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小児レジデント コンプレックス ケア カリキュラム RCT

2018年4月16日 更新者:Julia Orkin、The Hospital for Sick Children

小児科居住者のための医学的複雑性を持つ子供のケアにおけるカリキュラムモジュールの多施設無作為化試験

医療と技術の進歩により、医学的複雑性 (CMC) をもつ子供たちのコホートが増加しており、その多くは以前は生存できなかったはずであり、コミュニティ内で生活し、繁栄しています。 これらの家族には、これまで小児科医向けの典型的なトレーニング プログラムでは教えられていなかった独自のニーズがあります。 このプロジェクトの目標は、全国の複雑なケア カリキュラムの評価を開発し、専用の教育モジュールが臨床成績と居住者の自己効力感の改善に影響を与えるかどうかを特定することです。

調査の概要

詳細な説明

根拠:

結果の階層を考慮した構造化されたプログラム評価は、複雑なケアのトレーニングの改善がこの分野のスキルの向上と関連しているかどうか、およびこれらのスキルが CMC のケアの質に影響を与える臨床環境に移行するかどうかを判断するために不可欠です。

したがって、CMC のケアにおける小児科レジデントの自己効力感、または認識された能力は、卒業する小児科医がケアの調整、家族とのケアの目標の共同開発、健康に直面した場合の擁護において指導的役割を担うよう育成するために重要です。課題、そして最終的にはCMCの質の高い臨床ケアを目指しています。

複雑なケアのカリキュラムに参加することで、複雑なケアのシミュレートされた臨床シナリオで高いパフォーマンスが持続し、カリキュラムに参加していない小児科のレジデントと比較して、CMC のケアにおけるレジデントの自己効力感が高まると予想されます。 この研究では、厳格な実験的研究デザインを使用して、小児レジデント向けの標準化された複雑なケア カリキュラムが、CMC のケアにおける重要な能力の獲得にプラスの効果をもたらすかどうかを調べます。 私たちの知る限り、これは、この体系的なアプローチで開発および評価された、カナダの小児科レジデント向けの全国的で標準化された人口固有のカリキュラムです。

研究目的:

このプロジェクトの最も重要な目的は、全国の複雑なケア カリキュラムの堅牢な評価を開発し、専用の教育モジュールが臨床成績と居住者の自己効力感の改善に影響を与えるかどうかを特定することです。

主な研究課題:

複雑なケアのシナリオで OSCE スコアによって評価された、複雑なケアとは関係のない標準的な教育セッションを受けている小児科レジデントと比較した、複雑なケアの臨床スキルの習得に関する標準化されたカリキュラムへの参加の、小児科レジデントの比較有効性は?

副次的な目的:

半構造化インタビューを使用して、カリキュラムへの参加後の CMC のケアにおける小児レジデントの自己効力感と快適さの変化を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トロント大学またはオタワ大学に在籍している、小児科の研修を受けている大学院生の 1 年目から 4 年目までのレジデント (一般的な小児科ストリームと小児神経学ストリームで、アカデミックな半日コースに定期的に参加している)。

除外基準:

  • 専門研修研修生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複雑なケア カリキュラムの介入
介入グループに無作為に割り付けられた小児レジデントは、客観的構造化臨床検査 (OSCE) の前に、学術的な半日の間に複雑なケア カリキュラムに参加します。
カリキュラム開発への確立されたアプローチを利用して、カナダの「CanMEDS」医師コンピテンシー フレームワークに沿ったコンピテンシー ベースの目標を開発し、適切な教育戦略を特定し、関連する評価を設計しました。
介入なし:介入なし
対照群に無作為に割り付けられた小児レジデントは、客観的構造化臨床検査(OSCE)の前に、複雑なケアとは関係のない通常の半日アカデミックに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複雑なケアの臨床スキルの習得
時間枠:複合ケア教育研修(OSCE試験予定日)から1~3ヶ月以内
この結果は、2017 年春の全国小児科訓練中の客観的構造化臨床検査 (OSCE) の複雑なケア シナリオの標準化されたチェックリストで得られたスコアによって測定されます。 OSCE のグローバル スコアは 50 点満点で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表します。 カリキュラムの特定の構成要素 (気管切開ケア、複雑な医療における一般的な問題、および診断と管理) に関連する OSCE サブスコアは、グループ間で比較されます。
複合ケア教育研修(OSCE試験予定日)から1~3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学的に複雑な子供のケアにおけるレジデントの自己効力感
時間枠:複合介護教育研修から4ヶ月以内
この結果は、詳細な定性的インタビューを通じて調査されます。
複合介護教育研修から4ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年4月3日

研究の完了 (実際)

2018年4月3日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000056104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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