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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03349580
요추 유합술 후 근력 운동 기반 재활의 조기 시작으로 코어 근력 향상
2017년 11월 21일 업데이트: Dejan Kernc
재활의 조기 시작의 안전성과 효과를 분석합니다.
근력운동의 원칙에 입각한 요추 유합술 후 객관적인 측정 결과를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 유합술을 받은 45세에서 70세 사이의 27명의 환자가 연구를 위해 모집되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
근력 운동 그룹은 수술 3주 후 재활을 시작했습니다.
환자들은 9주 동안 일주일에 두 번 운동을 했습니다.
초점은 요골반 근육 안정화의 근육 활성화에 있었습니다.
대조군은 재활 단계에서 운동을 하지 않는 표준 수술 후 프로토콜을 따랐습니다.
기능적 결과와 단순 방사선 사진은 수술 후 3주 후, 이후 3개월, 18개월 후에 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 협착증을 동반하거나 동반하지 않는 퇴행성 저등급 협부 척추전방전위증 또는 퇴행성 디스크 질환의 일차 진단.
제외 기준:
- 이전의 요추 융합 수술, 퇴행성 또는 특발성 척추측만증, 염증성 질환, 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 그룹
트레이닝 그룹은 9주 동안 주 2회 재활 프로그램을 시행하였다.
그룹은 수술 3주 후 재활을 시작했습니다.
1단계 훈련(1주에서 5주) 동안 등척성 운동은 몸통 확장, 굴곡 및 측면 굴곡 근육에 대해 수행되었습니다.
2단계(6주차~9주차)에는 근력운동기구를 이용하여 운동을 하였으며, 운동시간은 30초로 연장하였다.
다리 내전 및 고관절 확장 운동이 추가되었습니다.
환자들은 복부 보조기(IAP)를 수행하고 운동 전과 운동 중에 요추의 중립 위치를 유지하도록 지시받았습니다.
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트레이닝 그룹은 9주 동안 주 2회 재활 프로그램을 시행하였다.
그룹은 수술 3주 후 재활을 시작했습니다.
1단계 훈련(1주에서 5주) 동안 등척성 운동은 몸통 확장, 굴곡 및 측면 굴곡 근육에 대해 수행되었습니다.
2단계(6주차~9주차)에는 근력운동기구를 이용하여 운동을 하였으며, 운동시간은 30초로 연장하였다.
다리 내전 및 고관절 확장 운동이 추가되었습니다.
환자들은 복부 보조기(IAP)를 수행하고 운동 전과 운동 중에 요추의 중립 위치를 유지하도록 지시받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 병원의 표준 프로토콜을 따랐다.
여기에는 수술 후 3개월 이전의 운동이나 물리 치료가 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 몸통 근력의 변화
기간: 기준선, 9주 18개월.
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아이소메트릭 몸통 근육 확장, 굴곡 및 측면 굴곡 강도는 스트레인 게이지 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
힘 센서 데이터(Newton)와 벨트 중앙선과 장골능 높이(미터) 사이의 거리인 레버로부터 최대 토크를 계산했습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 확장의 경우 48Nm -830Nm, 굴곡의 경우 12Nm - 1010Nm, 우측 측면 굴곡의 경우 35Nm-680Nm, 좌측 측면 굴곡의 경우 16Nm-640Nm입니다.
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기준선, 9주 18개월.
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Oswestry Disability Index로 측정한 요통 장애의 변화
기간: 기준선, 9주 18개월.
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요통 장애의 자가 보고 수준.
Oswestry Disability Index는 0에서 100까지의 점수로 표시되며 점수가 낮을수록 요통 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 9주 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 테스트로 측정한 보행 거리의 변화
기간: 기준선, 9주 18개월.
|
걸은 거리를 측정했습니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
눈금 범위는 40m에서 800m까지였습니다.
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기준선, 9주 18개월.
|
체어 스탠드 테스트 중 일어서기 반복을 변경합니다.
기간: 기준선, 9주 18개월.
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30초 동안 수많은 스탠드업.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도 범위는 1~29회 반복입니다.
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기준선, 9주 18개월.
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기립 도달 높이 테스트로 측정한 높이 변화.
기간: 기준선, 9주 18개월.
|
누구나 닿을 수 있는 높이.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
눈금 범위는 190cm에서 236cm까지였습니다.
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기준선, 9주 18개월.
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복압 사전 활성화 패턴의 변화.
기간: 기준선, 9주 18개월.
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복부 내압의 증가 시작과 힘판으로부터의 힘 상승 시작(작용 시작) 사이의 시간 지연을 추정하기 위해 횡복부 힘 센서가 사용되었습니다.
동작을 시작하기 전에 복강 내압을 시작하면 더 나은 성능과 결과에 기여했습니다.
눈금 범위는 -0.7초에서 0.7초까지였습니다.
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기준선, 9주 18개월.
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Visual Analogue Scale로 측정한 통증 장애의 변화.
기간: 기준선, 9주 18개월.
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자가 보고된 통증 장애 수준.
Visual Analogue Scale은 0에서 10까지의 점수로 요통 강도를 표시하며, 여기서 0 = "문제 없음" 및 10 = "최대 문제"입니다.
|
기준선, 9주 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Greenwood J, McGregor A, Jones F, Mullane J, Hurley M. Rehabilitation Following Lumbar Fusion Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):E28-36. doi: 10.1097/BRS.0000000000001132.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
- Deyo RA, Gray DT, Kreuter W, Mirza S, Martin BI. United States trends in lumbar fusion surgery for degenerative conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1441-5; discussion 1446-7. doi: 10.1097/01.brs.0000166503.37969.8a.
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- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Sogaard R, Fruensgaard S, Helmig P, Christensen FB. The effect of early initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Oct 1;37(21):1803-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825a17ab.
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- Kernc D, Strojnik V, Vengust R. Early initiation of a strength training based rehabilitation after lumbar spine fusion improves core muscle strength: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 19;13(1):151. doi: 10.1186/s13018-018-0853-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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