- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03349541
Currículo de Cuidados Complexos de Residentes Pediátricos RCT
Um estudo randomizado multicêntrico de módulos curriculares no atendimento de crianças com complexidade médica para residentes de pediatria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa:
Uma avaliação de programa estruturado considerando uma hierarquia de resultados é essencial para determinar se o treinamento aprimorado em cuidados complexos está associado a habilidades aumentadas nessa área e se essas habilidades são transferidas para um ambiente clínico onde influenciarão a qualidade dos cuidados para CMC.
O senso de autoeficácia de um residente de pediatria, ou capacidade percebida, em cuidar de CMC é, portanto, importante para promover o pediatra graduado para assumir um papel de liderança na coordenação de cuidados, co-desenvolvendo metas de cuidados com as famílias, advogando em face da saúde desafios e, finalmente, lutando por atendimento clínico de alta qualidade para CMC.
Prevemos que a participação em um currículo de atendimento complexo resultará em alto desempenho sustentado em cenários clínicos simulados em atendimento complexo e maior autoeficácia do residente em cuidar de CMC, em comparação com residentes pediátricos que não participaram do currículo. Este estudo examinará se um currículo de cuidado complexo padronizado para residentes de pediatria tem um efeito positivo na aquisição de competências-chave no cuidado de CMC usando um projeto de pesquisa experimental rigoroso. Até onde sabemos, este é o primeiro currículo nacional, padronizado e específico da população para residentes pediátricos canadenses a ser desenvolvido e avaliado com esta abordagem sistemática.
Objetivos do estudo:
O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma avaliação robusta do currículo nacional de cuidados complexos e identificar se os módulos educacionais dedicados têm impacto na melhoria do desempenho clínico e da autoeficácia do residente.
Questão de pesquisa primária:
Qual é a eficácia comparativa da participação em um currículo padronizado na aquisição de habilidades clínicas em cuidados complexos para residentes de pediatria, em relação a residentes de pediatria recebendo uma sessão educacional padrão não relacionada a cuidados complexos, avaliada por escores OSCE em um cenário de cuidados complexos?
Objetivos Secundários:
Explorar as mudanças no senso de autoeficácia e conforto dos residentes de pediatria em cuidar de CMC após a participação no currículo usando entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do 1º ao 4º ano de pós-graduação em pediatria (corrente de pediatria geral e corrente de neurologia pediátrica que têm frequência regular nos meios-dias acadêmicos), matriculados na Universidade de Toronto ou na Universidade de Ottawa.
Critério de exclusão:
- Residentes que estão matriculados em um treinamento de residência de subespecialidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção Curricular de Cuidados Complexos
Os residentes pediátricos randomizados para o grupo de intervenção participarão do currículo de atendimento complexo durante um meio-dia acadêmico antes do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE).
|
Uma abordagem bem estabelecida para o desenvolvimento do currículo foi utilizada para desenvolver objetivos baseados em competências alinhados com a Estrutura de Competência Médica "CanMEDS" canadense, identificar estratégias educacionais apropriadas e projetar avaliações relevantes.
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Os residentes pediátricos randomizados para o grupo controle frequentarão o meio-dia acadêmico regular não relacionado a cuidados complexos antes do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aquisição de competências clínicas em Cuidados Complexos
Prazo: Dentro de 1-3 meses a partir do treinamento educacional em cuidados complexos (dia do exame OSCE agendado)
|
Este resultado será medido pela pontuação obtida em uma lista de verificação padronizada para um cenário de cuidado complexo no exame clínico estruturado objetivo de treinamento pediátrico nacional da primavera de 2017 (OSCE).
A pontuação global da OSCE é de 50, com uma pontuação mais alta representando um melhor desempenho.
As subpontuações do OSCE relacionadas a componentes específicos do currículo (cuidados com a traqueostomia, problemas comuns em cuidados médicos complexos e diagnóstico e gerenciamento) serão comparadas entre os grupos.
|
Dentro de 1-3 meses a partir do treinamento educacional em cuidados complexos (dia do exame OSCE agendado)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoeficácia do residente no cuidado de crianças com complexidade médica
Prazo: Dentro de 4 meses a partir do treinamento educacional de cuidados complexos
|
Este resultado será explorado por meio de entrevistas qualitativas em profundidade.
|
Dentro de 4 meses a partir do treinamento educacional de cuidados complexos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000056104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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