Az erősítő edzésen alapuló rehabilitáció korai megkezdése az ágyéki gerinc fúziója után javítja a mag izomzatának erejét
2017. november 21. frissítette: Dejan Kernc
Elemezni a biztonságot és a rehabilitáció korai megkezdésének hatásait.
Beleértve az objektív mérési eredményeket az ágyéki gerinc összeolvadása után, az erősítő edzés elvei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 27, 45 és 70 év közötti beteget vontak be, akiknél az ágyéki gerinc fúziója történt.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az erősítő edzéscsoport a műtét után 3 héttel megkezdte a rehabilitációt.
A betegek hetente kétszer edzettek, 9 héten keresztül.
A hangsúly a lumbopelvics izmok izomaktiválásán volt, stabilizálása.
A kontrollcsoport standard posztoperatív protokollt követett, ahol a rehabilitációs szakaszban nem végeztek gyakorlatokat.
A funkcionális eredményeket és a sima röntgenfelvételeket 3 héttel, majd 3 és 18 hónappal a műtét után értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Degeneratív, alacsony fokú isthmiás spondylolisthesis vagy degeneratív porckorongbetegség elsődleges diagnózisa gerincszűkülettel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ágyéki fúziós műtét, degeneratív vagy idiopátiás gerincferdülés, gyulladásos betegség és rosszindulatú daganat az anamnézisben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A képzési csoport
Az edzőcsoport 9 héten keresztül hetente kétszer végzett rehabilitációs programot.
A csoport a műtét után 3 héttel megkezdte a rehabilitációt.
Az első fázisban (1. héttől 5. hétig) az izometrikus gyakorlatokat a törzs nyújtó, hajlító és oldalsó hajlító izmokon végeztük.
A 2. fázisban (6. héttől 9. hétig) a gyakorlatokat az erőgépeken hajtották végre, és a gyakorlatok időtartamát fenntartottuk, és 30 másodpercre meghosszabbították.
Hozzáadták a lábszáraddukciós és csípőnyújtási gyakorlatokat.
A betegeket arra utasították, hogy végezzenek hasi merevítést (IAP) és tartsák meg ágyéki gerincük semleges helyzetét a gyakorlatok előtt és alatt.
|
Az edzőcsoport 9 héten keresztül hetente kétszer végzett rehabilitációs programot.
A csoport a műtét után 3 héttel megkezdte a rehabilitációt.
Az első fázisban (1. héttől 5. hétig) az izometrikus gyakorlatokat a törzs nyújtó, hajlító és oldalsó hajlító izmokon végeztük.
A 2. fázisban (6. héttől 9. hétig) a gyakorlatokat az erőgépeken hajtották végre, és a gyakorlatok időtartamát fenntartottuk, és 30 másodpercre meghosszabbították.
Hozzáadták a lábszáraddukciós és csípőnyújtási gyakorlatokat.
A betegeket arra utasították, hogy végezzenek hasi merevítést (IAP) és tartsák meg ágyéki gerincük semleges helyzetét a gyakorlatok előtt és alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport a kórház standard protokollját követte.
Ezek nem tartalmazzák a gyakorlatokat vagy a fizioterápiát a műtét után 3 hónappal korábban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus törzsizom-erő változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Az izometrikus törzsizom nyújtást, hajlítást és oldalirányú hajlítási erőt nyúlásmérő dinamométerrel mértük.
A maximális nyomatékot az erőérzékelő adataiból (Newton) és a karból számítottuk ki, mint az öv középvonala és a csípőtaréj szintje közötti távolságot (méter).
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A skála 48 Nm - 830 Nm volt a nyújtásnál, 12 Nm - 1010 Nm a hajlításnál, 35 Nm - 680 Nm a laterális hajlításnál jobbra és 16 Nm - 640 Nm az oldalirányú hajlításnál balra.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
|
A derékfájás rokkantságának változása az Oswestry rokkantsági index alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
A derékfájás fogyatékossága saját bevallása szerint.
Az Oswestry fogyatékossági index 0-tól 100-ig terjedő pontszámként jelenik meg, ahol az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű derékfájás fogyatékosságra utalnak.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sétatávolság változása a 6 perces séta teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Megmérték a megtett távolságot.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A skála 40 méter és 800 méter között volt.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
|
Változtassa meg a felállások ismétlését a Székállvány teszt során.
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Számos felállás 30 másodperc alatt.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A skála 1 és 29 ismétlés között volt.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
|
A magasságváltozás az álló magassági teszttel mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Olyan magasság, amelyet valaki elérhet.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A skála 190 cm és 236 cm között volt.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
|
Az intraabdominális nyomás előaktivációs mintázatának változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Oldalirányú hasi erőérzékelőt használtunk az intraabdominális nyomás növekedésének kezdete és az erőlapról történő erőnövekedés (akcióindítás) közötti időkésés becslésére.
Az intraabdominalis nyomás beindítása a cselekvés megkezdése előtt hozzájárult a jobb teljesítményhez és eredményhez.
A skálatartomány -0,7 s és 0,7 s között volt.
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
|
A fájdalomcsillapító képesség változása a vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
A fájdalomcsillapítás önbevallott szintjei.
A vizuális analóg skála a hátfájás intenzitását 0-tól 10-ig terjedő pontokkal mutatja be, ahol 0 = "nincs probléma" és 10 = "maximális probléma".
|
Kiindulási állapot, 9 hét és 18 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Greenwood J, McGregor A, Jones F, Mullane J, Hurley M. Rehabilitation Following Lumbar Fusion Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):E28-36. doi: 10.1097/BRS.0000000000001132.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
- Deyo RA, Gray DT, Kreuter W, Mirza S, Martin BI. United States trends in lumbar fusion surgery for degenerative conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1441-5; discussion 1446-7. doi: 10.1097/01.brs.0000166503.37969.8a.
- Cholewicki J, Juluru K, McGill SM. Intra-abdominal pressure mechanism for stabilizing the lumbar spine. J Biomech. 1999 Jan;32(1):13-7. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00129-8.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Sogaard R, Fruensgaard S, Helmig P, Christensen FB. The effect of early initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Oct 1;37(21):1803-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825a17ab.
- Abbott AD, Tyni-Lenne R, Hedlund R. Early rehabilitation targeting cognition, behavior, and motor function after lumbar fusion: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 15;35(8):848-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d1049f.
- Kernc D, Strojnik V, Vengust R. Early initiation of a strength training based rehabilitation after lumbar spine fusion improves core muscle strength: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 19;13(1):151. doi: 10.1186/s13018-018-0853-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EarlyRehab-LSF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .