腰椎固定後の筋力トレーニングに基づくリハビリテーションの早期開始は、体幹の筋力を向上させます
2017年11月21日 更新者：Dejan Kernc
安全性とリハビリテーションの早期開始の効果を分析する。
筋力トレーニングの原則に基づいた、腰椎固定後の客観的な測定結果を含みます。
調査の概要
詳細な説明
腰椎固定術を受けた 45 歳から 70 歳までの 27 人の患者が研究のために募集されました。
患者は無作為に2つのグループに分けられました。
筋力トレーニング群は、手術後 3 週間でリハビリを開始しました。
患者は週に 2 回、9 週間にわたって運動しました。
焦点は、腰骨盤筋の安定化の筋肉の活性化にありました。
対照群は標準的な術後プロトコルに従い、リハビリ段階では運動は行われませんでした。
機能転帰と単純レントゲン写真は、手術後 3 週間、続いて 3 か月後と 18 か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脊柱管狭窄症を伴うまたは伴わない変性性、軽度の坐骨すべり症または変性性椎間板疾患の一次診断。
除外基準:
- -以前の腰椎固定手術、変性または特発性脊柱側弯症、炎症性疾患、および悪性腫瘍の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニンググループ
トレーニンググループは、9 週間にわたって週 2 回リハビリテーションプログラムを実施しました。
グループは、手術の 3 週間後からリハビリを開始しました。
フェーズ 1 のトレーニング (第 1 週から第 5 週) では、胴体の伸展、屈曲、側屈の筋肉に対してアイソメトリック エクササイズが行われました。
フェーズ 2 (第 6 週から第 9 週) では、エクササイズはストレングス マシンで実行され、エクササイズの持続時間は維持され、30 秒まで延長されました。
脚の内転と股関節伸展のエクササイズが追加されました。
患者は、エクササイズの前と最中に腹部ブレーシング (IAP) を実行し、腰椎のニュートラルな位置を維持するように指示されました。
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トレーニンググループは、9 週間にわたって週 2 回リハビリテーションプログラムを実施しました。
グループは、手術の 3 週間後からリハビリを開始しました。
フェーズ 1 のトレーニング (第 1 週から第 5 週) では、胴体の伸展、屈曲、側屈の筋肉に対してアイソメトリック エクササイズが行われました。
フェーズ 2 (第 6 週から第 9 週) では、エクササイズはストレングス マシンで実行され、エクササイズの持続時間は維持され、30 秒まで延長されました。
脚の内転と股関節伸展のエクササイズが追加されました。
患者は、エクササイズの前と最中に腹部ブレーシング (IAP) を実行し、腰椎のニュートラルな位置を維持するように指示されました。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は病院の標準プロトコルに従った。
これらには、手術後 3 か月前の運動や理学療法は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性体幹筋力の変化
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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等尺性体幹の伸展、屈曲、および側屈強度は、ひずみゲージ動力計を使用して測定されました。
最大トルクは、力センサー データ (ニュートン) とレバーから、ベルトの中央線と腸骨稜レベル (メートル) の間の距離として計算されました。
値が高いほど、より良い結果を表します。
スケール範囲は、伸展で 48 Nm ～ 830 Nm、屈曲で 12 Nm ～ 1010 Nm、右外側屈曲で 35 Nm ～ 680 Nm、左外側屈曲で 16 Nm ～ 640 Nm でした。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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Owestry Disability Indexで測定した腰痛障害の変化
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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自己申告による腰痛障害のレベル。
Oswestry Disability Index は 0 ～ 100 のスコアで表され、スコアが低いほど腰痛障害のレベルが低いことを表します。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストによる歩行距離の変化
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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歩いた距離を計測しました。
値が高いほど、より良い結果を表します。
縮尺範囲は 40m から 800m でした。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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チェアスタンドテスト中のスタンドアップの繰り返しを変更します。
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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30秒で立ちっぱなしの数々。
値が高いほど、より良い結果を表します。
スケール範囲は 1 ～ 29 回の繰り返しでした。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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スタンディングリーチハイトテストで測定された高さの変化。
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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誰もが到達できる高さ。
値が高いほど、より良い結果を表します。
スケールの範囲は190cmから236cmまでありました。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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腹圧前活性化パターンの変更。
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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横腹部力センサーを使用して、腹腔内圧の増加の開始とフォースプレートからの力の上昇の開始（アクション開始）との間の時間遅延を推定しました。
アクションを開始する前に腹腔内圧を開始することで、パフォーマンスと結果が向上しました。
スケール範囲は -0.7 秒から 0.7 秒でした。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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Visual Analogue Scale で測定した疼痛障害の変化。
時間枠：ベースライン、9 週間と 18 か月。
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自己申告による疼痛障害のレベル。
Visual Analogue Scale は、0 から 10 までのスコアで背中の痛みの強さを表します。0 は「問題なし」、10 は「最大の問題」です。
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ベースライン、9 週間と 18 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rok Vengust, Phd、University Medical Centre Ljubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Greenwood J, McGregor A, Jones F, Mullane J, Hurley M. Rehabilitation Following Lumbar Fusion Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):E28-36. doi: 10.1097/BRS.0000000000001132.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
- Deyo RA, Gray DT, Kreuter W, Mirza S, Martin BI. United States trends in lumbar fusion surgery for degenerative conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1441-5; discussion 1446-7. doi: 10.1097/01.brs.0000166503.37969.8a.
- Cholewicki J, Juluru K, McGill SM. Intra-abdominal pressure mechanism for stabilizing the lumbar spine. J Biomech. 1999 Jan;32(1):13-7. doi: 10.1016/s0021-9290(98)00129-8.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Sogaard R, Fruensgaard S, Helmig P, Christensen FB. The effect of early initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Oct 1;37(21):1803-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31825a17ab.
- Abbott AD, Tyni-Lenne R, Hedlund R. Early rehabilitation targeting cognition, behavior, and motor function after lumbar fusion: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 15;35(8):848-57. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d1049f.
- Kernc D, Strojnik V, Vengust R. Early initiation of a strength training based rehabilitation after lumbar spine fusion improves core muscle strength: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 19;13(1):151. doi: 10.1186/s13018-018-0853-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月4日
一次修了 (実際)
2016年11月25日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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