Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее начало реабилитации на основе силовых тренировок после спондилодеза поясничного отдела позвоночника улучшает силу мышц кора

21 ноября 2017 г. обновлено: Dejan Kernc
Анализ безопасности и последствий раннего начала реабилитации. В том числе результаты объективных измерений после спондилодеза поясничного отдела позвоночника, основанные на принципах силовой тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 27 пациентов в возрасте от 45 до 70 лет, перенесших спондилодез поясничного отдела позвоночника. Пациенты были рандомизированы на две группы. Группа силовых тренировок начала реабилитацию через 3 недели после операции. Пациенты занимались спортом два раза в неделю в течение 9 недель. Основное внимание уделялось мышечной активации стабилизации пояснично-тазовых мышц. Контрольная группа следовала стандартному послеоперационному протоколу, при котором упражнения на этапе реабилитации не выполнялись. Функциональные результаты и обзорные рентгенограммы оценивали через 3 нед, а затем через 3 и 18 мес после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз дегенеративного истмического спондилолистеза низкой степени или остеохондроза со спинальным стенозом или без него.

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции по спондилодезу, дегенеративный или идиопатический сколиоз, воспалительные заболевания и злокачественные новообразования в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Учебная группа выполняла реабилитационную программу два раза в неделю в течение 9 недель. Группа приступила к реабилитации через 3 недели после операции. Во время первой фазы обучения (с 1-й по 5-ю неделю) изометрические упражнения выполнялись для мышц разгибания, сгибания и бокового сгибания туловища. Во время фазы 2 (с 6 по 9 неделю) упражнения выполнялись на силовых тренажерах, а продолжительность упражнений сохранялась и увеличивалась до 30 секунд. Добавлены упражнения на приведение ног и разгибание бедра. Пациентов проинструктировали выполнять абдоминальную фиксацию (IAP) и поддерживать нейтральное положение поясничного отдела позвоночника до и во время упражнений.
Поведенческий: Учебная группа
Учебная группа выполняла реабилитационную программу два раза в неделю в течение 9 недель. Группа приступила к реабилитации через 3 недели после операции. Во время первой фазы обучения (с 1-й по 5-ю неделю) изометрические упражнения выполнялись для мышц разгибания, сгибания и бокового сгибания туловища. Во время фазы 2 (с 6 по 9 неделю) упражнения выполнялись на силовых тренажерах, а продолжительность упражнений сохранялась и увеличивалась до 30 секунд. Добавлены упражнения на приведение ног и разгибание бедра. Пациентов проинструктировали выполнять абдоминальную фиксацию (IAP) и поддерживать нейтральное положение поясничного отдела позвоночника до и во время упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа следовала стандартному протоколу больницы. К ним не относятся упражнения или физиотерапия до 3 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрической силы мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Изометрическое растяжение мышц туловища, сгибание и силу бокового сгибания измеряли с помощью тензометрического динамометра. Максимальный крутящий момент рассчитывали по данным датчика силы (Ньютон) и рычага как расстояние между средней линией пояса и уровнем гребня подвздошной кости (метр). Более высокие значения представляют лучший результат. Диапазон шкалы составлял 48–830 Н·м для разгибания, 12–1010 Н·м для сгибания, 35–680 Н·м для бокового сгибания вправо и 16–640 Н·м для бокового сгибания влево.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Изменение инвалидности из-за боли в пояснице согласно индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Самостоятельно сообщаемые уровни инвалидности боли в пояснице. Индекс инвалидности Освестри представлен в виде баллов от 0 до 100, где более низкие баллы представляют более низкий уровень инвалидности из-за боли в пояснице.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции ходьбы, измеренное тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Измеряется пройденное расстояние. Более высокие значения представляют лучший результат. Диапазон масштаба был от 40м до 800м.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Измените количество повторений стоя во время теста «Стойка на стуле».
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Количество вставаний за 30 секунд. Более высокие значения представляют лучший результат. Диапазон шкалы составлял от 1 до 29 повторений.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Изменение роста, измеренное с помощью теста на высоту досягаемости стоя.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Высота, до которой может дотянуться человек. Более высокие значения представляют лучший результат. Диапазон шкалы был от 190см до 236см.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Изменение паттерна предварительной активации внутрибрюшного давления.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Боковой датчик абдоминальной силы использовали для оценки временной задержки между началом повышения внутрибрюшного давления и началом подъема силы от силовой пластины (начало действия). Инициация внутрибрюшного давления перед началом действия способствовала лучшей работоспособности и результату. Диапазон шкалы составлял от -0,7 с до 0,7 с.
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Изменение болевой инвалидности по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.
Самооценка уровней болевой инвалидности. Визуальная аналоговая шкала представляет интенсивность боли в спине с помощью баллов от 0 до 10, где 0 = «нет проблем» и 10 = «максимальные проблемы».
Исходный уровень, 9 недель и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dejan Kernc

Соавторы

University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana
Slovenian Research Agency

Следователи

  • Учебный стул: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EarlyRehab-LSF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слияние поясничного отдела позвоночника

Клинические исследования Учебная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться