- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03349541
Pædiatrisk Resident Complex Care Curriculum RCT
Et multicenter randomiseret forsøg med læseplansmoduler i plejen af børn med medicinsk kompleksitet for pædiatriske beboere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
En struktureret programevaluering under hensyntagen til et hierarki af resultater er afgørende for at afgøre, om forbedret træning i kompleks pleje er forbundet med øgede færdigheder på dette område, og om disse færdigheder overføres til et klinisk miljø, hvor de vil påvirke kvaliteten af plejen for CMC.
En pædiatrisk beboers følelse af selveffektivitet eller opfattede evne til at tage sig af CMC er derfor vigtig at fremme for den færdiguddannede børnelæge til at påtage sig en lederrolle i koordinering af pleje, fælles udvikling af mål for pleje med familier, fortaler i lyset af sundhed udfordringer og i sidste ende stræbe efter højkvalitets klinisk pleje til CMC.
Vi forventer, at deltagelse i et komplekst plejepensum vil resultere i vedvarende høj ydeevne på simulerede kliniske scenarier i kompleks pleje og øget beboers selveffektivitet i pleje af CMC sammenlignet med pædiatriske beboere, der ikke har deltaget i læseplanen. Denne undersøgelse vil undersøge, om en standardiseret kompleks plejeplan for pædiatriske beboere har en positiv effekt på erhvervelsen af nøglekompetencer i plejen af CMC ved hjælp af et stringent eksperimentelt forskningsdesign. Så vidt vi ved, er dette den første nationale, standardiserede, befolkningsspecifikke læseplan for canadiske pædiatriske beboere, der skal udvikles og evalueres med denne systematiske tilgang.
Studiemål:
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle en robust evaluering af det nationale pensum for komplekse pleje og identificere, om dedikerede uddannelsesmoduler har en indvirkning på at forbedre den kliniske ydeevne og beboerens selveffektivitet.
Primært forskningsspørgsmål:
Hvad er den komparative effektivitet af deltagelse i et standardiseret pensum om tilegnelse af kliniske færdigheder i kompleks pleje for pædiatriske beboere, i forhold til pædiatriske beboere, der modtager en standard undervisningssession, der ikke er relateret til kompleks pleje, evalueret af OSCE-score i et kompleks plejescenarie?
Sekundære mål:
At udforske ændringer i pædiatriske beboeres følelse af selveffektivitet og komfort i at tage sig af CMC efter deltagelse i læseplanen ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i deres 1. til 4. postgraduate år med uddannelse i pædiatri (generel pædiatrisk strøm og pædiatrisk neurologistrøm, som har regelmæssig deltagelse på de akademiske halve dage), indskrevet på University of Toronto eller University of Ottawa.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der er tilmeldt en subspecial residency-uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention i komplekse plejeplaner
Pædiatriske beboere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil deltage i det komplekse plejepensum i løbet af en akademisk halvdag forud for den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE).
|
En veletableret tilgang til udvikling af læseplaner blev brugt til at udvikle kompetencebaserede mål i overensstemmelse med den canadiske "CanMEDS" Physician Competency Framework, identificere passende uddannelsesstrategier og designe relevante evalueringer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Pædiatriske beboere, som er randomiseret til kontrolgruppen, vil deltage i den almindelige akademiske halvdag uden forbindelse til kompleks pleje forud for den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilegnelse af kliniske færdigheder i Complex Care
Tidsramme: Inden for 1-3 måneder fra kompleks plejeuddannelse (dagen for den planlagte OSCE-eksamen)
|
Dette resultat vil blive målt ved scoren opnået på en standardiseret tjekliste for et komplekst plejescenarie i foråret 2017, national pædiatrisk in-training objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE).
OSCE's globale score er ud af 50, hvor en højere score repræsenterer en bedre præstation.
OSCE-underscorer relateret til specifikke komponenter i læseplanen (trakeostomibehandling, almindelige problemer inden for kompleks medicinsk behandling og diagnose og håndtering) vil blive sammenlignet mellem grupper.
|
Inden for 1-3 måneder fra kompleks plejeuddannelse (dagen for den planlagte OSCE-eksamen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resident self-efficacy i plejen af børn med medicinsk kompleksitet
Tidsramme: Inden for 4 måneder fra den komplekse omsorgsuddannelse
|
Dette resultat vil blive udforsket gennem dybdegående kvalitative interviews.
|
Inden for 4 måneder fra den komplekse omsorgsuddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000056104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Complex Care Curriculum
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUkendtMinimalt invasiv kirurgi grundlæggende færdighederTyskland