Estudio de referencia normal multicéntrico de la velocidad de onda de pulso ultrarrápida de la arteria carótida (UFPWV)
El estudio de referencia normal multicéntrico de la velocidad de onda de pulso ultrarrápida de la arteria carótida (UFPWV) en adultos chinos han (estudio CAR-PWV)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento gradual de la población china y el continuo desarrollo de la economía y la sociedad, la incidencia de enfermedades cardiovasculares y el número de pacientes han aumentado rápidamente. El Centro Nacional del Corazón ha informado que el número de pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente diagnosticada en China alcanzó los 290 millones en 2016 (240 millones en 2014). La enfermedad cardiovascular es la causa más común de muerte en humanos y representa casi el 60% de todas las muertes en todo el mundo. Los datos actualizados de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2008 han demostrado que la aterosclerosis y la hipertensión son las principales enfermedades del sistema cardiovascular. Por lo tanto, la detección temprana de la arteriosclerosis, el tratamiento oportuno y la evaluación temprana de la eficacia terapéutica son de gran importancia para el control general y la reducción de la incidencia y mortalidad de las enfermedades cardiovasculares.
El espesor íntima-media (IMT) de la arteria carótida se usa a menudo para evaluar la aterosclerosis temprana, pero el IMT refleja el cambio de la estructura de la pared vascular. En la etapa temprana de la aterosclerosis, los cambios de elasticidad y resistencia vascular ocurren antes que los del engrosamiento de la pared arterial. Por lo tanto, la evaluación precisa de la función vascular juega un papel importante en el diagnóstico precoz de la aterosclerosis.
Los estudios básicos y clínicos y los datos clínicos han demostrado que la velocidad de la onda del pulso (PWV) es un índice confiable para la evaluación temprana de la aterosclerosis. La sangre se bombea desde el ventrículo izquierdo durante la sístole y viaja a lo largo del sistema arterial para formar una onda de pulso. Su velocidad de propagación entre dos puntos fijos es el PWV. La aterosclerosis conduce al aumento de la VOP. La detección de PWV puede reflejar con precisión la distensibilidad y la rigidez de la pared arterial, detectando así la aterosclerosis de forma temprana.
Existen tres métodos principales para la medición de ondas de pulso no invasivas: El sensor fotoeléctrico se utiliza para medir y registrar la señal de fotopletismografía. El sensor de presión se utiliza para registrar señales de ondas de presión producidas por la pulsación arterial en la superficie del cuerpo. Se aplica un sensor Doppler ultrasónico para recoger la señal de fotopletismografía. El sistema de adquisición del sensor fotoeléctrico es difícil de distinguir las ondas de pulso entre la arteria grande y la arteriola capilar, no puede detectar la señal de la aorta profunda, se ve afectado fácilmente por las señales eléctricas del tejido perivascular y no ha sido ampliamente utilizado en la clínica. El sensor de presión se puede utilizar para recopilar señales de ondas de presión, como la onda de pulso braquial-tobillo. Este método tiene un costo relativamente bajo, se usa a menudo en la clínica, pero no puede obtener directamente la forma de onda del pulso y la distancia del vaso sanguíneo, tiene muchos factores que influyen y baja precisión. La técnica Doppler ultrasónica, como Echo Tracking y QSA, puede revelar formas de onda de pulso de vena profunda. Sin embargo, limitados por la plataforma de procesamiento ultrasónico tradicional, la adquisición de señales y el cálculo de fórmulas son complejos y la repetibilidad es deficiente. Por lo tanto, el valor de la aplicación clínica es limitado. Es urgente establecer un método nuevo, simple y preciso para la detección de VOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Civil Aviation General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 401331
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 404000
- Central Hospital of Chongqing Three Gorges
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510405
- GuangDong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 518034
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Hebei General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
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Pingdingshan, Henan, Porcelana
- The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
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Xinxiang, Henan, Porcelana
- Xinxiang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- He'nan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430063
- Wuchang Hospital of Hubei Province
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- The Central Hospital of Wuhan
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116033
- Dalian Municipal Central Hospital
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Yan'an, Shanxi, Porcelana
- Yan'an University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
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Luzhou, Sichuan, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310007
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Ningbo First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se seleccionarán 1200 adultos sanos con elementos de examen físico normales del centro de examen físico.
Según la estratificación por sexo y edad, en total 1200 casos contendrán 600 hombres y 600 mujeres.
De 18 a 79 años se dividirán en 6 grupos: 18-29 años, 30-39 años, 40-49 años, 50-59 años, 60-69 años y 70-79 años (n=200 por grupo ).
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad han
- Edad entre 18 y 79 años
- Índice de masa corporal normal (18-25 kg/m2)
- Presión arterial normal (139-90/89-60 mmHg)
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular o enfermedades respiratorias
- El examen físico no revela anomalías en los sistemas cardiovascular y respiratorio.
- Glucosa en sangre, lípidos en sangre y electrocardiograma (ECG) normales
- La ecocardiografía no muestra enfermedad cardíaca estructural y función cardíaca normal.
- Ultrasonido carotideo normal
- Sin antecedentes de uso de drogas cardiovasculares
Criterio de exclusión:
- Regurgitación de válvula cardíaca con importancia clínica o síntoma moderado y superior
- Enfermedad del sistema respiratorio: enfermedad respiratoria aguda o crónica
- Enfermedades endocrinas: enfermedad tiroidea, diabetes mellitus, aldosteronismo, feocromocitoma y disfunción de la corteza suprarrenal.
- Síndrome metabólico
- Anemia
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Función hepática anormal (más del doble del límite superior normal), función renal anormal (creatinina > 2 mg/dl), colesterol total > 190 mg/dl. Si se detecta Pro-BNP, Pro-BNP es anormal o está en el límite alto del valor normal.
- Enfermedad del tejido conectivo
- Tumor
- Enfermedades vasculares aórticas y periféricas: dilatación aórtica, disección aórtica, coartación de la aorta, poliarteritis, aterosclerosis
- Consumo diario: licor superior a 50 ml; vino tinto más de 100 ml; cerveza mas de 300 ml
- deportista profesional
- La mala calidad de las imágenes ultrasónicas no puede cumplir con la medición y el análisis de parámetros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de 18-29 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 18 a 29 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Grupo de 30-39 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 30 a 39 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Grupo de 40-49 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 40 a 49 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Grupo de 50-59 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 50 a 59 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Grupo de 60-69 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 60 a 69 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Grupo de 70-79 años
Sobre la base de los criterios de inclusión, se reclutarán en el análisis 200 personas han sanas de 70 a 79 años de edad y de ambos sexos.
Se obtendrán valores de referencia normales de velocidad de onda de pulso ultrarrápida.
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La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la onda del pulso carotídeo al principio y al final de la sístole
Periodo de tiempo: 1 día
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Establecer el rango de velocidad de la onda del pulso al comienzo de la sístole (BS) y al final de la sístole (ES) de la arteria carótida normal, e identificar los factores que influyen para BS y ES en la arteria carótida.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor íntima-media de la arteria carótida (IMT)
Periodo de tiempo: 1 día
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IMT refleja el cambio de la estructura de la pared vascular, que se utiliza para evaluar la aterosclerosis temprana y.
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1 día
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Índice bioquímico sérico
Periodo de tiempo: 1 día
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Se examinarán pruebas de laboratorio sérico para el nivel de colesterol en la sangre (colesterol total, HDL (lipoproteína de alta densidad), LDL (lipoproteína de baja densidad), triglicéridos), glucosa en sangre en ayunas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
- Investigador principal: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShengjingH-RWD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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