Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe normalne badanie referencyjne ultraszybkiej fali tętna w tętnicy szyjnej (UFPWV)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Weidong Ren, Shengjing Hospital

Wieloośrodkowe normalne badanie referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna tętnicy szyjnej (UFPWV) u chińskich dorosłych Han (badanie CAR-PWV)

Ustalenie zakresu BS i ES (m/s) normalnej tętnicy szyjnej za pomocą ultraszybkiej prędkości fali tętna (UFPWV) oraz zbadanie czynników wpływających.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze stopniowym starzeniem się społeczeństwa chińskiego oraz ciągłym rozwojem gospodarki i społeczeństwa, zapadalność na choroby układu krążenia oraz liczba chorych gwałtownie wzrosła. National Heart Center poinformowało, że liczba pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną chorobą układu krążenia w Chinach osiągnęła 290 milionów w 2016 roku (240 milionów w 2014 roku). Choroby sercowo-naczyniowe są najczęstszą przyczyną śmierci ludzi, odpowiadając za prawie 60% wszystkich zgonów na świecie. Zaktualizowane dane Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2008 roku wykazały, że miażdżyca i nadciśnienie tętnicze są głównymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Dlatego wczesne wykrycie miażdżycy, wczesne leczenie i wczesna ocena skuteczności terapeutycznej mają ogromne znaczenie dla ogólnej kontroli i zmniejszenia zapadalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia.

Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) jest często stosowana do oceny wczesnej miażdżycy, ale IMT odzwierciedla zmianę struktury ściany naczynia. We wczesnym stadium miażdżycy zmiany elastyczności i oporu naczyniowego zachodzą wcześniej niż pogrubienie ściany tętnicy. Dlatego dokładna ocena funkcji naczyń odgrywa ważną rolę we wczesnym rozpoznaniu miażdżycy.

Podstawowe i kliniczne badania oraz dane kliniczne wykazały, że prędkość fali tętna (PWV) jest wiarygodnym wskaźnikiem do wczesnej oceny miażdżycy. Krew jest pompowana z lewej komory podczas skurczu i przemieszcza się wzdłuż układu tętniczego, tworząc falę tętna. Jego prędkość propagacji między dwoma stałymi punktami to PWV. Miażdżyca prowadzi do zwiększonego PWV. Wykrywanie PWV może dokładnie odzwierciedlać rozciągliwość i sztywność ściany tętnicy, tym samym wcześnie wykrywając miażdżycę.

Istnieją trzy główne metody nieinwazyjnego pomiaru fali tętna: Czujnik fotoelektryczny służy do pomiaru i rejestracji sygnału fotopletyzmograficznego. Czujnik ciśnienia służy do rejestracji sygnałów fali ciśnienia wytwarzanych przez pulsację tętniczą na powierzchni ciała. Do zbierania sygnału fotopletyzmografii zastosowano ultradźwiękowy czujnik Dopplera. System akwizycji czujnika fotoelektrycznego jest trudny do rozróżnienia fal tętna między dużą tętnicą a tętniczką włośniczkową, nie może wykryć sygnału z aorty głębokiej, łatwo wpływa na niego sygnał elektryczny tkanki okołonaczyniowej i nie był szeroko stosowany w klinice. Czujnik ciśnienia może być używany do zbierania sygnałów fali ciśnienia, takich jak fala tętna na kostce ramiennej. Ta metoda ma stosunkowo niski koszt, jest często stosowana w klinice, ale nie pozwala bezpośrednio uzyskać kształtu fali tętna i odległości naczynia krwionośnego, ma wiele czynników wpływających i niską dokładność. Technika ultradźwiękowego Dopplera, taka jak Echo Tracking i QSA, może ujawnić przebiegi tętna żył głębokich. Jednak ograniczone przez tradycyjną platformę przetwarzania ultradźwiękowego, akwizycja sygnału i obliczanie formuły są złożone, a powtarzalność jest słaba. Dlatego wartość zastosowania klinicznego jest ograniczona. Istnieje pilna potrzeba opracowania nowej, prostej i precyzyjnej metody wykrywania PWV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Civil Aviation General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 401331
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 404000
        • Central Hospital of Chongqing Three Gorges
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510405
        • Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 518034
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Hebei General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
      • Pingdingshan, Henan, Chiny
        • The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Xinxiang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • He'nan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430063
        • Wuchang Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Yan'an, Shanxi, Chiny
        • Yan'an University Affiliated Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310007
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Ningbo First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z centrum badań fizykalnych zostanie wybranych 1200 zdrowych osób dorosłych z normalnymi przedmiotami badania fizykalnego.

Według stratyfikacji płci i wieku, łącznie 1200 przypadków będzie zawierało 600 mężczyzn i 600 kobiet.

Od 18 do 79 lat zostaną podzieleni na 6 grup: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-59 lat, 60-69 lat i 70-79 lat (n=200 w grupie ).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narodowość Hanów
  • Wiek od 18 do 79 lat
  • Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18-25 kg/m2)
  • Normalne ciśnienie krwi (139-90/89-60 mmHg)
  • Brak historii chorób układu krążenia lub chorób układu oddechowego
  • W badaniu przedmiotowym nie stwierdza się nieprawidłowości w układzie sercowo-naczyniowym i oddechowym
  • Prawidłowy poziom glukozy we krwi, stężenie lipidów we krwi i elektrokardiogram (EKG)
  • Echokardiografia nie wykazuje strukturalnej choroby serca i prawidłowej czynności serca
  • Normalne USG tętnicy szyjnej
  • Brak historii stosowania leków sercowo-naczyniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niedomykalność zastawki serca o znaczeniu klinicznym lub umiarkowanych objawach i powyżej
  • Choroba układu oddechowego: ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego
  • Choroby endokrynologiczne: choroba tarczycy, cukrzyca, hiperaldosteronizm, guz chromochłonny i dysfunkcja kory nadnerczy.
  • Syndrom metabliczny
  • Niedokrwistość
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Nieprawidłowa czynność wątroby (ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy), nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina > 2 mg/dl), cholesterol całkowity > 190 mg/dl. Jeśli wykryty zostanie Pro-BNP, Pro-BNP jest nieprawidłowy lub znajduje się w górnej granicy normy.
  • Choroba tkanki łącznej
  • Guz
  • Choroby aorty i naczyń obwodowych: poszerzenie aorty, rozwarstwienie aorty, koarktacja aorty, zapalenie wielotętnicze, miażdżyca tętnic
  • Codzienne picie: alkohol większy niż 50 ml; czerwone wino ponad 100 ml; piwo ponad 300 ml
  • Profesjonalny sportowiec
  • Zła jakość obrazów ultradźwiękowych nie jest w stanie sprostać pomiarom i analizie parametrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 18-29 lat
Na podstawie kryteriów włączenia do analizy zostanie zwerbowanych 200 zdrowych Han w wieku 18-29 lat i obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.
Grupa 30-39 lat
W oparciu o kryteria włączenia do analizy zostanie zwerbowanych 200 zdrowych Han w wieku 30-39 lat i obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.
Grupa 40-49 lat
Na podstawie kryteriów włączenia do analizy zostanie zrekrutowanych 200 zdrowych Han w wieku 40-49 lat i obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.
Grupa 50-59 lat
W oparciu o kryteria włączenia do analizy zostanie włączonych 200 zdrowych Han w wieku 50-59 lat, obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.
Grupa 60-69 lat
Na podstawie kryteriów włączenia do analizy zostanie zwerbowanych 200 zdrowych Han w wieku 60-69 lat i obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.
Grupa wiekowa 70-79 lat
W oparciu o kryteria włączenia, do analizy zostanie włączonych 200 zdrowych Han w wieku 70-79 lat, obu płci. Uzyskane zostaną normalne wartości referencyjne ultraszybkiej prędkości fali tętna.
Promieniowanie: Badanie USG tętnic szyjnych
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej wszystkich uczestników zmierzono za pomocą ultraszybkiej technologii obrazowania ultrasonograficznego przy użyciu systemu ultrasonograficznego Aixplorer firmy SuperSonic Imagine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej na początku i na końcu skurczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Określenie zakresu prędkości fali tętna na początku skurczu (BS) i na końcu skurczu (ES) prawidłowej tętnicy szyjnej oraz określenie czynników wpływających na BS i ES w tętnicy szyjnej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: 1 dzień
IMT odzwierciedla zmianę struktury ściany naczynia, co służy do oceny wczesnej miażdżycy i .
1 dzień
Indeks biochemiczny surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zbadane zostaną badania laboratoryjne surowicy na poziom cholesterolu we krwi (cholesterolu całkowitego, HDL (lipoproteiny o dużej gęstości), LDL (lipoproteiny o małej gęstości), trójglicerydy), glukozy we krwi na czczo.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Współpracownicy

SuperSonic Imagine

Śledczy

  • Główny śledczy: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
  • Główny śledczy: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH-RWD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie USG tętnic szyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj