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El inicio temprano de una rehabilitación basada en el entrenamiento de fuerza después de una fusión de la columna lumbar mejora la fuerza muscular central

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Dejan Kernc
Analizar la seguridad y los efectos del inicio temprano de la rehabilitación. Incluyendo los resultados de la medición objetiva después de la fusión de la columna lumbar, basados ​​en los principios del entrenamiento de fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los 27 pacientes fueron reclutados para el estudio, de 45 a 70 años de edad, que se habían sometido a una fusión de la columna lumbar. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos. El grupo de entrenamiento de fuerza comenzó la rehabilitación 3 semanas después de la cirugía. Los pacientes hicieron ejercicio dos veces por semana, durante 9 semanas. La atención se centró en la activación muscular de la estabilización de los músculos lumbopélvicos. El grupo de control siguió un protocolo postoperatorio estándar, donde no se realizaron ejercicios en la etapa de rehabilitación. Los resultados funcionales y las radiografías simples se evaluaron a las 3 semanas y posteriormente a los 3 y 18 meses de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de espondilolistesis ístmica degenerativa de bajo grado o enfermedad degenerativa del disco con o sin estenosis espinal.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de fusión lumbar previa, escoliosis degenerativa o idiopática, enfermedad inflamatoria y antecedentes de malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento realizó el programa de rehabilitación dos veces por semana durante 9 semanas. El grupo comenzó la rehabilitación 3 semanas después de la cirugía. Durante el entrenamiento de la fase uno (semana 1 a semana 5), ​​los ejercicios isométricos se realizaron en los músculos de extensión, flexión y flexión lateral del tronco. Durante la fase 2 (semana 6 a semana 9), los ejercicios se realizaron en las máquinas de fuerza y ​​la duración de los ejercicios se mantuvo y prolongó a 30 segundos. Se agregaron los ejercicios de aducción de piernas y extensión de cadera. Se instruyó a los pacientes para que realizaran aparatos ortopédicos abdominales (IAP) y mantuvieran la posición neutral de la columna lumbar antes y durante los ejercicios.
El grupo de entrenamiento realizó el programa de rehabilitación dos veces por semana durante 9 semanas. El grupo comenzó la rehabilitación 3 semanas después de la cirugía. Durante el entrenamiento de la fase uno (semana 1 a semana 5), ​​los ejercicios isométricos se realizaron en los músculos de extensión, flexión y flexión lateral del tronco. Durante la fase 2 (semana 6 a semana 9), los ejercicios se realizaron en las máquinas de fuerza y ​​la duración de los ejercicios se mantuvo y prolongó a 30 segundos. Se agregaron los ejercicios de aducción de piernas y extensión de cadera. Se instruyó a los pacientes para que realizaran aparatos ortopédicos abdominales (IAP) y mantuvieran la posición neutral de la columna lumbar antes y durante los ejercicios.
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control siguió el protocolo estándar del hospital. Estos no incluyen ejercicios ni fisioterapia antes de los 3 meses posteriores a la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la fuerza muscular isométrica del tronco.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
La extensión isométrica del músculo del tronco, la flexión y la fuerza de flexión lateral se midieron utilizando un dinamómetro de galgas extensométricas. El par máximo se calculó a partir de los datos del sensor de fuerza (Newton) y la palanca como una distancia entre la línea media del cinturón y el nivel de la cresta ilíaca (metro). Los valores más altos representan un mejor resultado. El rango de escala fue de 48 Nm -830 Nm para extensión, 12 Nm - 1010 Nm para flexión, 35 Nm - 680 Nm para flexión lateral derecha y 16 Nm - 640 Nm para flexión lateral izquierda.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Cambio en la discapacidad por dolor lumbar según lo medido por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Niveles autoinformados de discapacidad por dolor lumbar. El índice de discapacidad de Oswestry se presenta como una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de discapacidad por dolor lumbar.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia recorrida medida por la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Se midió la distancia recorrida. Los valores más altos representan un mejor resultado. El rango de escala fue de 40m a 800m.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Cambie la repetición de las paradas durante la prueba de pararse en la silla.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Una serie de stand-ups en 30 segundos. Los valores más altos representan un mejor resultado. El rango de escala fue de 1 a 29 repeticiones.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Cambio de altura medido por la prueba de altura de alcance de pie.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Una altura que alguien puede alcanzar. Los valores más altos representan un mejor resultado. El rango de escala fue de 190 cm a 236 cm.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Cambio del patrón de preactivación de la presión intraabdominal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Se usó un sensor de fuerza abdominal lateral para estimar el tiempo de retraso entre el inicio del aumento de la presión intraabdominal y el inicio del aumento de la fuerza desde la placa de fuerza (inicio de la acción). El inicio de la presión intraabdominal antes de iniciar la acción contribuyó a un mejor desempeño y resultado. El rango de escala fue de -0.7s a 0.7s.
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Cambio de la discapacidad del dolor medida por la Escala Analógica Visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas y 18 meses.
Niveles autoinformados de incapacidad por dolor. La Escala Visual Analógica presenta la intensidad del dolor de espalda con puntajes de 0 a 10, donde 0 = "sin problemas" y 10 = "máximos problemas".
Línea de base, 9 semanas y 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EarlyRehab-LSF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fusión de columna lumbar

Ensayos clínicos sobre El grupo de entrenamiento

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