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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351257
LCI에서 작고 작은 결장 용종의 특성
2017년 11월 20일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
작고 작은 결장 폴립의 특성화에서 연결된 컬러 이미징과 백색광 대장 내시경 검사
대장암은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 대장내시경 검사와 모든 선종의 제거는 대장암을 예방하는 가장 효율적인 방법입니다. 대장내시경 검사 중에 발견되는 대부분의 대장용종은 작고(<10mm) 매우 작습니다(≤5mm). 크기는 압도적으로 과형성 또는 선종이며, 드물게 고급 이형성증, 암 또는 고착성 톱니 모양의 선종/폴립을 포함합니다. LCI(Linked Color Imaging)는 내시경 장비의 새로운 시스템으로 단파장 협대역 레이저 광을 결합하여 선명하고 밝은 내시경 영상을 생성합니다. 확대 블루 레이저 이미징(BLI) 기술을 기반으로 한 백색 레이저 광으로
점막 색상의 약간의 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다.
Linked color imaging endoscopes가 결장 용종의 in vivo 조직학 예측에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 작고 작은 대장용종의 진단에 있어서 LCI(linked color imaging)와 표준 백색광 대장내시경의 정확도를 비교한 전향적 연구이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pei Deng, Ph.M
- 전화번호: +86 01066947473
- 이메일: dengpei1983@21cn.com
연구 연락처 백업
- 이름: Min Min, Ph.D
- 전화번호: +86 01066947473
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 위해 추천된 연속 성인 환자는 후보자가 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 이 시험에 등록하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1. 서면 동의서를 제공하고 대장내시경 검사를 받을 수 있는 능력. 2. 환자가 이전 용종 절제술의 추적 관찰 또는 진단 정밀 검사를 위해 선별 검사를 위해 대장 내시경 검사를 받고 있습니다.
3. 크기가 10mm 미만 및/또는 크기가 5mm 미만인 최소 하나의 용종의 조직학적 검사를 위한 감지 및 검색
제외 기준:
- 이전에 결장 절제술을 받은 환자
- 환자는 염증성 장질환, 가족성 용종 증후군 또는 장정결 불량 진단을 받았습니다.
- 잠재적으로 완전한 대장 내시경 검사를 방해하는 의심되는 만성 협착
- 용종절제술을 받았거나 응고병증/혈소판감소증이 있는 환자
- 환자는 게실염 또는 독성 거대결장, 이전에 복부 또는 골반에 대한 방사선 요법, 심각한 심혈관, 폐, 간 또는 신장 질환, 응고 장애 또는 항응고제 사용이 있었습니다.
- 모든 폴립은 표면 패턴 및/및 색상 평가에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측된 in vivo 폴립 조직학의 정확도
기간: 5 개월
|
예측된 in vivo 폴립 조직학의 정확도
|
5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 5 개월
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조직학 예측에서 백색광 내시경의 감도
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5 개월
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특성
기간: 5 개월
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조직학 예측에서 백색광 내시경의 감도
|
5 개월
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감광도
기간: 5 개월
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조직학 예측에서 LCI 내시경의 감도
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Longcroft-Wheaton G, Brown J, Cowlishaw D, Higgins B, Bhandari P. High-definition vs. standard-definition colonoscopy in the characterization of small colonic polyps: results from a randomized trial. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):905-10. doi: 10.1055/s-0032-1310004. Epub 2012 Aug 14.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307LCI-DCPs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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