LCI 中小型结肠息肉的特征
2017年11月20日 更新者:Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
关联彩色成像与白光结肠镜检查在小型结肠息肉特征中的应用
结直肠癌是全世界发病率和死亡率的主要原因。结肠镜检查和切除所有腺瘤是预防结直肠癌最有效的方法。结肠镜检查中发现的大多数结直肠息肉是小的(<10mm)和微小的(≤5mm)。大小,绝大多数是增生性或腺瘤性,很少有高度不典型增生,癌症或无蒂锯齿状腺瘤/息肉。传统的白光内窥镜无法可靠地区分小腺瘤性和增生性息肉,因此实时识别息肉组织学在结肠镜检查期间,有可能最大限度地减少与内窥镜活检和 polpectomy 相关的成本和并发症。链接彩色成像 (LCI) 是一种新的内窥镜检查系统,通过结合使用短波长窄带激光创建清晰明亮的内窥镜图像基于放大蓝色激光成像(BLI)技术的白色激光。
更容易识别粘膜颜色的细微差别。
这是一项研究 Linked 彩色成像内窥镜对结肠息肉体内组织学预测的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究,比较了链接彩色成像 (LCI) 和标准白光结肠镜在诊断小结直肠息肉方面的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pei Deng, Ph.M
- 电话号码:+86 01066947473
- 邮箱:dengpei1983@21cn.com
研究联系人备份
- 姓名:Min Min, Ph.D
- 电话号码:+86 01066947473
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果候选人符合研究纳入和排除标准,将要求连续接受择期门诊结肠镜检查的成年患者参加该试验。
描述
纳入标准:
- 1.能够提供书面知情同意书并接受结肠镜检查。 2.患者正在接受结肠镜检查以进行筛查、之前息肉切除术的随访监测或诊断检查。
3. 至少一个息肉< 10mm 和/或 5mm 的组织学检查的检测和检索
排除标准:
- 患者既往接受过结肠切除术
- 患者被诊断为炎症性肠病、家族性息肉综合征或肠道准备不良
- 疑似慢性狭窄可能无法进行完整的结肠镜检查
- 患者进行了息肉切除术或有凝血病/血小板减少症
- 患者有憩室炎或中毒性巨结肠;既往接受过腹部或骨盆放射治疗;严重的心血管、肺、肝或肾疾病;以及凝血功能障碍或使用抗凝剂。
- 所有息肉都会影响表面图案或/和颜色评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
预测体内息肉组织学的准确性
大体时间:5个月
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预测体内息肉组织学的准确性
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灵敏度
大体时间:5个月
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白光内镜预测组织学的敏感性
|
5个月
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特异性
大体时间:5个月
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白光内镜预测组织学的敏感性
|
5个月
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灵敏度
大体时间:5个月
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LCI 内镜预测组织学的敏感性
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Longcroft-Wheaton G, Brown J, Cowlishaw D, Higgins B, Bhandari P. High-definition vs. standard-definition colonoscopy in the characterization of small colonic polyps: results from a randomized trial. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):905-10. doi: 10.1055/s-0032-1310004. Epub 2012 Aug 14.
- Repici A, Hassan C, Radaelli F, Occhipinti P, De Angelis C, Romeo F, Paggi S, Saettone S, Cisaro F, Spaander M, Sharma P, Kuipers EJ. Accuracy of narrow-band imaging in predicting colonoscopy surveillance intervals and histology of distal diminutive polyps: results from a multicenter, prospective trial. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):106-14. doi: 10.1016/j.gie.2013.01.035. Epub 2013 Apr 11.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月30日
研究完成 (预期的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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