Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter normal referenceundersøgelse af carotisarterie ultrahurtig pulsbølgehastighed (UFPWV)

28. maj 2020 opdateret af: Weidong Ren, Shengjing Hospital

Multicenter normal referenceundersøgelse af carotisarterie ultrahurtig pulsbølgehastighed (UFPWV) hos kinesiske han-voksne (CAR-PWV-undersøgelse)

At etablere rækkevidden af ​​BS og ES (m/s) af normal halspulsåre ved at bruge ultrahurtig pulsbølgehastighed (UFPWV), og at udforske de påvirkende faktorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den gradvise aldring af den kinesiske befolkning og den fortsatte udvikling af økonomi og samfund er forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme og antallet af patienter steget hurtigt. National Heart Center har rapporteret, at antallet af patienter med klinisk diagnosticeret kardiovaskulær sygdom i Kina nåede 290 millioner i 2016 (240 millioner i 2014). Hjerte-kar-sygdomme er den mest almindelige dødsårsag hos mennesker og tegner sig for næsten 60 % af alle dødsfald på verdensplan. De opdaterede data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2008 har vist, at åreforkalkning og hypertension er de største sygdomme i det kardiovaskulære system. Derfor er tidlig påvisning af arteriosklerose, rettidig behandling og tidlig evaluering af terapeutisk effekt af stor betydning for den overordnede kontrol og reduktion af forekomsten og dødeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme.

Carotis artery intima-media thickness (IMT) bruges ofte til at evaluere tidlig åreforkalkning, men IMT afspejler ændringen af ​​vaskulær vægstruktur. I det tidlige stadium af åreforkalkning forekommer ændringerne i vaskulær elasticitet og modstand tidligere end ved fortykkelse af arterievæggen. Derfor spiller nøjagtig evaluering af vaskulær funktion en vigtig rolle i den tidlige diagnose af aterosklerose.

Grundlæggende og kliniske undersøgelser og kliniske data har vist, at pulsbølgehastighed (PWV) er et pålideligt indeks for tidlig evaluering af åreforkalkning. Blodet pumpes fra venstre ventrikel under systole og bevæger sig langs arteriesystemet for at danne pulsbølge. Dens udbredelseshastighed mellem to faste punkter er PWV. Aterosklerose fører til øget PWV. Påvisningen af ​​PWV kan nøjagtigt afspejle udspilningen og stivheden af ​​arterievæggen og derved tidligt opdage åreforkalkning.

Der er tre hovedmetoder til ikke-invasiv pulsbølgemåling: Fotoelektrisk sensor bruges til at måle og optage fotoplethysmografisignal. Tryksensor bruges til at registrere trykbølgesignaler produceret af arteriel pulsation på kropsoverfladen. Ultralyds Doppler-sensor anvendes til at indsamle fotoplethysmografisignal. Fotoelektrisk sensoropsamlingssystem er svært at skelne pulsbølgerne mellem den store arterie og kapillærarteriolen, kan ikke detektere signalet fra den dybe aorta, påvirkes let af de elektriske signaler fra perivaskulært væv og har ikke været meget brugt i klinikken. Tryksensor kan bruges til at indsamle trykbølgesignaler, såsom brachial-ankel pulsbølge. Denne metode har relativt lave omkostninger, bruges ofte i klinikken, men kan ikke direkte få pulsbølgeformen og afstanden til blodkar, har mange indflydelsesfaktorer og lav nøjagtighed. Ultralyds Doppler-teknik, såsom Echo Tracking og QSA, kan afsløre dybe venepulsbølgeformer. Begrænset af den traditionelle ultralydsbehandlingsplatform er signalopsamling og formelberegning imidlertid komplekse, og repeterbarheden er dårlig. Derfor er den kliniske anvendelsesværdi begrænset. Det haster med at etablere en ny, enkel og præcis metode til påvisning af PWV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Civil Aviation General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401331
        • University-Town Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
        • Central Hospital of Chongqing Three Gorges
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 518034
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Hebei General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology
      • Pingdingshan, Henan, Kina
        • The First People's Hospital of Pingdingshan of He'nan Province
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • Xinxiang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zhengzhou Tumor Hospital Affiliated to He'nan University
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • He'nan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430063
        • Wuchang Hospital of Hubei Province
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The second Xiangya hospital of central south university
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Provincial Geriatric Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The fourth Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Yan'an, Shanxi, Kina
        • Yan'an University Affiliated Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina
        • The affiliated hospital of Southwest Medical University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • The Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310007
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Ningbo First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1200 raske voksne med normale fysiske undersøgelsesgenstande vil blive udvalgt fra det fysiske undersøgelsescenter.

Ifølge køns- og aldersstratificering vil i alt 1200 tilfælde indeholde 600 mænd og 600 kvinder.

Fra 18 til 79 år vil de blive opdelt i 6 grupper: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år og 70-79 år (n=200 pr. gruppe ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han nationalitet
  • Alder mellem 18 og 79 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18-25 kg/m2)
  • Normalt blodtryk (139-90/89-60 mmHg)
  • Ingen historie med hjerte-kar-sygdomme eller luftvejssygdomme
  • Fysisk undersøgelse afslører ingen abnormiteter i kardiovaskulære og respiratoriske systemer
  • Normalt blodsukker, blodlipid og elektrokardiogram (EKG)
  • Ekkokardiografi viser ingen strukturel hjertesygdom og normal hjertefunktion
  • Normal carotis ultralyd
  • Ingen historie med kardiovaskulært stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteklap opstød med klinisk betydning eller moderat symptom og derover
  • Sygdom i luftvejene: akut eller kronisk luftvejssygdom
  • Endokrine sygdomme: skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mellitus, aldosteronisme, fæokromocytom og dysfunktion af binyrebarken.
  • Metabolisk syndrom
  • Anæmi
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Unormal leverfunktion (mere end to gange den normale øvre grænse), unormal nyrefunktion (kreatinin > 2 mg/dl), total kolesterol > 190 mg/dl. Hvis Pro-BNP detekteres, er Pro-BNP unormal eller i en høj grænse for normal værdi.
  • Bindevævssygdom
  • Svulst
  • Aorta og perifere vaskulære sygdomme: aorta dilatation, aortadissektion, coarctation af aorta, polyarteritis, åreforkalkning
  • Daglig indtagelse: spiritus større end 50 ml; rødvin mere end 100 ml; øl mere end 300 ml
  • Professionel sportsmand
  • Den dårlige kvalitet af ultralydsbilleder kan ikke opfylde parametermåling og analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
18-29 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-personer i alderen 18-29 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.
30-39 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-personer i alderen 30-39 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.
40-49 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-mennesker i alderen 40-49 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.
50-59 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-mennesker i alderen 50-59 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.
60-69 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-personer i alderen 60-69 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.
70-79 årige gruppe
Baseret på inklusionskriterierne vil 200 raske Han-mennesker i alderen 70-79 og begge køn blive rekrutteret i analysen. Normale referenceværdier for ultrahurtig pulsbølgehastighed vil blive opnået.
Stråling: Carotis ultralydsundersøgelse
Carotis pulsbølgehastighed for alle deltagere blev målt ved ultrahurtig ultralydsbilledteknologi ved hjælp af SuperSonic Imagines Aixplorer ultralydssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis pulsbølgehastighed ved begyndelsen og slutningen af ​​systole
Tidsramme: 1 dag
At etablere intervallet for pulsbølgehastighed ved begyndelsen af ​​systolen (BS) og ved slutningen af ​​systolen (ES) af normal halspulsåren, og at identificere de påvirkningsfaktorer for BS og ES i halspulsåren.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis artery intima-media thickness (IMT)
Tidsramme: 1 dag
IMT afspejler ændringen af ​​vaskulær vægstruktur, som bruges til at evaluere tidlig aterosklerose og .
1 dag
Serum biokemisk indeks
Tidsramme: 1 dag
Serumlaboratorietest for blodkolesterolniveau (totalkolesterol, HDL (high-density lipoprotein), LDL (low-density lipoproteins), triglycerider), fastende blodsukker vil blive undersøgt.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Samarbejdspartnere

SuperSonic Imagine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weidong Ren, Shengjing Hospital of China Medical Univeristy
  • Ledende efterforsker: Lixue Yin, People's Hospital of Sichuan Province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShengjingH-RWD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotisarteriesygdomme

Kliniske forsøg med Carotis ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner