Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne rozpoczęcie rehabilitacji opartej na treningu siłowym po zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego poprawia siłę mięśni rdzenia

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dejan Kernc
Analiza bezpieczeństwa i skutków wczesnego rozpoczęcia rehabilitacji. W tym obiektywne wyniki pomiarów po zespoleniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa, w oparciu o zasady treningu siłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano 27 pacjentów w wieku od 45 do 70 lat, którzy przeszli zespolenie kręgosłupa lędźwiowego. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa trenująca siłowo rozpoczęła rehabilitację 3 tygodnie po operacji. Pacjenci ćwiczyli dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni. Skupiono się na aktywacji mięśniowej stabilizacji mięśni lędźwiowo-miednicznych. Grupa kontrolna postępowała zgodnie ze standardowym protokołem pooperacyjnym, w którym na etapie rehabilitacji nie wykonywano żadnych ćwiczeń. Wyniki czynnościowe i zdjęcia rentgenowskie oceniano po 3 tygodniach, a następnie po 3 i 18 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie zwyrodnieniowego kręgozmyku cieśniowego niskiego stopnia lub choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego ze zwężeniem kanału kręgowego lub bez niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja zespolenia lędźwiowego, skolioza zwyrodnieniowa lub idiopatyczna, choroba zapalna i nowotwór złośliwy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa trenująca wykonywała program rehabilitacyjny dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni. Grupa rozpoczęła rehabilitację 3 tygodnie po operacji. Podczas pierwszej fazy treningu (od 1 do 5 tygodnia) wykonywano ćwiczenia izometryczne na mięśnie wyprostu tułowia, zgięcia i zgięcia bocznego. Podczas fazy 2 (od 6 do 9 tygodnia) ćwiczenia były wykonywane na maszynach siłowych, a czas trwania ćwiczeń został utrzymany i wydłużony do 30 sekund. Dodano ćwiczenia przywodzenia nóg i prostowania bioder. Pacjentów poinstruowano, aby przed iw trakcie ćwiczeń wykonywali usztywnienie brzucha (IAP) i utrzymywali neutralną pozycję kręgosłupa lędźwiowego.
Grupa trenująca wykonywała program rehabilitacyjny dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni. Grupa rozpoczęła rehabilitację 3 tygodnie po operacji. Podczas pierwszej fazy treningu (od 1 do 5 tygodnia) wykonywano ćwiczenia izometryczne na mięśnie wyprostu tułowia, zgięcia i zgięcia bocznego. Podczas fazy 2 (od 6 do 9 tygodnia) ćwiczenia były wykonywane na maszynach siłowych, a czas trwania ćwiczeń został utrzymany i wydłużony do 30 sekund. Dodano ćwiczenia przywodzenia nóg i prostowania bioder. Pacjentów poinstruowano, aby przed iw trakcie ćwiczeń wykonywali usztywnienie brzucha (IAP) i utrzymywali neutralną pozycję kręgosłupa lędźwiowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna postępowała zgodnie ze standardowym protokołem szpitala. Nie obejmują one ćwiczeń ani fizjoterapii przed upływem 3 miesięcy od operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izometrycznej siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Izometryczny wyprost mięśni tułowia, zgięcie i siłę zgięcia bocznego mierzono za pomocą dynamometru tensometrycznego. Maksymalny moment obrotowy obliczono z danych czujnika siły (Newton) i dźwigni jako odległość między linią środkową pasa a poziomem grzebienia biodrowego (metr). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zakres skali wynosił 48 Nm - 830 Nm dla wyprostu, 12 Nm - 1010 Nm dla zgięcia, 35 Nm - 680 Nm dla zgięcia bocznego w prawo i 16 Nm - 640 Nm dla zgięcia bocznego w lewo.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zmiana niepełnosprawności z powodu bólu krzyża mierzona za pomocą Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zgłaszane przez siebie poziomy niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. Oswestry Disability Index jest przedstawiany jako wynik od 0 do 100, gdzie niższe wyniki oznaczają niższy poziom niepełnosprawności z powodu bólu krzyża.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odległości marszu mierzona w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Mierzono przebyty dystans. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zakres skali wynosił od 40m do 800m.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zmień liczbę powtórzeń wstawania podczas testu stania na krześle.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Liczba wstawań w ciągu 30 sekund. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zakres skali wynosił od 1 do 29 powtórzeń.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zmiana wzrostu mierzona w teście wysokości w pozycji stojącej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Wysokość, którą ktoś może osiągnąć. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Zakres skali wynosił od 190 cm do 236 cm.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zmiana wzorca preaktywacji ciśnienia wewnątrzbrzusznego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Do oszacowania opóźnienia czasowego między początkiem wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej a początkiem narastania siły z płytki siłowej (początek działania) wykorzystano czujnik siły bocznej brzucha. Zainicjowanie ciśnienia wewnątrzbrzusznego przed rozpoczęciem akcji przyczyniło się do lepszego wykonania i wyniku. Zakres skali wynosił od -0,7s do 0,7s.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zmiana niepełnosprawności bólowej mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.
Zgłaszane przez siebie poziomy niepełnosprawności bólowej. Wizualna Skala Analogowa przedstawia intensywność bólu pleców w skali od 0 do 10, gdzie 0 = „brak problemów”, a 10 = „maksymalne problemy”.
Wartość wyjściowa, 9 tygodni i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EarlyRehab-LSF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa

3
Subskrybuj