególnych elementów programu nauczania (opieka nad tracheostomią, typowe problemy w złożonej opiece medycznej oraz diagnostyka i postępowanie) zostaną porównane między grupami.
|
W ciągu 1-3 miesięcy od szkolenia z zakresu kompleksowej opieki (dzień planowanego egzaminu OBWE)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności rezydentów w opiece nad dziećmi ze złożonością medyczną
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od kompleksowego szkolenia opiekuńczo-wychowawczego
|
Wynik ten zostanie zbadany poprzez pogłębione wywiady jakościowe.
|
W ciągu 4 miesięcy od kompleksowego szkolenia opiekuńczo-wychowawczego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Kompleksowy program opieki
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinZakończonyJakość życia | Przewlekła choroba | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
MSDx, Inc.WycofaneStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.NieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Fabio Correia SampaioZakończony
-
MSDx, Inc.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada