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경동맥 초고속 맥파 속도(UFPWV)의 다기관 정상 참조 연구

2020년 5월 28일 업데이트: Weidong Ren, Shengjing Hospital

중국 한족 성인의 경동맥 초고속 맥파 속도(UFPWV)에 대한 다기관 정상 참조 연구(CAR-PWV 연구)

초고속 맥파 속도(UFPWV)를 이용하여 정상 경동맥의 BS와 ES(m/s) 범위를 설정하고 영향 요인을 탐색한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국 인구의 점진적인 고령화와 경제 및 사회의 지속적인 발전으로 인해 심혈관 질환 발병률과 환자 수가 급격히 증가했습니다. National Heart Center는 중국에서 임상적으로 심혈관 질환 진단을 받은 환자 수가 2016년에 2억 9천만 명(2014년에는 2억 4천만 명)에 달했다고 보고했습니다. 심혈관 질환은 인간의 가장 흔한 사망 원인으로 전 세계 모든 사망의 거의 60%를 차지합니다. 2008년 세계보건기구(WHO)의 업데이트된 데이터에 따르면 죽상동맥경화증과 고혈압은 심혈관계의 주요 질병입니다. 따라서 동맥경화증의 조기발견, 시기적절한 치료, 치료효과의 조기평가는 심혈관질환의 발생률과 사망률을 전반적으로 조절하고 감소시키는데 큰 의미가 있다.

경동맥 내중막두께(IMT)는 초기 죽상동맥경화증을 평가하는 데 자주 사용되지만 IMT는 혈관벽 구조의 변화를 반영합니다. 죽상동맥경화증 초기에는 동맥벽이 두꺼워지는 것보다 혈관의 탄성과 저항의 변화가 먼저 일어난다. 따라서 혈관기능의 정확한 평가는 죽상동맥경화증의 조기진단에 중요한 역할을 한다.

기본 및 임상 연구와 임상 데이터는 맥파 속도(PWV)가 죽상경화증의 조기 평가를 위한 신뢰할 수 있는 지표임을 보여주었습니다. 혈액은 수축기 동안 좌심실에서 펌핑되고 ​​동맥 시스템을 따라 이동하여 맥파를 형성합니다. 두 고정점 사이의 전파 속도는 PWV입니다. 죽상동맥경화증은 PWV를 증가시킵니다. PWV의 검출은 동맥벽의 팽창성과 경직도를 정확히 반영하여 죽상동맥경화증을 조기에 발견할 수 있습니다.

비침습적 맥파 측정에는 세 가지 주요 방법이 있습니다. 광전자 센서는 광용적맥파 측정 신호를 측정하고 기록하는 데 사용됩니다. 압력 센서는 신체 표면의 동맥 맥동에 의해 생성된 압력파 신호를 기록하는 데 사용됩니다. 초음파 도플러 센서는 photoplethysmography 신호를 수집하는 데 적용됩니다. 광전 센서 획득 시스템은 큰 동맥과 모세혈관 사이의 맥파를 구별하기 어렵고, 깊은 대동맥의 신호를 감지할 수 없으며, 혈관주위 조직의 전기 신호에 쉽게 영향을 받고, 임상에서 널리 사용되지 않았습니다. 압력 센서는 상완-발목 맥파와 같은 압력파 신호를 수집하는 데 사용할 수 있습니다. 이 방법은 상대적으로 비용이 저렴하고 임상에서 많이 사용되나 맥파형과 혈관의 거리를 직접적으로 얻을 수 없고 영향요인이 많고 정확도가 낮다. Echo Tracking 및 QSA와 같은 초음파 도플러 기술은 깊은 정맥 펄스 파형을 나타낼 수 있습니다. 그러나 기존의 초음파 처리 플랫폼에 의해 제한되어 신호 수집 및 공식 계산이 복잡하고 반복성이 좋지 않습니다. 따라서 임상적용 가치는 제한적이다. PWV 검출을 위한 새롭고 간단하고 정확한 방법을 확립하는 것이 시급합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Civil Aviation General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 401331
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
        • Central Hospital of Chongqing Three Gorges
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
        • Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 518034
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • Hebei General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
      • Pingdingshan, Henan, 중국
        • The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
      • Xinxiang, Henan, 중국
        • Xinxiang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • He'nan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430063
        • Wuchang Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Yan'an, Shanxi, 중국
        • Yan'an University Affiliated Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, 중국
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국
        • The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310007
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, 중국
        • Ningbo First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강검진센터에서 신체검사 항목이 정상인 건강한 성인 1,200명을 선발합니다.

성별 및 연령 층화에 따르면 총 1200개의 케이스에 남성 600명과 여성 600명이 포함됩니다.

18세에서 79세까지는 18-29세, 30-39세, 40-49세, 50-59세, 60-69세, 70-79세의 6개 그룹으로 나뉩니다(그룹당 n=200명). ).

설명

포함 기준:

  • 한족
  • 18세에서 79세 사이의 나이
  • 정상 체질량 지수(18~25kg/m2)
  • 정상 혈압(139-90/89-60mmHg)
  • 심혈관 질환이나 호흡기 질환의 병력 없음
  • 신체 검사에서 심혈관 및 호흡기 시스템에 이상이 없음
  • 정상 혈당, 혈중 지질 및 심전도(ECG)
  • 심장초음파검사에서는 구조적 심장질환이 없고 정상적인 심장 기능을 보여줍니다.
  • 정상적인 경동맥 초음파
  • 심혈관 약물 사용 이력 없음

제외 기준:

  • 임상적 의미가 있거나 증상이 중등도 이상인 심장 판막 역류
  • 호흡기계 질환: 급성 또는 만성 호흡기 질환
  • 내분비 질환: 갑상선 질환, 진성 당뇨병, 알도스테론증, 갈색 세포종 및 부신 피질 기능 장애.
  • 대사 증후군
  • 빈혈증
  • 임산부 또는 수유부
  • 간 기능 이상(정상 상한치의 2배 이상), 신장 기능 이상(크레아티닌 > 2 mg/dl), 총 콜레스테롤 > 190 mg/dl. Pro-BNP가 검출되면 Pro-BNP가 비정상이거나 정상치의 상한에 있는 것입니다.
  • 결합 조직 질환
  • 종양
  • 대동맥 및 말초 혈관 질환: 대동맥 확장, 대동맥 박리, 대동맥 협착, 다발성 동맥염, 죽상동맥경화증
  • 매일 마시는 것: 50ml 이상의 술; 100ml 이상의 적포도주; 맥주 300ml 이상
  • 프로 스포츠맨
  • 초음파 이미지의 열악한 품질은 매개변수 측정 및 분석을 충족할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18-29세 그룹
포함 기준에 따라 18-29세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
30-39세 그룹
포함 기준에 따라 30-39세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
40-49세 그룹
포함 기준에 따라 40-49세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
50-59세 그룹
포함 기준에 따라 50-59세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
60-69세 그룹
포함 기준에 따라 60-69세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
70-79세 그룹
포함 기준에 따라 70-79세 및 남녀의 건강한 한족 200명이 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도의 정상 기준 값을 얻을 수 있습니다.
방사능: 경동맥 초음파 검사
모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 Aixplorer 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 시작과 끝의 경동맥 맥파 속도
기간: 1 일
정상 경동맥의 수축기 시작(BS)과 수축기 말기(ES)에서 맥파 속도의 범위를 설정하고 경동맥에서 BS 및 ES에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내중막 두께(IMT)
기간: 1 일
IMT는 혈관벽 구조의 변화를 반영하여 조기 죽상동맥경화증 및 .
1 일
혈청 생화학 지수
기간: 1 일
혈중 콜레스테롤 수치(총 콜레스테롤, HDL(고밀도 지단백), LDL(저밀도 지단백), 트리글리세리드), 공복 혈당에 대한 혈청 검사실 검사가 실시됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

협력자

SuperSonic Imagine

수사관

  • 수석 연구원: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
  • 수석 연구원: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH-RWD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 질환에 대한 임상 시험

경동맥 초음파 검사에 대한 임상 시험

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약물 개입

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CROs in Italy

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희귀 질병

약물 개입

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