Étude de référence normale multicentrique de la vitesse d'onde de pouls ultra-rapide de l'artère carotide (UFPWV)
L'étude de référence normale multicentrique de la vitesse d'onde de pouls ultra-rapide de l'artère carotide (UFPWV) chez les adultes chinois Han (étude CAR-PWV)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement progressif de la population chinoise et le développement continu de l'économie et de la société, l'incidence des maladies cardiovasculaires et le nombre de patients ont augmenté rapidement. Le National Heart Center a rapporté que le nombre de patients atteints de maladies cardiovasculaires diagnostiquées cliniquement en Chine a atteint 290 millions en 2016 (240 millions en 2014). Les maladies cardiovasculaires sont la cause la plus fréquente de décès chez l'homme, représentant près de 60 % de tous les décès dans le monde. Les données mises à jour de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2008 ont montré que l'athérosclérose et l'hypertension sont les principales maladies du système cardiovasculaire. Par conséquent, la détection précoce de l'artériosclérose, un traitement rapide et une évaluation précoce de l'efficacité thérapeutique sont d'une grande importance pour le contrôle global et la réduction de l'incidence et de la mortalité des maladies cardiovasculaires.
L'épaisseur intima-média de l'artère carotide (IMT) est souvent utilisée pour évaluer l'athérosclérose précoce, mais l'IMT reflète le changement de la structure de la paroi vasculaire. Au stade précoce de l'athérosclérose, les modifications de l'élasticité et de la résistance vasculaires surviennent plus tôt que celles de l'épaississement de la paroi artérielle. Par conséquent, une évaluation précise de la fonction vasculaire joue un rôle important dans le diagnostic précoce de l'athérosclérose.
Des études fondamentales et cliniques et des données cliniques ont montré que la vitesse de l'onde de pouls (PWV) est un indice fiable pour l'évaluation précoce de l'athérosclérose. Le sang est pompé du ventricule gauche pendant la systole et se déplace le long du système artériel pour former une onde de pouls. Sa vitesse de propagation entre deux points fixes est la PWV. L'athérosclérose entraîne une augmentation de la PWV. La détection du PWV peut refléter avec précision la distensibilité et la rigidité de la paroi artérielle, détectant ainsi précocement l'athérosclérose.
Il existe trois méthodes principales pour la mesure non invasive des ondes de pouls : Le capteur photoélectrique est utilisé pour mesurer et enregistrer le signal de photopléthysmographie. Le capteur de pression est utilisé pour enregistrer les signaux d'onde de pression produits par la pulsation artérielle sur la surface du corps. Un capteur Doppler à ultrasons est appliqué pour collecter le signal de photopléthysmographie. Le système d'acquisition de capteur photoélectrique est difficile à distinguer les ondes de pouls entre la grande artère et l'artériole capillaire, ne peut pas détecter le signal de l'aorte profonde, est facilement affecté par les signaux électriques du tissu périvasculaire et n'a pas été largement utilisé en clinique. Le capteur de pression peut être utilisé pour collecter des signaux d'onde de pression, tels que l'onde de pouls de la cheville brachiale. Cette méthode a un coût relativement faible, est souvent utilisée en clinique, mais ne peut pas obtenir directement la forme d'onde de pouls et la distance du vaisseau sanguin, a de nombreux facteurs d'influence et une faible précision. La technique Doppler ultrasonique, telle que Echo Tracking et QSA, peut révéler des formes d'onde d'impulsion veineuse profonde. Cependant, limités par la plate-forme de traitement par ultrasons traditionnelle, l'acquisition du signal et le calcul de la formule sont complexes et la répétabilité est médiocre. Par conséquent, la valeur d'application clinique est limitée. Il est urgent d'établir une nouvelle méthode simple et précise pour la détection du PWV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Chine, 233004
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Civil Aviation General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 401331
- University-Town Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing, Chongqing, Chine, 404000
- Central Hospital of Chongqing Three Gorges
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510405
- GuangDong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 518034
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Hebei General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Luoyang, Henan, Chine
- The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
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Pingdingshan, Henan, Chine
- The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
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Xinxiang, Henan, Chine
- Xinxiang Central Hospital
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Zhengzhou, Henan, Chine
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
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Zhengzhou, Henan, Chine
- He'nan Provincial People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430063
- Wuchang Hospital of Hubei Province
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Wuhan, Hubei, Chine
- The Central Hospital of Wuhan
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Wuhan, Hubei, Chine
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Chine, 116033
- Dalian Municipal Central Hospital
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Dalian, Liaoning, Chine, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Jinzhou, Liaoning, Chine
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, Chine
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Shenyang, Liaoning, Chine
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, Chine
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Yan'an, Shanxi, Chine
- Yan'an University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
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Luzhou, Sichuan, Chine
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310007
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Ningbo, Zhejiang, Chine
- Ningbo First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
1200 adultes en bonne santé avec des éléments d'examen physique normaux seront sélectionnés dans le centre d'examen physique.
Selon la stratification du sexe et de l'âge, au total 1200 cas contiendront 600 hommes et 600 femmes.
De 18 à 79 ans, ils seront répartis en 6 groupes : 18-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans et 70-79 ans (n=200 par groupe ).
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité han
- Âge entre 18 et 79 ans
- Indice de masse corporelle normal (18-25 kg/m2)
- Tension artérielle normale (139-90/89-60 mmHg)
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou respiratoire
- L'examen physique ne révèle aucune anomalie des systèmes cardiovasculaire et respiratoire
- Glycémie, lipides sanguins et électrocardiogramme (ECG) normaux
- L'échocardiographie ne montre aucune maladie cardiaque structurelle et une fonction cardiaque normale
- Échographie carotidienne normale
- Aucun antécédent d'utilisation de médicaments cardiovasculaires
Critère d'exclusion:
- Insuffisance valvulaire cardiaque avec signification clinique ou symptôme modéré et plus
- Maladie du système respiratoire : maladie respiratoire aiguë ou chronique
- Maladies endocriniennes : maladie de la thyroïde, diabète sucré, hyperaldostéronisme, phéochromocytome et dysfonctionnement du cortex surrénalien.
- Syndrome métabolique
- Anémie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Fonction hépatique anormale (plus de deux fois la limite supérieure normale), fonction rénale anormale (créatinine > 2 mg/dl), cholestérol total > 190 mg/dl. Si le Pro-BNP est détecté, le Pro-BNP est anormal ou dans la limite supérieure de la valeur normale.
- Maladie du tissu conjonctif
- Tumeur
- Maladies vasculaires aortiques et périphériques : dilatation aortique, dissection aortique, coarctation de l'aorte, polyartérite, athérosclérose
- Consommation quotidienne : alcool supérieur à 50 ml ; vin rouge plus de 100 ml; bière plus de 300 ml
- Sportif professionnel
- La mauvaise qualité des images ultrasonores ne peut répondre à la mesure et à l'analyse des paramètres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 18-29 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 18 à 29 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Groupe 30-39 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 30 à 39 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Groupe des 40-49 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 40 à 49 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Groupe des 50-59 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 50 à 59 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Groupe des 60-69 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 60 à 69 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Groupe des 70-79 ans
Sur la base des critères d'inclusion, 200 personnes Han en bonne santé âgées de 70 à 79 ans et des deux sexes seront recrutées dans l'analyse.
Les valeurs de référence normales de la vitesse de l'onde de pouls ultrarapide seront obtenues.
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La vitesse de l'onde de pouls carotide de tous les participants a été mesurée par une technologie d'imagerie par ultrasons ultrarapide à l'aide du système d'échographie Aixplorer de SuperSonic Imagine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls carotide au début et à la fin de la systole
Délai: Un jour
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Établir la plage de vitesse de l'onde de pouls au début de la systole (BS) et à la fin de la systole (ES) de l'artère carotide normale, et identifier les facteurs d'influence de la BS et de l'ES dans l'artère carotide.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur intima-média de l'artère carotide (IMT)
Délai: Un jour
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L'IMT reflète le changement de la structure de la paroi vasculaire, qui est utilisée pour évaluer l'athérosclérose précoce et .
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Un jour
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Indice biochimique sérique
Délai: Un jour
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Les tests de laboratoire sériques pour le taux de cholestérol sanguin (cholestérol total, HDL (lipoprotéines de haute densité), LDL (lipoprotéines de basse densité), triglycérides), la glycémie à jeun seront examinés.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
- Chercheur principal: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShengjingH-RWD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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