Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné zahájení rehabilitace založené na silovém tréninku po fúzi bederní páteře zlepšuje sílu jádra svalů

21. listopadu 2017 aktualizováno: Dejan Kernc
Analyzovat bezpečnost a účinky včasného zahájení rehabilitace. Včetně výsledků objektivního měření po fúzi bederní páteře na základě principů silového tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo přijato 27 pacientů ve věku 45 až 70 let, kteří podstoupili fúzi bederní páteře. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin. Skupina silového tréninku zahájila rehabilitaci 3 týdny po operaci. Pacienti cvičili dvakrát týdně po dobu 9 týdnů. Důraz byl kladen na svalovou aktivaci stabilizace lumbopelvických svalů. Kontrolní skupina se řídila standardním pooperačním protokolem, kde nebyla v rehabilitační fázi prováděna žádná cvičení. Funkční výsledky a prosté rentgenové snímky byly hodnoceny po 3 týdnech a následně po 3 a 18 měsících po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza degenerativní istmické spondylolistézy nízkého stupně nebo degenerativního onemocnění ploténky s nebo bez spinální stenózy.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace lumbální fúze, degenerativní nebo idiopatická skolióza, zánětlivé onemocnění a malignita v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Tréninková skupina prováděla rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 9 týdnů. Skupina zahájila rehabilitaci 3 týdny po operaci. Během první fáze tréninku (1. až 5. týden) byla provedena izometrická cvičení na extenzi trupu, flexi a laterální flexi svalů. Během fáze 2 (6. až 9. týden) byly cviky prováděny na posilovacích strojích a délka cvičení byla zachována a prodloužena na 30 sekund. Byla přidána addukce nohou a extenze kyčle. Pacienti byli instruováni, aby před a během cvičení prováděli abdominální vzpěru (IAP) a udržovali neutrální polohu bederní páteře.
Behaviorální: Tréninková skupina
Tréninková skupina prováděla rehabilitační program dvakrát týdně po dobu 9 týdnů. Skupina zahájila rehabilitaci 3 týdny po operaci. Během první fáze tréninku (1. až 5. týden) byla provedena izometrická cvičení na extenzi trupu, flexi a laterální flexi svalů. Během fáze 2 (6. až 9. týden) byly cviky prováděny na posilovacích strojích a délka cvičení byla zachována a prodloužena na 30 sekund. Byla přidána addukce nohou a extenze kyčle. Pacienti byli instruováni, aby před a během cvičení prováděli abdominální vzpěru (IAP) a udržovali neutrální polohu bederní páteře.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina postupovala podle standardního protokolu nemocnice. Ty nezahrnují cvičení nebo fyzioterapii před 3 měsíci po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické síly svalů trupu
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Izometrické prodloužení trupového svalu, flexe a síla laterální flexe byly měřeny pomocí tenzometrického dynamometru. Maximální točivý moment byl vypočítán z dat snímače síly (Newton) a páky jako vzdálenost mezi střední linií pásu a úrovní hřebene kyčelního kloubu (metr). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Rozsah stupnice byl 48 Nm -830 Nm pro extenzi, 12 Nm - 1010 Nm pro flexi, 35 Nm - 680 Nm pro laterální flexi vpravo a 16 Nm - 640 Nm pro laterální flexi vlevo.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Změna postižení bolesti dolní části zad měřená Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Samostatně hlášené úrovně postižení bolesti dolní části zad. Oswestry Disability Index je prezentován jako skóre od 0 do 100, kde nižší skóre představuje nižší úrovně postižení bolesti dolní části zad.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti chůze měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Byla měřena ušlá vzdálenost. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Rozsah měřítka byl od 40 m do 800 m.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Změňte opakování stojů během testu stojky na židli.
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Počet stand-upů za 30 sekund. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Rozsah stupnice byl od 1 do 29 opakování.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Změna výšky měřená testem výšky dosahu ve stoje.
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Výška, kterou někdo může dosáhnout. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek. Rozsah měřítka byl od 190 cm do 236 cm.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Změna vzoru předaktivace intraabdominálního tlaku.
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
K odhadu časové prodlevy mezi začátkem nárůstu nitrobřišního tlaku a začátkem nárůstu síly ze silové desky (začátek akce) byl použit laterální snímač břišní síly. Iniciace nitrobřišního tlaku před zahájením akce přispěla k lepšímu výkonu a výsledku. Rozsah stupnice byl od -0,7s do 0,7s.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Změna invalidity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály.
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.
Samostatně hlášené úrovně invalidity bolesti. Vizuální analogová škála představuje intenzitu bolesti zad se skóre od 0 do 10, kde 0 = „žádné problémy“ a 10 = „maximální problémy“.
Výchozí stav, 9 týdnů a 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dejan Kernc

Spolupracovníci

University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana
Slovenian Research Agency

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rok Vengust, Phd, University Medical Centre Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EarlyRehab-LSF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fusion bederní páteře

Klinické studie na Tréninková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit