Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus normál referencia tanulmány a nyaki artéria ultragyors pulzushullám sebességéről (UFPWV)

2020. május 28. frissítette: Weidong Ren, Shengjing Hospital

A nyaki artéria ultragyors pulzushullám sebességének (UFPWV) többközpontú normál referenciavizsgálata kínai han felnőtteknél (CAR-PWV vizsgálat)

Ultragyors pulzushullám sebesség (UFPWV) segítségével meghatározni a normál carotis artéria BS és ES tartományát (m/s), és feltárni a befolyásoló tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kínai népesség fokozatos elöregedésével és a gazdaság és a társadalom folyamatos fejlődésével a szív- és érrendszeri betegségek előfordulása és a betegek száma gyorsan nőtt. A National Heart Center jelentése szerint Kínában 2016-ban elérte a 290 milliót a klinikailag diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek száma (2014-ben 240 millió). A szív- és érrendszeri betegségek a leggyakoribb emberi halálokok, világszerte az összes halálozás közel 60%-áért felelősek. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2008-as frissített adatai azt mutatják, hogy az érelmeszesedés és a magas vérnyomás a szív- és érrendszer fő betegségei. Ezért az érelmeszesedés korai felismerése, az időben történő kezelés és a terápiás hatékonyság korai értékelése nagy jelentőséggel bír a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulásának és mortalitásának átfogó kontrollja, csökkentése szempontjából.

A carotis arteria intima-media vastagságát (IMT) gyakran használják a korai atherosclerosis értékelésére, de az IMT az érfal szerkezetének változását tükrözi. Az érelmeszesedés korai stádiumában az erek rugalmasságának és rezisztenciájának változásai korábban jelentkeznek, mint az artériás fal megvastagodása. Ezért az érrendszeri működés pontos értékelése fontos szerepet játszik az érelmeszesedés korai diagnózisában.

Az alap- és klinikai vizsgálatok, valamint a klinikai adatok kimutatták, hogy a pulzushullám sebessége (PWV) megbízható mutató az atherosclerosis korai értékeléséhez. A szisztolés során a vér a bal kamrából pumpálódik, és az artériás rendszer mentén haladva pulzushullámot képez. Két fix pont közötti terjedési sebessége a PWV. Az ateroszklerózis megnövekedett PWV-hez vezet. A PWV kimutatása pontosan tükrözi az artériás fal feszíthetőségét és merevségét, ezáltal korán felismerhető az érelmeszesedés.

A nem invazív pulzushullám-mérés három fő módszere létezik: A fotoelektromos érzékelőt a fotopletizmográfiás jel mérésére és rögzítésére használják. A nyomásérzékelő a testfelületen az artériás pulzáció által keltett nyomáshullámjelek rögzítésére szolgál. Ultrahangos Doppler-érzékelőt alkalmaznak a fotopletizmográfiás jelek gyűjtésére. A fotoelektromos szenzorgyűjtő rendszer nehezen tudja megkülönböztetni a nagy artéria és a kapilláris arteriola közötti pulzushullámokat, nem érzékeli a mély aorta jelét, könnyen befolyásolja a perivaszkuláris szövet elektromos jelei, és nem széles körben alkalmazzák a klinikán. A nyomásérzékelő használható nyomáshullámok, például brachiális-boka pulzushullámok gyűjtésére. Ez a módszer viszonylag alacsony költséggel jár, gyakran használják a klinikán, de nem tudja közvetlenül meghatározni a pulzushullám formáját és a véredény távolságát, számos befolyásoló tényezővel és alacsony pontossággal rendelkezik. Az ultrahangos Doppler technikák, mint például az Echo Tracking és a QSA, feltárhatják a mélyvénás pulzushullámokat. A hagyományos ultrahangos feldolgozó platform által korlátozva azonban a jelgyűjtés és a képlet kiszámítása bonyolult, és az ismételhetőség gyenge. Ezért a klinikai alkalmazási érték korlátozott. Sürgősen új, egyszerű és pontos módszert kell kidolgozni a PWV kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233004
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Civil Aviation General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 401331
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404000
        • Central Hospital of Chongqing Three Gorges
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
        • Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 518034
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Hebei General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kína
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína
        • The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
      • Pingdingshan, Henan, Kína
        • The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
      • Xinxiang, Henan, Kína
        • Xinxiang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • He'nan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430063
        • Wuchang Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Kína
        • The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • the Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Yan'an, Shanxi, Kína
        • Yan'an University Affiliated Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kína
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína
        • The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310007
        • Hangzhou hospital of traditional Chinese medicine
      • Ningbo, Zhejiang, Kína
        • Ningbo First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fizikális vizsgálóközpontból 1200 egészséges felnőttet választanak ki normál fizikális vizsgálati elemekkel.

A nemi és életkori rétegződés szerint összesen 1200 eset 600 férfit és 600 nőt tartalmaz.

18-79 éves korig 6 csoportba osztják őket: 18-29 évesek, 30-39 évesek, 40-49 évesek, 50-59 évesek, 60-69 évesek és 70-79 évesek (n=200 csoportonként) ).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Han nemzetiségű
  • Életkor 18 és 79 év között
  • Normál testtömegindex (18-25 kg/m2)
  • Normál vérnyomás (139-90/89-60 Hgmm)
  • Szív- és érrendszeri vagy légzőszervi megbetegedések anamnézisében nem szerepel
  • A fizikális vizsgálat nem tár fel rendellenességet a szív- és érrendszerben és a légzőrendszerben
  • Normál vércukorszint, vérzsírszint és elektrokardiogram (EKG)
  • Az echokardiográfia nem mutat strukturális szívbetegséget és normális szívműködést
  • Normál carotis ultrahang
  • A kórelőzményben nem szerepelt kardiovaszkuláris gyógyszerhasználat

Kizárási kritériumok:

  • Szívbillentyű regurgitáció klinikai jelentőséggel vagy mérsékelt tünettel vagy annál magasabb
  • Légzőrendszeri betegségek: akut vagy krónikus légúti betegség
  • Endokrin betegségek: pajzsmirigy betegség, diabetes mellitus, aldoszteronizmus, pheochromocytoma és a mellékvesekéreg diszfunkciója.
  • Metabolikus szindróma
  • Anémia
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Kóros májműködés (a normál felső határ több mint kétszerese), kóros veseműködés (kreatinin > 2 mg/dl), összkoleszterin > 190 mg/dl. Ha Pro-BNP-t észlel, a Pro-BNP kóros vagy a normálérték felső határán van.
  • Kötőszöveti betegség
  • Tumor
  • Aorta és perifériás érbetegségek: aorta tágulat, aorta disszekció, aorta coarctáció, polyarteritis, atherosclerosis
  • Napi ivás: 50 ml-nél nagyobb ital; vörösbor több mint 100 ml; 300 ml-nél nagyobb sör
  • Profi sportoló
  • Az ultrahangos képek rossz minősége nem felel meg a paramétermérésnek és -elemzésnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18-29 éves csoport
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 18-29 éves és mindkét nemű Han embert vonnak be az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.
30-39 éves csoport
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 30-39 éves han embert vonnak be az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.
40-49 évesek csoportja
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 40-49 éves és mindkét nemű Han embert vonnak be az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.
50-59 évesek csoportja
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 50-59 éves és mindkét nemű Han embert vonnak be az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.
60-69 évesek csoportja
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 60-69 éves és mindkét nemű Han embert vonnak be az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.
70-79 évesek csoportja
Az inklúziós kritériumok alapján 200 egészséges, 70-79 éves, mindkét nemű Han embert vesznek fel az elemzésbe. Az ultragyors impulzushullám sebességének normál referenciaértékeit kapjuk meg.
Sugárzás: Carotis ultrahang vizsgálat
A carotis pulzushullám sebességét minden résztvevőnél ultragyors ultrahang képalkotó technológiával mérték a SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangrendszerével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A carotis pulzushullám sebessége a szisztolé elején és végén
Időkeret: 1 nap
A normál carotis artéria szisztoléjának kezdetén (BS) és a szisztolé végén (ES) a pulzushullám-sebesség tartományának meghatározása, valamint a BS-t és az ES-t befolyásoló tényezők azonosítása az arteria carotisban.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki artéria intima-media vastagsága (IMT)
Időkeret: 1 nap
Az IMT az érfal szerkezetének változását tükrözi, amelyet a korai atherosclerosis és .
1 nap
Szérum biokémiai index
Időkeret: 1 nap
A vér koleszterinszintjének (összkoleszterin, HDL (nagy sűrűségű lipoprotein), LDL (alacsony sűrűségű lipoproteinek), trigliceridek, éhomi vércukorszint szérum laboratóriumi vizsgálata történik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Együttműködők

SuperSonic Imagine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
  • Kutatásvezető: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShengjingH-RWD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyaki artériák betegségei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel