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Currículo de Cuidados Complexos de Residentes Pediátricos RCT

16 de abril de 2018 atualizado por: Julia Orkin, The Hospital for Sick Children

Um estudo randomizado multicêntrico de módulos curriculares no atendimento de crianças com complexidade médica para residentes de pediatria

Os avanços médicos e tecnológicos resultaram em um grupo crescente de crianças com complexidade médica (CMC), muitas das quais não teriam sobrevivido anteriormente e estão vivendo e prosperando dentro da comunidade. Essas famílias têm necessidades únicas que não foram previamente ensinadas nos programas de treinamento típicos para pediatras. O objetivo deste projeto é desenvolver uma avaliação de um currículo nacional de cuidados complexos e identificar se os módulos educacionais dedicados têm impacto na melhoria do desempenho clínico e da autoeficácia do residente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa:

Uma avaliação de programa estruturado considerando uma hierarquia de resultados é essencial para determinar se o treinamento aprimorado em cuidados complexos está associado a habilidades aumentadas nessa área e se essas habilidades são transferidas para um ambiente clínico onde influenciarão a qualidade dos cuidados para CMC.

O senso de autoeficácia de um residente de pediatria, ou capacidade percebida, em cuidar de CMC é, portanto, importante para promover o pediatra graduado para assumir um papel de liderança na coordenação de cuidados, co-desenvolvendo metas de cuidados com as famílias, advogando em face da saúde desafios e, finalmente, lutando por atendimento clínico de alta qualidade para CMC.

Prevemos que a participação em um currículo de atendimento complexo resultará em alto desempenho sustentado em cenários clínicos simulados em atendimento complexo e maior autoeficácia do residente em cuidar de CMC, em comparação com residentes pediátricos que não participaram do currículo. Este estudo examinará se um currículo de cuidado complexo padronizado para residentes de pediatria tem um efeito positivo na aquisição de competências-chave no cuidado de CMC usando um projeto de pesquisa experimental rigoroso. Até onde sabemos, este é o primeiro currículo nacional, padronizado e específico da população para residentes pediátricos canadenses a ser desenvolvido e avaliado com esta abordagem sistemática.

Objetivos do estudo:

O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma avaliação robusta do currículo nacional de cuidados complexos e identificar se os módulos educacionais dedicados têm impacto na melhoria do desempenho clínico e da autoeficácia do residente.

Questão de pesquisa primária:

Qual é a eficácia comparativa da participação em um currículo padronizado na aquisição de habilidades clínicas em cuidados complexos para residentes de pediatria, em relação a residentes de pediatria recebendo uma sessão educacional padrão não relacionada a cuidados complexos, avaliada por escores OSCE em um cenário de cuidados complexos?

Objetivos Secundários:

Explorar as mudanças no senso de autoeficácia e conforto dos residentes de pediatria em cuidar de CMC após a participação no currículo usando entrevistas semiestruturadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do 1º ao 4º ano de pós-graduação em pediatria (corrente de pediatria geral e corrente de neurologia pediátrica que têm frequência regular nos meios-dias acadêmicos), matriculados na Universidade de Toronto ou na Universidade de Ottawa.

Critério de exclusão:

  • Residentes que estão matriculados em um treinamento de residência de subespecialidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Curricular de Cuidados Complexos
Os residentes pediátricos randomizados para o grupo de intervenção participarão do currículo de atendimento complexo durante um meio-dia acadêmico antes do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE).
Uma abordagem bem estabelecida para o desenvolvimento do currículo foi utilizada para desenvolver objetivos baseados em competências alinhados com a Estrutura de Competência Médica "CanMEDS" canadense, identificar estratégias educacionais apropriadas e projetar avaliações relevantes.
Sem intervenção: Sem intervenção
Os residentes pediátricos randomizados para o grupo controle frequentarão o meio-dia acadêmico regular não relacionado a cuidados complexos antes do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de competências clínicas em Cuidados Complexos
Prazo: Dentro de 1-3 meses a partir do treinamento educacional em cuidados complexos (dia do exame OSCE agendado)
Este resultado será medido pela pontuação obtida em uma lista de verificação padronizada para um cenário de cuidado complexo no exame clínico estruturado objetivo de treinamento pediátrico nacional da primavera de 2017 (OSCE). A pontuação global da OSCE é de 50, com uma pontuação mais alta representando um melhor desempenho. As subpontuações do OSCE relacionadas a componentes específicos do currículo (cuidados com a traqueostomia, problemas comuns em cuidados médicos complexos e diagnóstico e gerenciamento) serão comparadas entre os grupos.
Dentro de 1-3 meses a partir do treinamento educacional em cuidados complexos (dia do exame OSCE agendado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do residente no cuidado de crianças com complexidade médica
Prazo: Dentro de 4 meses a partir do treinamento educacional de cuidados complexos
Este resultado será explorado por meio de entrevistas qualitativas em profundidade.
Dentro de 4 meses a partir do treinamento educacional de cuidados complexos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000056104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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