腰椎融合术后早期开始以力量训练为基础的康复可提高核心肌肉力量
2017年11月21日 更新者：Dejan Kernc
分析早期开始康复的安全性和效果。
包括基于力量训练原则的腰椎融合术后的客观测量结果。
研究概览
详细说明
该研究招募了 27 名年龄在 45 至 70 岁之间并接受过腰椎融合术的患者。
患者被随机分为两组。
力量训练组在术后3周开始康复训练。
患者每周锻炼两次，持续 9 周。
重点是腰骨盆肌肉稳定的肌肉激活。
对照组遵循标准的术后方案，在康复阶段不进行任何运动。
术后 3 周以及随后的 3 个月和 18 个月后评估功能结果和 X 线平片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴或不伴椎管狭窄的退行性、轻度峡部滑脱或退行性椎间盘疾病的初步诊断。
排除标准：
- 既往腰椎融合手术史、退行性或特发性脊柱侧弯、炎症性疾病和恶性肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训组
训练组在 9 周内每周进行两次康复计划。
该组在手术后 3 周开始康复。
在第一阶段训练（第 1 周至第 5 周）期间，对躯干伸展、屈曲和侧屈肌肉进行等长训练。
在第 2 阶段（第 6 周至第 9 周）期间，在力量器械上进行锻炼，锻炼持续时间保持不变并延长至 30 秒。
增加了腿部内收和臀部伸展练习。
指导患者在锻炼前和锻炼期间进行腹部支撑 (IAP) 并保持腰椎中立位。
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训练组在 9 周内每周进行两次康复计划。
该组在手术后 3 周开始康复。
在第一阶段训练（第 1 周至第 5 周）期间，对躯干伸展、屈曲和侧屈肌肉进行等长训练。
在第 2 阶段（第 6 周至第 9 周）期间，在力量器械上进行锻炼，锻炼持续时间保持不变并延长至 30 秒。
增加了腿部内收和臀部伸展练习。
指导患者在锻炼前和锻炼期间进行腹部支撑 (IAP) 并保持腰椎中立位。
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无干预：对照组
对照组遵循医院的标准方案。
这些不包括手术后 3 个月前的锻炼或物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等长躯干肌力变化
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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使用应变计测力计测量等距躯干肌肉伸展、屈曲和侧屈强度。
最大扭矩是根据力传感器数据（牛顿）和杠杆计算的，作为腰带中线和髂嵴水平（米）之间的距离。
更高的值代表更好的结果。
伸展范围为 48 Nm -830 Nm，屈曲范围为 12 Nm - 1010 Nm，右侧屈曲范围为 35 Nm - 680 Nm，左侧屈曲范围为 16 Nm - 640 Nm。
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基线、9 周和 18 个月。
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通过 Oswestry 残疾指数衡量的腰痛残疾变化
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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自我报告的腰痛残疾水平。
Oswestry 残疾指数以从 0 到 100 的分数表示，其中较低的分数表示较低的腰痛残疾水平。
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基线、9 周和 18 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 6 分钟步行测试测量步行距离的变化
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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测量步行距离。
更高的值代表更好的结果。
比例尺范围从40m到800m。
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基线、9 周和 18 个月。
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在椅子站立测试期间更改站立的重复次数。
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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30 秒内完成多次站立。
更高的值代表更好的结果。
量表范围为 1 到 29 次重复。
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基线、9 周和 18 个月。
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通过站立高度测试测量的高度变化。
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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一个人可以达到的高度。
更高的值代表更好的结果。
尺度范围从190cm到236cm。
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基线、9 周和 18 个月。
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腹内压预激活模式的变化。
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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使用横向腹部力传感器来估计腹内压开始增加和力板开始增加力（动作开始）之间的时间延迟。
在开始动作之前开始腹内压有助于更好的表现和结果。
刻度范围为 -0.7s 至 0.7s。
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基线、9 周和 18 个月。
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通过视觉模拟量表测量的疼痛残疾变化。
大体时间：基线、9 周和 18 个月。
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自我报告的疼痛残疾水平。
视觉模拟量表以 0 到 10 的分数呈现背痛强度，其中 0 =“没有问题”，10 =“最严重的问题”。
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基线、9 周和 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Rok Vengust, Phd、University Medical Centre Ljubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Christensen FB, Laurberg I, Bunger CE. Importance of the back-cafe concept to rehabilitation after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study with a 2-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2561-9. doi: 10.1097/01.BRS.0000097890.96524.A1.
- Nielsen PR, Jorgensen LD, Dahl B, Pedersen T, Tonnesen H. Prehabilitation and early rehabilitation after spinal surgery: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Feb;24(2):137-48. doi: 10.1177/0269215509347432.
- Greenwood J, McGregor A, Jones F, Mullane J, Hurley M. Rehabilitation Following Lumbar Fusion Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):E28-36. doi: 10.1097/BRS.0000000000001132.
- Oestergaard LG, Nielsen CV, Bunger CE, Svidt K, Christensen FB. The effect of timing of rehabilitation on physical performance after lumbar spinal fusion: a randomized clinical study. Eur Spine J. 2013 Aug;22(8):1884-90. doi: 10.1007/s00586-013-2717-5. Epub 2013 Apr 6.
- Oestergaard LG, Christensen FB, Nielsen CV, Bunger CE, Fruensgaard S, Sogaard R. Early versus late initiation of rehabilitation after lumbar spinal fusion: economic evaluation alongside a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Nov 1;38(23):1979-85. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7902c.
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- Kernc D, Strojnik V, Vengust R. Early initiation of a strength training based rehabilitation after lumbar spine fusion improves core muscle strength: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 19;13(1):151. doi: 10.1186/s13018-018-0853-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月4日
初级完成 (实际的)
2016年11月25日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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培训组的临床试验
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