Voimaharjoitteluun perustuvan kuntoutuksen varhainen aloittaminen lannerangan fuusion jälkeen parantaa ydinlihasten voimaa
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dejan Kernc
Analysoida turvallisuutta ja kuntoutuksen varhaisen aloittamisen vaikutuksia.
Sisältää objektiiviset mittaustulokset lannerangan fuusion jälkeen, voimaharjoittelun periaatteiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoitiin 27 potilasta, jotka olivat iältään 45-70 vuotta ja joille oli tehty lannerangan fuusio.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Voimaharjoitteluryhmä aloitti kuntoutuksen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilaat harjoittelivat kaksi kertaa viikossa yli 9 viikon ajan.
Painopiste oli lumbo-lantion lihasten aktivoinnissa ja stabilointi.
Kontrolliryhmä noudatti normaalia postoperatiivista protokollaa, jossa kuntoutusvaiheessa ei suoritettu harjoituksia.
Toiminnalliset tulokset ja tavalliset röntgenkuvat arvioitiin 3 viikon kuluttua ja sen jälkeen 3 ja 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi rappeuttavasta, matala-asteisesta istmisestä spondylolisteesista tai rappeuttavasta levysairaudesta, johon liittyy tai ei ole selkäydinahtauma.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lannerangan fuusioleikkaus, rappeuttava tai idiopaattinen skolioosi, tulehdussairaus ja aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitteluryhmä suoritti kuntoutusohjelman kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
Ryhmä aloitti kuntoutuksen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen vaiheen harjoittelun aikana (viikko 1-5) suoritettiin isometriset harjoitukset vartalon ojennus-, taivutus- ja lateraalilihaksille.
Vaiheessa 2 (viikko 6 - 9) harjoitukset suoritettiin voimakoneilla ja harjoitusten kestoa pidettiin yllä ja pidennettiin 30 sekuntiin.
Jalkojen adduktio ja lonkan venyttelyharjoitukset lisättiin.
Potilaita neuvottiin suorittamaan vatsan tuki (IAP) ja säilyttämään lannerangan neutraali asento ennen harjoituksia ja niiden aikana.
|
Harjoitteluryhmä suoritti kuntoutusohjelman kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
Ryhmä aloitti kuntoutuksen 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Ensimmäisen vaiheen harjoittelun aikana (viikko 1-5) suoritettiin isometriset harjoitukset vartalon ojennus-, taivutus- ja lateraalilihaksille.
Vaiheessa 2 (viikko 6 - 9) harjoitukset suoritettiin voimakoneilla ja harjoitusten kestoa pidettiin yllä ja pidennettiin 30 sekuntiin.
Jalkojen adduktio ja lonkan venyttelyharjoitukset lisättiin.
Potilaita neuvottiin suorittamaan vatsan tuki (IAP) ja säilyttämään lannerangan neutraali asento ennen harjoituksia ja niiden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä noudatti sairaalan standardiprotokollaa.
Nämä eivät sisällä harjoituksia tai fysioterapiaa ennen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrisen vartalon lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Isometrinen rungon lihaksen venymä, fleksio ja lateraalitaivutuksen voima mitattiin venymämittaridynamometrillä.
Suurin vääntömomentti laskettiin voimaanturin tiedoista (Newton) ja vivusta hihnan keskiviivan ja suoliluun harjanteen (metri) välisenä etäisyydenä.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Asteikkoalueet olivat 48 Nm - 830 Nm venymiselle, 12 Nm - 1010 Nm taivutukselle, 35 Nm - 680 Nm lateraaliselle taivutukselle oikealle ja 16 Nm - 640 Nm lateraaliselle taivutukselle vasemmalle.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Alaselän vammaisuuden muutos Oswestryn vammaisuusindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Itse ilmoittama alaselkäkipuvammaisuus.
Oswestryn vammaisuusindeksi esitetään pistemääränä 0–100, jossa pienemmät pisteet edustavat alempaa selkäkipuvammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatkan muutos 6 minuutin kävelytestillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Kävelymatka mitattiin.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Mittakaava oli 40 metristä 800 metriin.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Muuta seisontatuen toistoa Tuolin seisontatestin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Useita nostoja 30 sekunnissa.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Asteikkoalue oli 1-29 toistoa.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Korkeuden muutos mitattuna seisova ulottuvuustestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Korkeus, jonka joku voi saavuttaa.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Mittakaava oli 190 cm - 236 cm.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Vatsan sisäisen paineen esiaktivointimallin muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Sivuttaista vatsan voima-anturia käytettiin arvioimaan aikaviivettä vatsansisäisen paineen nousun alkamisen ja voiman nousun alkamisen välillä voimalevystä (toiminnan aloitus).
Vatsansisäisen paineen aloittaminen ennen toimenpiteen aloittamista paransi suorituskykyä ja tulosta.
Asteikkoalue oli -0,7 s - 0,7 s.
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Kivun vamman muutos visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Itse ilmoittama kipuvammaisuus.
Visual Analogue Scale esittää selkäkivun voimakkuuden pisteillä 0-10, missä 0 = "ei ongelmia" ja 10 = "enimmäisongelmat".
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Greenwood J, McGregor A, Jones F, Mullane J, Hurley M. Rehabilitation Following Lumbar Fusion Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):E28-36. doi: 10.1097/BRS.0000000000001132.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
- Deyo RA, Gray DT, Kreuter W, Mirza S, Martin BI. United States trends in lumbar fusion surgery for degenerative conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1441-5; discussion 1446-7. doi: 10.1097/01.brs.0000166503.37969.8a.
- Cholewicki J, Juluru K, McGill SM. Intra-abdominal pressure mechanism for stabilizing the lumbar spine. J Biomech. 1999 Jan;32(1):13-7. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00129-8.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Sogaard R, Fruensgaard S, Helmig P, Christensen FB. The effect of early initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Oct 1;37(21):1803-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825a17ab.
- Abbott AD, Tyni-Lenne R, Hedlund R. Early rehabilitation targeting cognition, behavior, and motor function after lumbar fusion: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 15;35(8):848-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d1049f.
- Kernc D, Strojnik V, Vengust R. Early initiation of a strength training based rehabilitation after lumbar spine fusion improves core muscle strength: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 19;13(1):151. doi: 10.1186/s13018-018-0853-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EarlyRehab-LSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan fuusio
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Kafrelsheikh UniversityValmisLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesi | FusioEgypti
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...TuntematonLasten pahoinpitelyTansania
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat