Estudo de referência normal multicêntrico da velocidade de onda de pulso ultrarrápida da artéria carótida (UFPWV)
O estudo de referência normal multicêntrico da velocidade de onda de pulso ultrarrápida da artéria carótida (UFPWV) em adultos Han chineses (estudo CAR-PWV)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento gradual da população chinesa e o desenvolvimento contínuo da economia e da sociedade, a incidência de doenças cardiovasculares e o número de pacientes aumentaram rapidamente. O National Heart Center informou que o número de pacientes com doença cardiovascular clinicamente diagnosticada na China atingiu 290 milhões em 2016 (240 milhões em 2014). A doença cardiovascular é a causa mais comum de morte em humanos, representando quase 60% de todas as mortes em todo o mundo. Os dados atualizados da Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2008 mostraram que a aterosclerose e a hipertensão são as principais doenças do sistema cardiovascular. Portanto, a detecção precoce da arteriosclerose, o tratamento oportuno e a avaliação precoce da eficácia terapêutica são de grande importância para o controle geral e redução da incidência e mortalidade da doença cardiovascular.
A espessura média-intimal da artéria carótida (IMT) é frequentemente usada para avaliar a aterosclerose precoce, mas a IMT reflete a alteração da estrutura da parede vascular. Na fase inicial da aterosclerose, as alterações da elasticidade e resistência vasculares ocorrem mais precocemente do que as do espessamento da parede arterial. Portanto, a avaliação precisa da função vascular desempenha um papel importante no diagnóstico precoce da aterosclerose.
Estudos básicos e clínicos e dados clínicos mostraram que a velocidade da onda de pulso (VOP) é um índice confiável para avaliação precoce da aterosclerose. O sangue é bombeado do ventrículo esquerdo durante a sístole e viaja ao longo do sistema arterial para formar a onda de pulso. Sua velocidade de propagação entre dois pontos fixos é a PWV. A aterosclerose leva ao aumento da PWV. A detecção de VOP pode refletir com precisão a distensibilidade e rigidez da parede arterial, detectando assim a aterosclerose precocemente.
Existem três métodos principais para medição de onda de pulso não invasiva: O sensor fotoelétrico é usado para medir e registrar o sinal de fotopletismografia. O sensor de pressão é utilizado para registrar os sinais de onda de pressão produzidos pela pulsação arterial na superfície do corpo. O sensor Doppler ultrassônico é aplicado para coletar o sinal de fotopletismografia. O sistema de aquisição do sensor fotoelétrico é difícil de distinguir as ondas de pulso entre a grande artéria e a arteríola capilar, não consegue detectar o sinal da aorta profunda, é facilmente afetado pelos sinais elétricos do tecido perivascular e não tem sido amplamente utilizado na clínica. O sensor de pressão pode ser usado para coletar sinais de onda de pressão, como onda de pulso braquial-tornozelo. Este método tem custo relativamente baixo, é frequentemente usado na clínica, mas não pode obter diretamente a forma de onda de pulso e a distância do vaso sanguíneo, tem muitos fatores de influência e baixa precisão. A técnica Doppler ultrassônica, como Echo Tracking e QSA, pode revelar formas de onda de pulso venoso profundo. No entanto, limitado pela plataforma de processamento ultrassônico tradicional, a aquisição do sinal e o cálculo da fórmula são complexos e a repetibilidade é ruim. Portanto, o valor da aplicação clínica é limitado. É urgente estabelecer um método novo, simples e preciso para a detecção de PWV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Bengbu, Anhui, China, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Civil Aviation General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 401331
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, China, 404000
- Central Hospital of Chongqing Three Gorges
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- GuangDong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, Guangdong, China, 518034
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, China
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
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Guangzhou, Guangdong, China
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Hebei General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, China
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
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Pingdingshan, Henan, China
- The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
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Xinxiang, Henan, China
- Xinxiang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
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Zhengzhou, Henan, China
- He'nan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430063
- Wuchang Hospital of Hubei Province
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Wuhan, Hubei, China
- The Central Hospital of Wuhan
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Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing, Jiangsu, China
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nanjing, Jiangsu, China
- Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116033
- Dalian Municipal Central Hospital
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Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, China
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, China
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, China
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Shenyang, Liaoning, China
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, China
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Yan'an, Shanxi, China
- Yan'an University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
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Luzhou, Sichuan, China
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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Ürümqi, Xinjiang, China
- The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310007
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Ningbo, Zhejiang, China
- Ningbo First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
1200 adultos saudáveis com itens de exame físico normais serão selecionados no centro de exame físico.
De acordo com a estratificação por sexo e idade, um total de 1.200 casos conterá 600 homens e 600 mulheres.
Dos 18 aos 79 anos, serão divididos em 6 grupos: 18-29 anos, 30-39 anos, 40-49 anos, 50-59 anos, 60-69 anos e 70-79 anos (n=200 por grupo ).
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade Han
- Idade entre 18 e 79 anos
- Índice de massa corporal normal (18-25 kg/m2)
- Pressão arterial normal (139-90/89-60 mmHg)
- Sem história de doenças cardiovasculares ou respiratórias
- O exame físico não revela anormalidades nos sistemas cardiovascular e respiratório
- Glicemia normal, lipídios no sangue e eletrocardiograma (ECG)
- A ecocardiografia não mostra doença cardíaca estrutural e função cardíaca normal
- Ecografia carotídea normal
- Sem história de uso de drogas cardiovasculares
Critério de exclusão:
- Regurgitação da válvula cardíaca com significado clínico ou sintoma moderado e acima
- Doença do sistema respiratório: doença respiratória aguda ou crônica
- Doenças endócrinas: doenças da tireoide, diabetes mellitus, aldosteronismo, feocromocitoma e disfunção do córtex adrenal.
- Síndrome metabólica
- Anemia
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Função hepática anormal (mais que o dobro do limite superior normal), função renal anormal (creatinina > 2 mg/dl), colesterol total > 190 mg/dl. Se o Pro-BNP for detectado, o Pro-BNP está anormal ou no limite alto do valor normal.
- doença do tecido conjuntivo
- Tumor
- Doenças vasculares aórticas e periféricas: dilatação aórtica, dissecção aórtica, coarctação da aorta, poliarterite, aterosclerose
- Consumo diário: bebida alcoólica maior que 50 ml; vinho tinto mais de 100 ml; cerveja mais de 300 ml
- esportista profissional
- A má qualidade das imagens ultrassônicas não pode atender à medição e análise de parâmetros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de 18 a 29 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 pessoas Han saudáveis com idades entre 18 e 29 anos e ambos os sexos serão recrutadas para análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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Grupo de 30 a 39 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 pessoas Han saudáveis com idade entre 30 e 39 anos e ambos os sexos serão recrutadas para análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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Grupo de 40 a 49 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 pessoas Han saudáveis com idade entre 40-49 e ambos os sexos serão recrutadas na análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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Grupo de 50 a 59 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 hans saudáveis com idade entre 50 e 59 anos e ambos os sexos serão recrutados para análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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Grupo de 60 a 69 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 pessoas Han saudáveis com idades entre 60 e 69 anos e ambos os sexos serão recrutadas para análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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Grupo de 70 a 79 anos
Com base nos critérios de inclusão, 200 pessoas Han saudáveis com idades entre 70 e 79 anos e ambos os sexos serão recrutadas para análise.
Valores de referência normais de velocidade de onda de pulso ultrarrápida serão obtidos.
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A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom Aixplorer da SuperSonic Imagine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso carotídeo no início e no final da sístole
Prazo: 1 dia
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Estabelecer a faixa de velocidade da onda de pulso no início da sístole (BS) e no final da sístole (ES) da artéria carótida normal e identificar os fatores que influenciam para BS e ES na artéria carótida.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura média-intimal da artéria carótida (IMT)
Prazo: 1 dia
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O IMT reflete a alteração da estrutura da parede vascular, que é usada para avaliar a aterosclerose precoce e .
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1 dia
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Índice bioquímico sérico
Prazo: 1 dia
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Testes laboratoriais séricos para nível de colesterol no sangue (colesterol total, HDL (lipoproteína de alta densidade), LDL (lipoproteínas de baixa densidade), triglicerídeos), glicemia de jejum serão examinados.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
- Investigador principal: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShengjingH-RWD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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