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L'initiation précoce d'une rééducation basée sur l'entraînement en force après la fusion de la colonne lombaire améliore la force musculaire centrale

21 novembre 2017 mis à jour par: Dejan Kernc
Analyser la sécurité et les effets d'une initiation précoce de la rééducation. Y compris les résultats de mesure objectifs après fusion de la colonne lombaire, basés sur les principes de l'entraînement en force.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 27 patients ont été recrutés pour l'étude, âgés de 45 à 70 ans, qui avaient subi une fusion de la colonne lombaire. Les patients ont été randomisés en deux groupes. Le groupe de musculation a commencé la rééducation 3 semaines après la chirurgie. Les patients ont fait de l'exercice deux fois par semaine, pendant 9 semaines. L'accent était mis sur l'activation musculaire de la stabilisation des muscles lombo-pelviens. Le groupe témoin a suivi un protocole postopératoire standard, où aucun exercice n'a été effectué au stade de la rééducation. Les résultats fonctionnels et les radiographies simples ont été évalués à 3 semaines puis à 3 et 18 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de spondylolisthésis isthmique dégénératif de bas grade ou de discopathie dégénérative avec ou sans sténose spinale.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de fusion lombaire antérieure, scoliose dégénérative ou idiopathique, maladie inflammatoire et antécédents de malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe de formation
Le groupe d'entraînement a effectué un programme de rééducation deux fois par semaine pendant 9 semaines. Le groupe a commencé la rééducation 3 semaines après la chirurgie. Lors de la première phase d'entraînement (semaine 1 à semaine 5), les exercices isométriques ont été réalisés sur les muscles d'extension, de flexion et de flexion latérale du tronc. Pendant la phase 2 (semaine 6 à semaine 9), les exercices ont été effectués sur les appareils de musculation et la durée des exercices a été maintenue et prolongée à 30 secondes. Les exercices d'adduction des jambes et d'extension des hanches ont été ajoutés. Les patients ont été invités à effectuer un corset abdominal (IAP) et à maintenir la position neutre de leur colonne lombaire avant et pendant les exercices.
Comportemental: Le groupe de formation
Le groupe d'entraînement a effectué un programme de rééducation deux fois par semaine pendant 9 semaines. Le groupe a commencé la rééducation 3 semaines après la chirurgie. Lors de la première phase d'entraînement (semaine 1 à semaine 5), les exercices isométriques ont été réalisés sur les muscles d'extension, de flexion et de flexion latérale du tronc. Pendant la phase 2 (semaine 6 à semaine 9), les exercices ont été effectués sur les appareils de musculation et la durée des exercices a été maintenue et prolongée à 30 secondes. Les exercices d'adduction des jambes et d'extension des hanches ont été ajoutés. Les patients ont été invités à effectuer un corset abdominal (IAP) et à maintenir la position neutre de leur colonne lombaire avant et pendant les exercices.
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a suivi le protocole standard de l'hôpital. Ceux-ci n'incluent pas les exercices ou la physiothérapie avant 3 mois après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire isométrique du tronc
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
L'extension musculaire isométrique du tronc, la flexion et la force de flexion latérale ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre à jauge de contrainte. Le couple maximal a été calculé à partir des données du capteur de force (Newton) et du levier comme distance entre la ligne médiane de la ceinture et le niveau de la crête iliaque (mètre). Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La plage d'échelle était de 48 Nm - 830 Nm pour l'extension, 12 Nm - 1010 Nm pour la flexion, 35 Nm - 680 Nm pour la flexion latérale droite et 16 Nm - 640 Nm pour la flexion latérale gauche.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Modification de l'invalidité liée à la lombalgie telle que mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Niveaux autodéclarés d'incapacité liée à la lombalgie. L'indice d'invalidité d'Oswestry est présenté sous la forme d'un score de 0 à 100, où les scores les plus faibles représentent des niveaux inférieurs d'incapacité liée à la lombalgie.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de distance de marche mesuré par le test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
La distance parcourue a été mesurée. Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La gamme d'échelle était de 40m à 800m.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Modifiez la répétition des stand-ups pendant le test de la chaise debout.
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Un certain nombre de stand-ups en 30 secondes. Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La gamme d'échelle était de 1 à 29 répétitions.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Changement de taille tel que mesuré par le test de hauteur de portée debout.
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Une hauteur que quelqu'un peut atteindre. Une valeur plus élevée représente un meilleur résultat. La gamme d'échelle était de 190 cm à 236 cm.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Modification du schéma de préactivation de la pression intra-abdominale.
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Un capteur de force abdominale latérale a été utilisé pour estimer le délai entre le début de l'augmentation de la pression intra-abdominale et le début de la montée en force de la plaque de force (début d'action). L'initiation de la pression intra-abdominale avant le début de l'action a contribué à de meilleures performances et résultats. La plage d'échelle était de -0,7 s à 0,7 s.
Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Modification de l'incapacité liée à la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique.
Délai: Baseline, 9 semaines et 18 mois.
Niveaux autodéclarés d'incapacité liée à la douleur. L'échelle visuelle analogique présente l'intensité des maux de dos avec des scores de 0 à 10, où 0 = "aucun problème" et 10 = "problèmes maximum".
Baseline, 9 semaines et 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dejan Kernc

Collaborateurs

University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana
Slovenian Research Agency

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EarlyRehab-LSF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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