Monikeskusnormaali vertailututkimus kaulavaltimon ultranopeasta pulssiaallon nopeudesta (UFPWV)
Monikeskustutkimus kaulavaltimon ultranopeasta pulssiaallon nopeudesta (UFPWV) kiinalaisilla han-aikuisilla (CAR-PWV-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinan väestön asteittainen ikääntymisen sekä talouden ja yhteiskunnan jatkuvan kehityksen myötä sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus ja potilaiden määrä ovat lisääntyneet nopeasti. National Heart Center on raportoinut, että kliinisesti diagnosoitujen sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden määrä Kiinassa on noussut 290 miljoonaan vuonna 2016 (240 miljoonaa vuonna 2014). Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy ihmisillä, ja se muodostaa lähes 60 % kaikista kuolemista maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2008 päivittämät tiedot ovat osoittaneet, että ateroskleroosi ja verenpainetauti ovat tärkeimpiä sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia. Siksi arterioskleroosin varhainen havaitseminen, oikea-aikainen hoito ja terapeuttisen tehon varhainen arviointi ovat erittäin tärkeitä sydän- ja verisuonitautien yleisen hallinnan ja ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisen kannalta.
Kaulavaltimon intima-media paksuutta (IMT) käytetään usein arvioimaan varhaista ateroskleroosia, mutta IMT heijastaa verisuonten seinämän rakenteen muutosta. Ateroskleroosin alkuvaiheessa verisuonten elastisuuden ja vastuksen muutokset tapahtuvat aikaisemmin kuin valtimon seinämän paksuuntuminen. Siksi verisuonten toiminnan tarkalla arvioinnilla on tärkeä rooli ateroskleroosin varhaisessa diagnosoinnissa.
Perustutkimukset ja kliiniset tutkimukset sekä kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että pulssiaaltonopeus (PWV) on luotettava indeksi ateroskleroosin varhaisessa arvioinnissa. Veri pumpataan vasemmasta kammiosta systolen aikana ja kulkee valtimojärjestelmää pitkin muodostaen pulssiaallon. Sen etenemisnopeus kahden kiinteän pisteen välillä on PWV. Ateroskleroosi johtaa lisääntyneeseen PWV:hen. PWV:n havaitseminen voi heijastaa tarkasti valtimon seinämän venymistä ja jäykkyyttä, jolloin ateroskleroosi voidaan havaita varhain.
Ei-invasiiviseen pulssiaallon mittaukseen on kolme päämenetelmää: Valosähköistä anturia käytetään fotopletysmografiasignaalin mittaamiseen ja tallentamiseen. Paineanturia käytetään tallentamaan paineaaltosignaaleja, jotka muodostuvat valtimon sykkeestä kehon pinnalla. Ultraääni Doppler-anturia käytetään fotopletysmografiasignaalin keräämiseen. Valosähköisen anturin hankintajärjestelmän on vaikea erottaa pulssiaaltoja suuren valtimon ja kapillaarivaltimoiden välillä, se ei pysty havaitsemaan syvän aortan signaalia, siihen vaikuttavat helposti perivaskulaarisen kudoksen sähköiset signaalit, eikä sitä ole käytetty laajalti klinikalla. Paineanturia voidaan käyttää paineaaltosignaalien, kuten olkavarren ja nilkan pulssiaallon, keräämiseen. Tämä menetelmä on suhteellisen edullinen, sitä käytetään usein klinikalla, mutta se ei pysty suoraan saamaan pulssiaallon muotoa ja verisuonen etäisyyttä, sillä on monia vaikuttavia tekijöitä ja alhainen tarkkuus. Ultraääni Doppler-tekniikka, kuten Echo Tracking ja QSA, voivat paljastaa syvän laskimopulssin aaltomuodot. Kuitenkin perinteisen ultraäänikäsittelyalustan rajoittama signaalin hankinta ja kaavan laskenta ovat monimutkaisia, ja toistettavuus on huono. Siksi kliininen käyttöarvo on rajoitettu. On kiireellisesti luotava uusi, yksinkertainen ja tarkka menetelmä PWV:n havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Civil Aviation General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 401331
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 404000
- Central Hospital of Chongqing Three Gorges
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
- GuangDong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 518034
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Hebei General Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
-
Pingdingshan, Henan, Kiina
- The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- Xinxiang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- He'nan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430063
- Wuchang Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Yan'an, Shanxi, Kiina
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310007
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuskeskuksesta valitaan 1200 tervettä aikuista, joilla on normaalit fyysiset tarkastukset.
Sukupuoli- ja ikäjakauman mukaan kaikkiaan 1200 tapausta sisältää 600 miestä ja 600 naista.
18-79-vuotiaat jaetaan kuuteen ryhmään: 18-29-vuotiaat, 30-39-vuotiaat, 40-49-vuotiaat, 50-59-vuotiaat, 60-69-vuotiaat ja 70-79-vuotiaat (n=200 per ryhmä ).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han kansallisuus
- Ikä 18-79 vuotta
- Normaali painoindeksi (18-25 kg/m2)
- Normaali verenpaine (139-90/89-60 mmHg)
- Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja tai hengityselinsairauksia
- Fysikaalisessa tutkimuksessa ei havaita poikkeavuuksia sydän- ja verisuonijärjestelmissä
- Normaali verensokeri, veren rasva- ja elektrokardiogrammi (EKG)
- Ekokardiografia ei osoita rakenteellista sydänsairautta ja normaalia sydämen toimintaa
- Normaali kaulavaltimon ultraääni
- Ei historiaa sydän- ja verisuonilääkkeiden käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänläppäreurgitaatio, jolla on kliinistä merkitystä tai kohtalainen oire tai enemmän
- Hengityselinten sairaus: akuutti tai krooninen hengityselinten sairaus
- Endokriinisairaudet: kilpirauhasen sairaus, diabetes mellitus, aldosteronismi, feokromosytooma ja lisämunuaisen kuoren toimintahäiriö.
- Metabolinen oireyhtymä
- Anemia
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Epänormaali maksan toiminta (yli kaksi kertaa normaalin ylärajaan verrattuna), epänormaali munuaisten toiminta (kreatiniini > 2 mg/dl), kokonaiskolesteroli > 190 mg/dl. Jos Pro-BNP havaitaan, Pro-BNP on epänormaali tai normaaliarvon ylärajassa.
- Sidekudossairaus
- Kasvain
- Aortan ja ääreisverisuonisairaudet: aortan laajeneminen, aortan dissektio, aortan koarktaatio, polyarteriitti, ateroskleroosi
- Päivittäinen juominen: yli 50 ml alkoholia; punaviini yli 100 ml; olutta yli 300 ml
- Ammattiurheilija
- Ultraäänikuvien huono laatu ei vastaa parametrien mittausta ja analysointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18-29 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 200 tervettä hanilaista 18-29-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
|
30-39 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin otetaan mukaan 200 tervettä hanilaista iältään 30-39-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
|
40-49 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 200 tervettä hanilaista iältään 40-49-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
|
50-59 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 200 tervettä hanilaista iältään 50-59-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
|
60-69 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 200 tervettä hanilaista 60-69-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
|
70-79 vuotiaiden ryhmä
Inkluusiokriteerien perusteella analyysiin rekrytoidaan 200 tervettä hanilaista iältään 70-79-vuotiasta ja molempia sukupuolia.
Ultranopean pulssiaallon nopeuden normaalit vertailuarvot saadaan.
|
Kaikkien osallistujien kaulavaltimon pulssiaallon nopeus mitattiin ultranopealla ultraäänikuvaustekniikalla käyttämällä SuperSonic Imaginen Aixplorer-ultraäänijärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon pulssiaallon nopeus systolen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määrittää pulssiaallon nopeusalue normaalin kaulavaltimon systolen alussa (BS) ja systolen lopussa (ES) ja tunnistaa kaulavaltimon BS:n ja ES:n vaikuttavat tekijät.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IMT heijastaa verisuonen seinämän rakenteen muutosta, jota käytetään varhaisen ateroskleroosin ja .
|
1 päivä
|
|
Seerumin biokemiallinen indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veren kolesterolipitoisuuden (kokonaiskolesteroli, HDL (high density lipoprotein), LDL (pientiheyksiset lipoproteiinit), triglyseridit) ja paastoveren glukoosipitoisuudet tutkitaan seerumin laboratoriossa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
- Päätutkija: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShengjingH-RWD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .