Многоцентровое нормальное эталонное исследование скорости сверхбыстрой пульсовой волны сонной артерии (UFPWV)
Многоцентровое нормальное эталонное исследование скорости сверхбыстрой пульсовой волны в сонной артерии (UFPWV) у взрослых китайцев хань (исследование CAR-PWV)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с постепенным старением населения Китая и непрерывным развитием экономики и общества заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и число больных резко возросли. Национальный кардиологический центр сообщил, что число пациентов с клинически диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в Китае достигло 290 миллионов в 2016 году (240 миллионов в 2014 году). Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее распространенной причиной смерти людей, на их долю приходится почти 60% всех смертей во всем мире. Обновленные данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2008 г. показали, что основными заболеваниями сердечно-сосудистой системы являются атеросклероз и артериальная гипертензия. Поэтому раннее выявление атеросклероза, своевременное лечение и ранняя оценка терапевтической эффективности имеют большое значение для общего контроля и снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ) часто используется для оценки раннего атеросклероза, но ТИМ отражает изменение структуры сосудистой стенки. На ранней стадии атеросклероза изменения эластичности и резистентности сосудов происходят раньше, чем утолщение стенки артерий. Поэтому точная оценка функции сосудов играет важную роль в ранней диагностике атеросклероза.
Фундаментальные и клинические исследования и клинические данные показали, что скорость пульсовой волны (СРПВ) является надежным показателем для ранней оценки атеросклероза. Кровь перекачивается из левого желудочка во время систолы и проходит по артериальной системе, образуя пульсовую волну. Его скорость распространения между двумя фиксированными точками называется PWV. Атеросклероз приводит к увеличению PWV. Обнаружение PWV может точно отражать растяжимость и жесткость артериальной стенки, тем самым раннее выявление атеросклероза.
Существует три основных метода неинвазивного измерения пульсовой волны: Фотоэлектрический датчик используется для измерения и записи фотоплетизмографического сигнала. Датчик давления используется для регистрации сигналов волн давления, возникающих при пульсации артерий на поверхности тела. Ультразвуковой доплеровский датчик применяется для сбора фотоплетизмографического сигнала. Система сбора данных фотоэлектрического датчика с трудом различает пульсовые волны между крупной артерией и капиллярной артериолой, не может обнаружить сигнал глубокой аорты, на нее легко влияют электрические сигналы периваскулярной ткани, и она не нашла широкого применения в клинике. Датчик давления можно использовать для сбора сигналов волн давления, таких как пульсовая волна на плече и лодыжке. Этот метод имеет относительно низкую стоимость, часто используется в клинике, но не может напрямую получить форму пульсовой волны и расстояние до кровеносного сосуда, имеет много влияющих факторов и низкую точность. Методы ультразвуковой допплерографии, такие как отслеживание эха и QSA, могут выявить формы импульсов глубоких вен. Однако, ограниченный традиционной платформой ультразвуковой обработки, получение сигнала и расчет формулы сложны, а воспроизводимость плохая. Поэтому ценность клинического применения ограничена. Необходимо срочно разработать новый, простой и точный метод обнаружения PWV.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Китай, 233004
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Civil Aviation General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 401331
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 404000
- Central Hospital of Chongqing Three Gorges
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510405
- GuangDong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 518034
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Hebei General Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай
- The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
-
Pingdingshan, Henan, Китай
- The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
-
Xinxiang, Henan, Китай
- Xinxiang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- He'nan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430063
- Wuchang Hospital of Hubei Province
-
Wuhan, Hubei, Китай
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116033
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Китай
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Yan'an, Shanxi, Китай
- Yan'an University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
Luzhou, Sichuan, Китай
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310007
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- Ningbo First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
1200 здоровых взрослых с нормальными показателями медицинского осмотра будут отобраны из центра медицинского осмотра.
В соответствии с половозрастной стратификацией всего в 1200 футлярах будет 600 самцов и 600 самок.
В возрасте от 18 до 79 лет они будут разделены на 6 групп: 18-29 лет, 30-39 лет, 40-49 лет, 50-59 лет, 60-69 лет и 70-79 лет (n=200 в группе). ).
Описание
Критерии включения:
- Ханьская национальность
- Возраст от 18 до 79 лет
- Нормальный индекс массы тела (18-25 кг/м2)
- Нормальное артериальное давление (139-90/89-60 мм рт.ст.)
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
- Физикальное обследование не выявило отклонений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
- Нормальный уровень глюкозы в крови, липидов в крови и электрокардиограмма (ЭКГ)
- Эхокардиография не показывает структурных заболеваний сердца и нормальной сердечной функции.
- Нормальное УЗИ сонных артерий
- Нет истории употребления сердечно-сосудистых препаратов
Критерий исключения:
- Регургитация сердечного клапана с клинически значимым или умеренным симптомом и выше
- Заболевания дыхательной системы: острые или хронические респираторные заболевания
- Эндокринные заболевания: заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, альдостеронизм, феохромоцитома, дисфункция коры надпочечников.
- Метаболический синдром
- анемия
- Беременные или кормящие женщины
- Нарушение функции печени (более чем в два раза превышает верхний предел нормы), нарушение функции почек (креатинин > 2 мг/дл), общий холестерин > 190 мг/дл. Если обнаруживается Pro-BNP, то Pro-BNP является ненормальным или находится на верхнем пределе нормального значения.
- Заболевание соединительной ткани
- опухоль
- Заболевания аорты и периферических сосудов: дилатация аорты, расслоение аорты, коарктация аорты, полиартериит, атеросклероз
- Ежедневное употребление: спиртных напитков более 50 мл; красное вино более 100 мл; пиво более 300 мл
- Профессиональный спортсмен
- Плохое качество ультразвуковых изображений не соответствует измерению и анализу параметров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 18-29 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 18–29 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
|
Группа 30-39 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 30–39 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
|
Группа 40-49 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 40–49 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
|
Группа 50-59 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 50–59 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
|
Группа 60-69 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 60–69 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
|
Группа 70-79 лет
На основании критериев включения в анализ будут включены 200 здоровых ханьцев в возрасте 70–79 лет обоих полов.
Будут получены нормальные эталонные значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы SuperSonic Imagine Aixplorer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны сонной артерии в начале и конце систолы
Временное ограничение: 1 день
|
Установить диапазон скоростей пульсовой волны в начале систолы (КС) и в конце систолы (КС) нормальной сонной артерии, а также выявить факторы, влияющие на КС и ЭС в сонной артерии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
Временное ограничение: 1 день
|
ТИМ отражает изменение структуры сосудистой стенки, что используется для оценки раннего атеросклероза и атеросклероза.
|
1 день
|
|
Биохимический индекс сыворотки
Временное ограничение: 1 день
|
Будет проведено лабораторное исследование сыворотки на уровень холестерина в крови (общий холестерин, ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности), триглицериды), уровень глюкозы в крови натощак.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
- Главный следователь: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShengjingH-RWD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .